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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826846
관절 경주 수술에서 연속 대 단일 샷 세라 투스 후부 우수 늑간 평면 블록의 진통 효과 비교
2026년 8월 27일 업데이트: ILKER YALCIN, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
관절 경주 수술에서 카테터 대 단일 샷 세라 투스 후부 우수 늑간 평면 블록과 연속 세라 투스 후부 우수 늑간 평면 블록의 진통 효과의 비교
관절 경매 수술을받는 환자는 종종 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 이들 환자에게 진통제를 제공하기 위해 다양한 의료 치료가 사용된다. 지역 마취 기술의 발전으로 마약 진통제의 사용을 줄이고 장기 통증 관리 이점을 제공 할 수있었습니다.
Serratus 후방 우수 늑간 평면 블록 (SPSIPB)은 2023 년 Serkan Tulgar et al. 환자의 사체 연구 및 피부 분석은 등, 목, 어깨, 겨드랑이 및 측면 흉부 영역에서 진통제를 제공하는 능력을 보여 주었다.
어깨 수술을받는 환자는 블록의 혜택을받습니다. 단일 샷 블록의 지속 시간이 마모되면 다시 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목표는이 영역에 카테터를 배치하여 제공되는 연속 주입과 비교하여 단일 샷 SPSIPB의 진통 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 가설 : 관절 경주 수술에서, 카테터를 사용하여 세라 투스 후방 우수 늑간 평면 블록의 지속적인 적용은 단일 샷 적용에 비해 통증 점수가 낮아지고, 오피오이드 소비가 감소하며, 향상된 환자 만족도를 초래할 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세 사이
- 출혈 투약이 없습니다
- ASA I-II-III로 분류
제외 기준 :
- 동의를 제공하지 않는 환자
- 응고 병증 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 중독의 역사
- 고급 장기 고장 환자
- 신경 병증 질환의 병력
- 정신 지체 환자
- 주사 부위에서 감염의 존재
- 지역 마취가 금기 사항이있는 조건
- 소아 환자 및 80 세 이상의 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 :이 환자 그룹은 지역 블록을 겪지 않습니다.
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활성 비교기: 그룹 2 : 단일 샷 세라 투스 후부 우수한 평면 블록을받는 환자
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30ml의 0.25% 부피 바카 인은 수술 20 분 전에 단일 샷 블록으로 주사됩니다.
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활성 비교기: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
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Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
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환자 제어 진통 (Tramadol)
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 (Likert Scale)
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간
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THA 통증은 0, 30 분, 1, 4, 8, 12 및 24 시간에 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 규모
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 전 레미 펜타닐 소비
기간: 수술 전 평가
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수술 전 평가
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와드에서 구조 진통제 사용
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AOSPS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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