Porównanie skutków przeciwbólowych ciągłego w porównaniu z pojedynczym blokiem płaszczyzny międzyżebrowej Serratusa
Porównanie skutków przeciwbólowych ciągłego Serratus tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej z cewnikiem w porównaniu z pojedynczym strzałem Serratus tylna blok płaszczyzny międzyżebrowej w artroskopowej operacji barku
Pacjenci poddawani operacji artroskopowej barku często doświadczają umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego. Zastosowane są różne zabiegi medyczne w celu zapewnienia analgezji dla tych pacjentów. Postęp regionalnych technik znieczulenia umożliwił zarówno zmniejszenie stosowania narkotycznych środków przeciwbólowych, jak i zapewnienie długoterminowych korzyści związanych z leczeniem bólu.
Serratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej (SPSIPB) został po raz pierwszy opisany w 2023 r. Przez Serkan Tulgara i in. Badania zwłok i analizy skórne u pacjentów wykazały jego zdolność do dostarczania analgezji w plecy, szyi, ramion, pachach i bocznych obszarach klatki piersiowej.
Mimo że pacjenci poddawani operacji barku korzystają z bloku; Po zużyciu czasu trwania jednego strzału mogą znów odczuwać silny ból. Celem tego badania jest zbadanie skutków przeciwbólowych SPSIPB z pojedynczym strzałem w porównaniu z ciągłym wlewem zapewnianym przez umieszczanie cewnika w tym regionie.
Hipoteza tego badania: w artroskopowej operacji barku ciągłe zastosowanie tylnego bloku płaszczyzny międzyżebrowej Serratus za pomocą cewnika spowoduje niższe wyniki bólu, zmniejszenie spożycia opioidów i lepszą satysfakcję pacjenta w porównaniu z zastosowaniem pojedynczego strzału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 80 lat
- Brak skierowania krwawienia
- Sklasyfikowany jako ASA I-II-III
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
- Pacjenci z koagulopatią
- Historia alergii lub zatrucia na lokalne środki znieczulające
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością narządów
- Historia choroby neuropatycznej
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
- Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia
- Warunki, w których znieczulenie regionalne jest przeciwwskazane
- Pacjenci pediatryczni i osoby w wieku powyżej 80 lat
- Pacjenci w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1: Ta grupa pacjentów nie ulegnie żadnemu regionalnemu bloku
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Pacjenci, którzy otrzymają pojedynczy strzał Serratus tylny blok płaszczyzny
|
30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięty
|
|
Aktywny komparator: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Zbolanie kontrolowane przez pacjenta (tramadol)
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta (skala Likerta)
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Po operacji 24 godziny
|
|
|
Pooperacyjne wyniki bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny na 0, 30 minut, 1, 4, 8, 12 i 24 godzinach.
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Pooperacyjne nudności i skala wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Kołowo -operacyjny zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: Ocena okołooperacyjna
|
Ocena okołooperacyjna
|
|
|
Korzystanie z ratowniczych środków przeciwbólowych na oddziale
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOSPS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .