Jatkuvan yhden kuvan serratus-takaosan ylivoimaisten interkostalitasoisten lohkojen vertailu artroskooppisessa olkapääkirurgiassa
Jatkuvan serratus-takaosan ylivoimaisen interkostaalisen tason lohkon kipulääkevaikutusten vertailu katetrin kanssa verrattuna yhden kuvan serratus-takaosan ylivoimaiseen interkostaaliseen tasolohkoon artroskooppisessa olkapääkirurgiassa
Potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus, kokee usein kohtalaista tai vaikeaa leikkauksen jälkeistä kipua. Näille potilaille käytetään erilaisia lääketieteellisiä hoitoja. Alueellisten anestesiatekniikoiden edistäminen on mahdollistanut sekä huumausaineiden kipulääkkeiden käyttöä ja tarjota pitkäaikaisia kivunhallinnan etuja.
Serratus -takaosan ylivoimainen interkostaalitasolohko (SPSIPB) kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2023 Serkan Tulgar et ai. Potilaiden cadaveric -tutkimukset ja dermatomaiset analyysit ovat osoittaneet sen kyvyn tarjota kivunlievityksiä takaosassa, kaulassa, olkapäässä, akselissa ja sivuttaisissa rintakehillä.
Vaikka olkapääleikkaus potilaat hyötyvät lohkosta; Kun yhden laukauksen lohkon kesto kuluu, he saattavat kokea uudelleen vakavaa kipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden laukauksen SPSIPB: n kipulääkevaikutuksia jatkuvaan infuusioon verrattuna katetrin asettamisessa tällä alueella.
Tämän tutkimuksen hypoteesi: Artroskooppisessa olkapääleikkauksessa Serratus-takaosan ylivoimaisten ylemmänvälisen tason lohkon jatkuva levitys katetria käyttämällä johtaa alhaisempiin kipupisteisiin, vähentyneeseen opioidien kulutukseen ja parannetun potilaan tyytyväisyyteen verrattuna yhden laukauksen sovellukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaita
- Ei verenvuotoa koskevaa diateesia
- Luokiteltu ASA I-III-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Allergian tai päihteiden historia paikallispuudutusaineisiin
- Potilaat, joilla on edistynyt elinten vajaatoiminta
- Neuropaattisen sairauden historia
- Potilaat, joilla on henkinen vajaatoiminta
- Infektion läsnäolo injektiokohdassa
- Olosuhteet, joissa alueellinen anestesia on vasta -aiheinen
- Lasten potilaat ja yli 80 -vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Tätä potilasryhmää ei läpäissyt alueellista lohkoa
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Potilaat, jotka saavat yhden laukauksen serratus takaosan ylimmän tason lohkon
|
30 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan yhden laukauksen lohkoksi 20 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan hallitsema analgesia (tramadoli)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys (Likert -asteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla 0, 30 minuutissa, 1, 4, 8, 12 ja 24 tunnissa.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Perioperatiivinen muistutuskulutus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen arviointi
|
Perioperatiivinen arviointi
|
|
|
Pelastuskierron käyttö seurakunnassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOSPS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .