Comparação dos efeitos analgésicos do bloco de plano intercostal superior posterior e de tiro contínuo em um único tiro único na cirurgia artroscópica do ombro
Comparação dos efeitos analgésicos do bloco de plano intercostal superior a serratus contínuo com cateter versus bloqueio de plano intercostal superior posterior de tiro único serratus em cirurgia artroscópica no ombro
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro geralmente sofrem dor pós -operatória moderada a grave. Vários tratamentos médicos são empregados para fornecer analgesia para esses pacientes. O avanço das técnicas de anestesia regional tornou possível reduzir o uso de analgésicos narcóticos e proporcionar benefícios a longo prazo de gerenciamento da dor.
O bloco de plano intercostal superior posterior de Serratus (SPSIPB) foi descrito pela primeira vez em 2023 por Serkan Tulgar et al. Estudos cadavéricos e análises dermatomais em pacientes demonstraram sua capacidade de fornecer analgesia nas costas, pescoço, ombro, axila e regiões torácicas laterais.
Embora os pacientes submetidos a cirurgia no ombro se beneficiem do bloco; Uma vez que a duração de um bloco de tiro único desaparece, eles podem sentir dores intensas novamente. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos analgésicos de um SPSIPB de tiro único em comparação com a infusão contínua fornecida pela colocação de um cateter nessa região.
A hipótese deste estudo: Na cirurgia artroscópica do ombro, a aplicação contínua do bloco de plano intercostal superior a Serratus, usando um cateter, resultará em escores de dor mais baixos, consumo reduzido de opióides e melhor satisfação do paciente em comparação com a aplicação de tiro único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecido entre 18 e 80 anos
- Sem diátese sangrando
- Classificado como Asa i-ii-iii
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não fornecem consentimento
- Pacientes com coagulopatia
- História de alergia ou intoxicação a agentes anestésicos locais
- Pacientes com falência avançada de órgãos
- História da doença neuropática
- Pacientes com retardo mental
- Presença de infecção no local da injeção
- Condições em que a anestesia regional é contra -indicada
- Pacientes pediátricos e aqueles com mais de 80 anos de idade
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1: Este grupo de pacientes não passará por nenhum bloco regional
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Comparador Ativo: Grupo 2: Pacientes que receberão um bloqueio de plano superior posterior de serratus único
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30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados como bloco de tiro único 20 minutos antes da cirurgia
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Comparador Ativo: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
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Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides pós -operatórios
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Analgesia controlada pelo paciente (Tramadol)
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Pós -operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente (escala Likert)
Prazo: Pós -cirurgia 24 horas
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Pós -cirurgia 24 horas
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Pontuações de dor pós -operatória
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A dor será avaliada com escala de classificação numérica em 0, 30 minutos, 1, 4, 8, 12 e 24 horas.
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Pós -operatório 24 horas
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Náusea pós -operatória e escala de vômito
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Consumo de remifentanil perioperatório
Prazo: Avaliação perioperatória
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Avaliação perioperatória
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Uso de analgésicos de resgate na ala
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOSPS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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