Vergelijking van de analgetische effecten van continue versus single-shot serratus posterieure superieure intercostaal vlak blok in arthroscopische schouderchirurgie
Vergelijking van de analgetische effecten van continu Serratus posterior superieure intercostale vlakblok met katheter versus single-shot serratus posterieure superieure intercostaal vlak blok in arthroscopische schouderchirurgie
Patiënten die artroscopische schouderoperatie ondergaan, ervaren vaak matige tot ernstige postoperatieve pijn. Verschillende medische behandelingen worden gebruikt om analgesie te bieden voor deze patiënten. De vooruitgang van regionale anesthesietechnieken heeft mogelijk gemaakt om zowel het gebruik van narcotische analgetica te verminderen als voordelen op lange termijn te bieden.
Het Serratus posterieure superieure intercostale vlakblok (SPSIPB) werd voor het eerst beschreven in 2023 door Serkan Tulgar et al. Kadaverstudies en dermatomale analyses bij patiënten hebben aangetoond dat het vermogen om analgesie te bieden in de rug-, nek-, schouder-, axilla- en laterale thoracale gebieden.
Hoewel patiënten een schouderoperatie ondergaan, profiteren van het blok; Zodra de duur van een single-shot blok verdwijnt, kunnen ze opnieuw ernstige pijn ervaren. Het doel van deze studie is om de analgetische effecten van een single-shot SPSIPB te onderzoeken in vergelijking met continue infusie die wordt geleverd door een katheter in dit gebied te plaatsen.
De hypothese van deze studie: bij arthroscopische schouderchirurgie zal de continue toepassing van het Serratus posterieure superieure intercostale vlakblok met behulp van een katheter resulteren in lagere pijnscores, verminderde opioïdenverbruik en verbeterde patiënttevredenheid vergeleken met single-shot toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-80 jaar oud
- Geen bloedingsdiathese
- Geclassificeerd als asa i-ii-iii
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven
- Patiënten met coagulopathie
- Geschiedenis van allergie of intoxicatie voor lokale anesthetische agenten
- Patiënten met geavanceerd orgaanfalen
- Geschiedenis van neuropathische ziekte
- Patiënten met mentale retardatie
- Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats
- Omstandigheden waarin regionale anesthesie gecontra -indiceerd is
- Pediatrische patiënten en patiënten ouder dan 80 jaar
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1: deze patiëntengroep zal geen regionaal blok ondergaan
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Patiënten die een single-shot serratus posterior superieur vlakke blok krijgen
|
30 ml 0,25% bupivacaïne zal worden geïnjecteerd als single-shot blok 20 minuten voorafgaand aan de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Patiëntgestuurde analgesie (tramadol)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid (Likert -schaal)
Tijdsspanne: 24 uur na een operatie
|
24 uur na een operatie
|
|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De pijn zal worden beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal op 0, 30 minuten, 1, 4, 8, 12 en 24 uur.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en brakenschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
Perioperatief remifentanylconsumptie
Tijdsspanne: Perioperatieve beoordeling
|
Perioperatieve beoordeling
|
|
|
Gebruik van reddingsanaletsics in de wijk
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOSPS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .