Comparación de los efectos analgésicos del bloqueo del plano intercostal superior del serrato continuo versus un solo disparo en la cirugía artroscópica de hombro
Comparación de los efectos analgésicos del serrato continuo Bloque del plano intercostal superior posterior con el bloqueo del plano intercostal superior posterior posterior en cirugía artroscópica de hombro
Los pacientes sometidos a cirugía artroscópica en el hombro a menudo experimentan dolor postoperatorio moderado a severo. Se emplean varios tratamientos médicos para proporcionar analgesia a estos pacientes. El avance de las técnicas de anestesia regional ha hecho posible reducir el uso de analgésicos narcóticos y proporcionar beneficios de manejo del dolor a largo plazo.
El bloqueo del plano intercostal superior posterior (SPSIPB) de Serratus se describió por primera vez en 2023 por Serkan Tulgar et al. Los estudios cadavéricos y los análisis dermatomales en pacientes han demostrado su capacidad para proporcionar analgesia en las regiones torácicas de la espalda, el cuello, el hombro, la axila y el torácico lateral.
A pesar de que los pacientes sometidos a la cirugía de hombro se benefician del bloque; Una vez que la duración de un bloque de un solo disparo desaparece, pueden experimentar un dolor severo nuevamente. El objetivo de este estudio es investigar los efectos analgésicos de un SPSIPB de un solo disparo en comparación con la infusión continua proporcionada al colocar un catéter en esta región.
La hipótesis de este estudio: en la cirugía artroscópica en el hombro, la aplicación continua del bloqueo del plano intercostal superior de serrato posterior con un catéter dará como resultado puntajes de dolor más bajos, un consumo de opioides reducido y una mayor satisfacción del paciente en comparación con la aplicación de un solo disparo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 80 años
- Sin diátesis de sangrado
- Clasificado como ASA I-II-III
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no brindan consentimiento
- Pacientes con coagulopatía
- Historia de alergia o intoxicación a los agentes anestésicos locales
- Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada
- Historia de la enfermedad neuropática
- Pacientes con retraso mental
- Presencia de infección en el sitio de inyección
- Condiciones en las que la anestesia regional está contraindicada
- Pacientes pediátricos y aquellos mayores de 80 años
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: este grupo de pacientes no se someterá a ningún bloque regional
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Comparador activo: Grupo 2: Pacientes que recibirán un bloqueo de plano superior posterior de serrato único
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Se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% como bloque de un solo disparo 20 minutos antes de la cirugía
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Comparador activo: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
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Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Analgesia controlada por el paciente (Tramadol)
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente (escala Likert)
Periodo de tiempo: Después de la cirugía 24 horas
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Después de la cirugía 24 horas
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Puntajes de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor se evaluará con una escala de calificación numérica a las 0, 30 minutos, 1, 4, 8, 12 y 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Náuseas postoperatorias y escala de vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Consumo de remifentanilo perioperatorio
Periodo de tiempo: Evaluación perioperatoria
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Evaluación perioperatoria
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Uso de analgésicos de rescate en la sala
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOSPS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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