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关节镜肩部手术中连续的和单发serratus后肋骨间块的镇痛作用的比较

2026年8月27日 更新者:ILKER YALCIN、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

在关节镜肩部手术中,连续锯齿的后肋间层间平面块与单发serratus后肋骨间平面块的镇痛作用比较

接受关节镜的肩部手术的患者经常出现中度至重度术后疼痛。 采用各种医疗治疗来为这些患者提供镇痛。 区域麻醉技术的进步既可以减少麻醉镇痛药的使用并提供长期的疼痛管理益处。

Serkan Tulgar等人在2023年首次描述了塞拉图斯后肋间层块(SPSIPB)。 对患者的尸体研究和皮肤分析表明,其在背部,颈部,肩膀,腋窝和侧胸部区域中提供镇痛作用的能力。

即使接受肩部手术的患者受益于该障碍;一旦单发块的持续时间损失,它们可能会再次遭受严重的疼痛。 这项研究的目的是研究单发SPSIPB的镇痛作用与通过在该区域放置导管提供的连续输注相比。

这项研究的假设:在关节镜肩部手术中,使用导管连续使用serratus上肋间层间平面块将导致疼痛评分较低,阿片类药物的消耗降低以及与单发相比的患者满意度提高。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-80岁之间
  • 没有出血的核心
  • 分类为ASA I-II-III

排除标准:

  • 不提供同意的患者
  • 凝血病的患者
  • 对局部麻醉剂过敏或中毒的历史
  • 晚期器官衰竭的患者
  • 神经性疾病史
  • 智力低下的患者
  • 注射部位的感染存在
  • 禁忌区域麻醉的条件
  • 小儿患者和80岁以上的患者
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第1组:该患者组将不会受到任何区域障碍
有源比较器:第2组:将收到单发的serratus后部平面块的患者
在手术前20分钟,将30 mL的0.25%布比卡因注射为单杆块
有源比较器:Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane. Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物消费
大体时间:术后24小时
患者控制的镇痛(曲马多)
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度(李克特量表)
大体时间:手术后24小时
手术后24小时
术后疼痛评分
大体时间:术后24小时
THA疼痛将在0、30分钟,1、4、8、12和24小时以数字评级量表进行评估。
术后24小时
术后恶心和呕吐量表
大体时间:24小时
24小时
围手术期的雷替丹基消耗
大体时间:围手术期评估
围手术期评估
在病房使用救援镇痛药
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Senem Koruk、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月15日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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