Сравнение анальгетических эффектов непрерывного и одноразового серрата задней верхней межреберной плоскости в артроскопической операции на плече
Сравнение анальгетического эффекта непрерывного серрата задней верхней межреберной плоскости с катетером в сравнении с одним выстрелом Serratus задней верхней верхней межреберной плоскости в артроскопической хирургии плеча
Пациенты, перенесшие артроскопическую хирургию плеча, часто испытывают боль в послеоперационной болью от умеренной до тяжелой. Различные медицинские методы лечения используются для обеспечения анальгезии для этих пациентов. Содействие методам региональной анестезии стало возможным как снизить использование наркотических анальгетиков, так и обеспечить долгосрочные преимущества лечения боли.
Серратус задний верхний межреберный блок (SPSIPB) был впервые описан в 2023 году Serkan Tulgar et al. Кадаверические исследования и дерматомальный анализ у пациентов продемонстрировали ее способность обеспечивать анальгезию в области задней, шеи, плеча, подмышечной и латеральной грудной клетки.
Несмотря на то, что пациенты, перенесшие операцию на плече, получают выгоду от блока; После того, как продолжительность одного выстрела отключится, они могут снова испытать сильную боль. Целью данного исследования является изучение анальгетических эффектов одноразового SPSIPB по сравнению с непрерывной инфузией, обеспечиваемой путем размещения катетера в этом регионе.
Гипотеза этого исследования: при артроскопической хирургии плеча непрерывное применение задних верхних межрелевых плоскости Serratus с использованием катетера приведет к более низким оценкам боли, снижению потребления опиоидов и улучшению удовлетворенности пациентов по сравнению с применением с одним выстрелом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет
- Нет кровоточащего диатеза
- Классифицируется как ASA I-II-III
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не дают согласия
- Пациенты с коагулопатией
- История аллергии или опьянения местным анестезиозным агентам
- Пациенты с продвинутой органной недостаточностью
- История невропатической болезни
- Пациенты с умственной отсталостью
- Наличие инфекции в месте инъекции
- Условия, при которых региональная анестезия противопоказана
- Педиатрические пациенты и пациенты старше 80 лет
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1: Эта группа пациентов не будет проходить никакого регионального блока
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Пациенты, которые получат одноразовый серрат, задний верхний плоский блок.
|
30 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться в виде одноразового блока за 20 минут до операции
|
|
Активный компаратор: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Контролируемая пациентом анальгезия (трамадол)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: После операции 24 часа
|
После операции 24 часа
|
|
|
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Боль будет оцениваться по шкале числовой оценки через 0, 30 минут, 1, 4, 8, 12 и 24 часа.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Послеоперационная шкала тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Периоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: Периоперационная оценка
|
Периоперационная оценка
|
|
|
Использование спасательных анальгетиков в палате
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOSPS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .