Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de smertestillende virkninger af kontinuerlig kontra enkelt-shot serratus posterior overlegen interkostal planblok i arthroskopisk skulderkirurgi

28. december 2025 opdateret af: ILKER YALCIN, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Sammenligning af de smertestillende virkninger af kontinuerlig serratus posterior overlegen interkostal planblok med kateter kontra enkelt-shot serratus posterior overlegen interkostal planblok i artroskopisk skulderkirurgi

Patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi, oplever ofte moderat til svær postoperativ smerte. Forskellige medicinske behandlinger anvendes til at tilvejebringe analgesi til disse patienter. Fremskridt af regionale anæstesiteknikker har gjort det muligt at reducere brugen af ​​narkotiske smertestillende midler og give langvarige smertestyringsfordele.

Serratus posterior overlegen intercostal planblok (SPSIPB) blev først beskrevet i 2023 af Serkan Tulgar et al. Kadaveriske undersøgelser og dermatomale analyser hos patienter har vist dens evne til at tilvejebringe analgesi i bagsiden, nakke, skulder, aksilla og laterale thoraxområder.

Selvom patienter, der gennemgår skulderkirurgi, drager fordel af blokken; Når varigheden af ​​en enkelt-shot-blok går af, kan de opleve alvorlige smerter igen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de smertestillende virkninger af et enkelt-skud SPSIPB sammenlignet med kontinuerlig infusion leveret ved at placere et kateter i denne region.

Hypotesen om denne undersøgelse: I arthroscopic skulderkirurgi vil den kontinuerlige anvendelse af serratus posterior overlegne intercostal planblok ved anvendelse af et kateter resultere i lavere smerter score, reduceret opioidforbrug og forbedret patienttilfredshed sammenlignet med anvendelsen af ​​enkeltskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-80 år
  • Ingen blødende diatese
  • Klassificeret som ASA I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke
  • Patienter med koagulopati
  • Historie om allergi eller forgiftning til lokalbedøvelsesmidler
  • Patienter med avanceret organsvigt
  • Historie om neuropatisk sygdom
  • Patienter med mental retardering
  • Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
  • Betingelser, hvor regional anæstesi er kontraindiceret
  • Pædiatriske patienter og de over 80 år
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Denne patientgruppe vil ikke gennemgå nogen regional blok
Aktiv komparator: Gruppe 2: Patienter, der vil modtage en enkelt-shot serratus posterior overlegen planblok
Andet: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (Single-Shot)
30 ml 0,25% bupivacaine injiceres som enkelt-shot-blok 20 minutter før operationen
Aktiv komparator: Gruppe 3: Patienter, der vil modtage en kontinuerlig SPSIB med kateter
Andet: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (Catheter)
Ud over administration af 30 ml 0,25% bupivacaine før operation vil der blive placeret et kateter i området for at administrere bolus på 1 mg/kg 0,25% bupivacaine hver 8. time postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Patientstyret analgesi (tramadol)
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed (Likert skala)
Tidsramme: Postkirurgi 24 timer
Postkirurgi 24 timer
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tha smerter vurderes med numerisk ratingskala ved 0, 30 minutter, 1, 4, 8, 12 og 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastningsskala
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Perioperativt remifentanylforbrug
Tidsramme: Perioperativ vurdering
Perioperativ vurdering
Brug af rednings smertestillende midler på afdelingen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOSPS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (Single-Shot)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner