Comparaison des effets analgésiques du bloc plan du plan intercostal supérieur de serratus continu par rapport à un seul coup de serratus en chirurgie de l'épaule arthroscopique
Comparaison des effets analgésiques du bloc plan du plan intercostal supérieur de serratus continu avec un bloc de serratus de serratus à un seul coup de serratus, un bloc plan intercostal supérieur en chirurgie de l'épaule arthroscopique
Les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule ressentent souvent une douleur postopératoire modérée à sévère. Divers traitements médicaux sont utilisés pour fournir une analgésie à ces patients. L'avancement des techniques d'anesthésie régionale a permis de réduire à la fois l'utilisation d'analgésiques narcotiques et offrir des avantages à long terme de gestion de la douleur.
Le bloc plan du plan intercostal supérieur postérieur serratus (SPSIPB) a été décrit pour la première fois en 2023 par Serkan Tulgar et al. Les études cadavériques et les analyses dermatomales chez les patients ont démontré sa capacité à fournir une analgésie dans le dos, le cou, les épaules, l'aisselle et les régions thoraciques latérales.
Même si les patients subissant une chirurgie de l'épaule bénéficient du bloc; Une fois que la durée d'un bloc à un seul coup s'estompe, ils peuvent à nouveau ressentir une douleur intense. Le but de cette étude est d'étudier les effets analgésiques d'un SPSIPB à un seul coup par rapport à la perfusion continue fournie en plaçant un cathéter dans cette région.
L'hypothèse de cette étude: en chirurgie arthroscopique de l'épaule, l'application continue du bloc plan du plan intercostal supérieur postérieur serratus en utilisant un cathéter entraînera des scores de douleur plus faibles, une consommation d'opioïdes réduite et une meilleure satisfaction des patients par rapport à l'application à un seul coup.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 80 ans
- Pas de diathèse saignante
- Classé comme asa i-ii-iii
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne donnent pas leur consentement
- Patients atteints de coagulopathie
- Histoire d'allergie ou d'intoxication aux agents anesthésiques locaux
- Patients atteints de défaillance d'organes avancés
- Antécédents de maladie neuropathique
- Patients atteints de retard mental
- Présence d'une infection au site d'injection
- Conditions dans lesquelles l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Patients pédiatriques et ceux de plus de 80 ans
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1: Ce groupe de patients ne subira aucun bloc régional
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Comparateur actif: Groupe 2: Patients qui recevront un bloc plan supérieur postérieur serratus à tirs
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30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés sous forme de bloc à un coup 20 minutes avant la chirurgie
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Comparateur actif: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
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Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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Analgésie contrôlée par le patient (tramadol)
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient (échelle de Likert)
Délai: Après la chirurgie 24 heures
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Après la chirurgie 24 heures
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Scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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La douleur sera évaluée avec une échelle de notation numérique à 0, 30 minutes, 1, 4, 8, 12 et 24 heures.
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24 heures postopératoires
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Échelle postopératoire de nausées et de vomissements
Délai: 24 heures
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24 heures
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Consommation de rémifentanyl périopératoire
Délai: Évaluation périopératoire
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Évaluation périopératoire
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Utilisation d'analgésiques de sauvetage dans le quartier
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOSPS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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