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Confronto degli effetti analgesici del blocco piano intercostale superiore a singolo scatto continuo contro serratus a singolo scatto nella chirurgia artroscopica delle spalle

28 dicembre 2025 aggiornato da: ILKER YALCIN, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Confronto degli effetti analgesici del blocco di piano intercostale superio posteriore di serratus continuo con catetere rispetto al blocco piano intercostale superio

I pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla spesso subiscono dolore postoperatorio da moderato a grave. Vari trattamenti medici sono impiegati per fornire analgesia per questi pazienti. L'avanzamento delle tecniche di anestesia regionale ha reso possibile sia per ridurre l'uso di analgesici narcotici che fornire benefici per la gestione del dolore a lungo termine.

Il blocco piane intercostale superior superiore di Serratus (SPSIPB) è stato descritto per la prima volta nel 2023 da Serkan Tulgar et al. Studi cadaverici e analisi dermatomiche nei pazienti hanno dimostrato la sua capacità di fornire analgesia nella parte posteriore, collo, spalla, ascella e regioni toraciche laterali.

Anche se i pazienti sottoposti a chirurgia della spalla beneficiano del blocco; Una volta che la durata di un blocco a colpo singolo svanisce, può provare di nuovo un forte dolore. Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti analgesici di uno SPSIPB a colpo singolo rispetto all'infusione continua fornita posizionando un catetere in questa regione.

L'ipotesi di questo studio: nella chirurgia artroscopica della spalla, la continua applicazione del blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus usando un catetere comporterà punteggi di dolore più bassi, ridotto consumo di oppioidi e miglioramento della soddisfazione del paziente rispetto all'applicazione a singolo scatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Nessuna diatesi sanguinante
  • Classificato come ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non forniscono il consenso
  • Pazienti con coagulopatia
  • Storia di allergia o intossicazione agli agenti anestetici locali
  • Pazienti con insufficienza di organi avanzati
  • Storia della malattia neuropatica
  • Pazienti con ritardo mentale
  • Presenza di infezione nel sito di iniezione
  • Condizioni in cui l'anestesia regionale è controindicata
  • Pazienti pediatrici e quelli di età superiore agli 80 anni
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: questo gruppo di pazienti non subirà alcun blocco regionale
Comparatore attivo: Gruppo 2: pazienti che riceveranno un blocco piane superio posteriore serratus a colpo singolo
Altro: Blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus (singolo-scatto)
30 ml di 0,25% di bupivacaina verranno iniettati come blocco singolo 20 minuti prima dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Gruppo 3: pazienti che riceveranno uno SPSIB continuo con catetere
Altro: Blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus (catetere)
Oltre alla somministrazione di 30 ml di bupivacaina allo 0,25% prima dell'intervento chirurgico, un catetere verrà collocato nell'area per somministrare bolo di 1 mg/kg di 0,25% di bupivacaina ogni 8 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Analgesia controllata dal paziente (Tramadolo)
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente (scala Likert)
Lasso di tempo: Post chirurgia 24 ore
Post chirurgia 24 ore
Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il dolore sarà valutato con scala di valutazione numerica a 0, 30 minuti, 1, 4, 8, 12 e 24 ore.
24 ore postoperatorie
Nausea postoperatoria e scala di vomito
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Consumo perioperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Valutazione perioperatoria
Valutazione perioperatoria
Uso di analgesici di salvataggio nel reparto
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOSPS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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