Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetických účinků kontinuálních versus jednorázových serratus zadního vrchního bloku Intercostal roviny v artroskopické chirurgii ramenního chirurgie

28. prosince 2025 aktualizováno: ILKER YALCIN, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Porovnání analgetických účinků kontinuálního serratus zadního nadřazeného bloku mezikostální roviny s katétrem versus jednorázové serratus zadní nadřazené mezikostální roviny v artroskopické chirurgii ramenního chirurgie

Pacienti podstupující artroskopickou chirurgii ramen často zažívají střední až těžkou pooperační bolest. K poskytování analgezie pro tyto pacienty se používají různé lékařské ošetření. Pokrok regionálních anesteziových technik umožnil jak snížit používání narkotických analgetik, tak poskytnout dlouhodobé přínosy pro léčbu bolesti.

Serratus Serratus Serratus Specior Intercostální roviny (SPSIPB) byl poprvé popsán v roce 2023 Serkanem Tulgar et al. Kadaverické studie a dermatomální analýzy u pacientů prokázaly jeho schopnost poskytovat analgezii v zádech, krku, rameni, axile a laterálních hrudních oblastech.

Přestože pacienti podstupující chirurgii ramen těží z bloku; Jakmile se doba trvání jednorázového bloku opotřebí, může znovu zažít silnou bolest. Cílem této studie je prozkoumat analgetické účinky jednorázového SPSIPB ve srovnání s kontinuální infuzí poskytovanou umístěním katétru do této oblasti.

Hypotéza této studie: V artroskopické chirurgii ramen bude kontinuální aplikace bloku Serratus zadního nadřazeného mezikostaální roviny pomocí katétru vede k nižšímu skóre bolesti, snížení spotřeby opioidů a zlepšení spokojenosti pacienta ve srovnání s aplikací s jedním výstřelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18-80 lety
  • Žádná krvácení diatéza
  • Klasifikováno jako asa i-ii-iii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytují souhlas
  • Pacienti s koagulopatií
  • Historie alergie nebo intoxikace na místní anestetické látky
  • Pacienti s pokročilým selháním orgánů
  • Historie neuropatického onemocnění
  • Pacienti s mentální retardací
  • Přítomnost infekce v místě injekce
  • Podmínky, za kterých je regionální anestézie kontraindikována
  • Pediatričtí pacienti a pacienti starších 80 let
  • Těhotné pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Tato skupina pacientů nebude podstoupit žádný regionální blok
Aktivní komparátor: Skupina 2: Pacienti, kteří obdrží jednorázový blok Serratus Serratus
Jiný: Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny (jednorázový výstřel)
30 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno jako jednorázový blok 20 minut před operací
Aktivní komparátor: Skupina 3: Pacienti, kteří obdrží nepřetržitý SPSIB s katétrem
Jiný: Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny (katétr)
Kromě podávání 30 ml 0,25% bupivakainu před chirurgickým zákrokem bude v oblasti umístěn katétr, který podává bolus 1 mg/kg 0,25% bupivakainu každých 8 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Analgezie řízená pacientem (tramadol)
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů (Likertova stupnice)
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Po operaci 24 hodin
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bolest bude hodnocena s numerickou stupnicí hodnocení po 0, 30 minutách, 1, 4, 8, 12 a 24 hodin.
Pooperační 24 hodin
Pooperační nevolnost a stupnice zvracení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Spotřeba perioperativní remifentanyl
Časové okno: Perioperační hodnocení
Perioperační hodnocení
Použití záchranných analgetik na oddělení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOSPS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny (jednorázový výstřel)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit