Sammenligning av smertestillende effekter av kontinuerlig kontra enkelt-skudd serratus bakre overlegen interkostal planblokk i artroskopisk skulderkirurgi
Sammenligning av smertestillende effekter av kontinuerlig serratus bakre overlegen interkostal planblokk med kateter kontra enkelt-skudd serratus bak
Pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi opplever ofte moderat til alvorlig postoperativ smerte. Ulike medisinske behandlinger brukes for å gi analgesi for disse pasientene. Utviklingen av regionale anestesiteknikker har gjort det mulig å redusere bruken av narkotiske smertestillende midler og gi langsiktige smertebehandlingsfordeler.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) ble først beskrevet i 2023 av Serkan Tulgar et al. Kadaveriske studier og dermatomale analyser hos pasienter har vist dens evne til å tilveiebringe smertestillende i ryggen, nakken, skulderen, aksillaen og laterale thoraxregionene.
Selv om pasienter som gjennomgår skulderkirurgi drar nytte av blokken; Når varigheten av en enkelt skuddblokk går av, kan de oppleve sterke smerter igjen. Målet med denne studien er å undersøke de smertestillende effektene av en SPSIPB med én skudd sammenlignet med kontinuerlig infusjon gitt ved å plassere et kateter i denne regionen.
Hypotesen om denne studien: I artroskopisk skulderkirurgi vil den kontinuerlige anvendelsen av serratus bakre overlegen interkostalt planblokk ved bruk av et kateter resultere i lavere smertepoeng, redusert opioidforbruk og forbedret pasienttilfredshet sammenlignet med enkeltskudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-80 år
- Ingen blødende diatese
- Klassifisert som ASA I-II-III
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke gir samtykke
- Pasienter med koagulopati
- Historie med allergi eller rus for lokalbedøvelsesmidler
- Pasienter med avansert organsvikt
- Historie med nevropatisk sykdom
- Pasienter med psykisk utviklingshemning
- Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
- Forhold der regional anestesi er kontraindisert
- Pediatriske pasienter og de over 80 år
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1: Denne pasientgruppen vil ikke gjennomgå noen regional blokk
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Pasienter som vil motta en enkelt-skudd serratus bakre overlegen planblokk
|
30 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert som enkelt-skuddblokk 20 minutter før operasjonen
|
|
Aktiv komparator: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Pasientstyrt analgesi (Tramadol)
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet (Likert skala)
Tidsramme: Etter kirurgi 24 timer
|
Etter kirurgi 24 timer
|
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tha smerter vil bli vurdert med numerisk vurderingsskala på 0, 30 minutter, 1, 4, 8, 12 og 24 timer.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast skala
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Perioperativt remifentanylforbruk
Tidsramme: Perioperativ vurdering
|
Perioperativ vurdering
|
|
|
Bruk av rednings smertestillende midler i avdelingen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOSPS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .