関節炎に対する食事性野生ブルーベリーの効果
2025年11月3日 更新者：Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas
膝の変形性関節症および関節リウマチにおける痛みと炎症を緩和し、疾患メカニズムとして腸内微生物叢を修飾することにおける野生のブルーベリーの役割：無作為化臨床試験
関節炎は、痛み、発赤、熱、関節の腫れを特徴とする炎症状態であり、米国の成人の障害と生活の質の低下の主な原因であり、米国で最も総医療費を占めています。
すべての食品の中で、ブルーベリーを含む食事ベリーは、米国の成人における7年間の全国調査での心理代謝バイオマーカースコアの改善に関連しているため、ブルーベリーはこれらの慢性疾患のさらなる調査を保証します。
これは、関節炎の成人の野生のブルーベリーを使用して、その効果の媒介メカニズムとして腸内微生物叢を調べるこのRCTの範囲を形成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arpita Basu
- 電話番号：702-895-4576
- メール：arpita.basu@unlv.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OMRF
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コンタクト：
- Judy Goodman
- 電話番号：405- 271-3007
- メール：judy-goodman@omrf.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1987年のアメリカリウマチ大学および2010年アメリカリウマチ学会/リウマチ学会の欧州同盟の基準に従って、リウマチ性関節炎患者のアメリカのリウマチ学部患者の臨床および放射線基準に従って診断された変形性関節症は診断されました。
除外基準：
- インフォームドコンセントの妊娠または授乳を行うことができない膝関節置換手術を計画したアレルギーまたは禁忌は、過去3か月間の標的膝/股関節におけるOAまたはRA関節注射以外の症候性膝関節疾患の原因となる膝の最近の膝関節疾患の原因となっています過去3か月間のベリー抽出物のベースライン使用時のベースライン経口コルチコステロイド療法≥5mg/日（プレドニゾン相当）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：野生のブルーベリー
25gフリーズ乾燥した野生のブルーベリーは毎日12週間
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凍結乾燥した野生のブルーベリーパウダー25g/日
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ポリフェノールを含まないプラセボパウダーは、カロリーに合わせて一致します
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カロリーとポリフェノールなしで一致したプラセボパウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節機能の血清バイオマーカー
時間枠：12週間
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炎症と軟骨の分解の血清バイオマーカーは、野生のブルーベリーおよびプラセボ群で測定され、結果と比較されます。
痛みのスコアは、自己申告によるアンケートを使用して測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸内微生物叢
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。