Ruokavalion luonnonvaraisten mustikojen vaikutukset niveltulehdukseen
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Villin mustikan rooli kivun ja tulehduksen lieventämisessä polven osteoartriitissa ja nivelreumassa ja suoliston mikrobiomin modifioinnissa sairausmekanismina: satunnaistettu kliininen tutkimus
Niveltulehdus, tulehduksellinen tila, jolle on ominaista kipu, punoitus, lämpö ja nivelten turvotus, on Yhdysvaltojen aikuisten johtava vammaisuuden ja heikentynyt elämänlaadun syy, ja se vastaa Yhdysvaltojen korkeimmista terveydenhuollon kokonaismenoista.
Kaikista elintarvikkeista ruokavalion marjoihin, mukaan lukien mustikat, on liitetty parannettuja kardiometabolisia biomarkkeripisteitä seitsemän vuoden kansallisessa tutkimuksessa Yhdysvaltain aikuisilla, ja siten mustikat oikeuttavat lisätutkimuksia näihin kroonisiin tiloihin.
Tämä muodostaa tämän RCT: n laajuuden käyttämällä villiä mustikoita niveltulehduksella olevilla aikuisilla ja tutkimalla suoliston mikrobiomia niiden vaikutusten välitysmekanismina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arpita Basu
- Puhelinnumero: 702-895-4576
- Sähköposti: arpita.basu@unlv.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OMRF
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy Goodman
- Puhelinnumero: 405- 271-3007
- Sähköposti: judy-goodman@omrf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalaisen nivelreumapotilaiden kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti diagnosoitu nivelrikko, joka on nivelreuma, vuoden 1987 amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun ja vuoden 2010 reumatologian yhdysvaltalaisten korkeakoulujen mukaan reumatologiakriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta raskautta tai imetystä suunniteltu polven korvausleikkaus-allergia tai vasta-aiheet marjoihin. Oireenmukaisesta polven niveltaudista vastaavan polven viimeaikaisen trauman kuin OA tai RA: n nivelten sisäinen injektio kohdepolvessa/lonkassa viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötaso oraalinen kortikosteroidihoito ≥ 5 mg/vrk (prednisoniekvivalentti) Berryuutteiden lähtötilanteen käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana erityisruokavalioiden syöpähoito luusairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Villi mustikat
25 g pakastekuivattuja villimusikoita päivittäin 12 viikon ajan
|
Pakastekuivattu villi mustikkajauhe 25 g/päivä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo -jauhe vapaaksi polyfenoleista, jotka vastaavat kaloreita
|
Plasebojauhe, joka on sovitettu kaloreita ja ei polyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin biomarkkerit nivelfunktion
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehduksen ja rustojen hajoamisen seerumin biomarkkerit mitataan luonnonvaraisissa mustikka- ja lumelääkeryhmissä ja verrataan tuloksiin.
Kipupisteet mitataan myös itse ilmoitettujen kyselylomakkeiden avulla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMRF WB01
- WBANA01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: WBANA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .