Efeitos de mirtilos selvagens na dieta na artrite
3 de novembro de 2025 atualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Papel de mirtilos selvagens na atenuação da dor e inflamação na osteoartrite do joelho e na artrite reumatóide e na modificação do microbioma intestinal como mecanismo de doença: um ensaio clínico randomizado
A artrite, uma condição inflamatória caracterizada por dor, vermelhidão, calor e inchaço nas articulações, é a principal causa de incapacidade e redução da qualidade de vida em adultos dos EUA, e é responsável pelos maiores gastos totais de saúde nos EUA.
Entre todos os alimentos, as bagas alimentares, incluindo mirtilos, foram associadas a uma pontuação aprimorada de biomarcadores cardiometabólicos em uma pesquisa nacional de sete anos em adultos dos EUA e, portanto, os mirtilos justificam uma investigação mais aprofundada para essas condições crônicas.
Isso forma o escopo desse ECR usando mirtilos selvagens em adultos com artrite e examinando o microbioma intestinal como um mecanismo de mediação de seus efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arpita Basu
- Número de telefone: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- OMRF
-
Contato:
- Judy Goodman
- Número de telefone: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Osteoartrite diagnosticada de acordo com os critérios clínicos e radiológicos de pacientes com artrite reumatóide do Colégio Americano do Colégio Americano de acordo com o Colégio Americano de Reumatologia e 2010 American College of Reumatology/Alliance European das associações para reumatologia
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar alergia ou contra-indicação informada sobre gravidez ou lactação ao joelho do joelho do joelho responsável pela doença da articulação do joelho sintomática que não seja OA ou AR Intra-Articular injeção no joelho alvo/quadril nos últimos 3 meses em Terapia com corticosteróide oral da linha de base ≥ 5 mg/dia (equivalente a prednisona) no uso da linha de base de extratos de baga nos últimos 3 meses Dietas Especiais Tratamento do Câncer doenças ósseas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mirtilos selvagens
25g de mirtilos selvagens liofilizados diariamente por 12 semanas
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Pó de mirtilo selvagem seco liofilizado 25g/dia
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo em pó livre de polifenóis correspondidos para calorias
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Placebo em pó correspondente a calorias e sem polifenóis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores séricos da função conjunta
Prazo: 12 semanas
|
Os biomarcadores séricos de inflamação e degradação da cartilagem serão medidos nos grupos selvagens de mirtilo e placebo e comparados aos resultados.
Os escores da dor também serão medidos usando questionários autorreferidos.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Microbioma intestinal
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMRF WB01
- WBANA01 (Número de outro subsídio/financiamento: WBANA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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