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Effetti dei mirtilli selvatici dietetici sull'artrite

3 novembre 2025 aggiornato da: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Ruolo dei mirtilli selvatici nella mitigazione del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrosi del ginocchio e nell'artrite reumatoide e nella modifica del microbioma intestinale come meccanismo della malattia: uno studio clinico randomizzato

L'artrite, una condizione infiammatoria caratterizzata da dolore, arrossamento, calore e gonfiore nelle articolazioni, è la principale causa di disabilità e una ridotta qualità della vita negli adulti statunitensi e rappresenta la più alta spesa sanitaria totale negli Stati Uniti. Tra tutti gli alimenti, le bacche dietetiche tra cui i mirtilli sono state associate a un miglioramento del punteggio di biomarcatore cardiometabolico in un sondaggio nazionale di sette anni negli adulti statunitensi, e quindi i mirtilli giustificano ulteriori indagini per queste condizioni croniche. Ciò costituisce l'ambito di questo RCT usando mirtilli selvatici negli adulti con artrite ed esaminando il microbioma intestinale come meccanismo di mediazione dei loro effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • OMRF
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrite diagnosticata secondo i criteri clinici e radiologici dei pazienti dell'American College of Rheumatology con artrite reumatoide secondo il 1987 College of Rheumatology e 2010 American College of Rheumatology/Europe

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire consenso informato in gravidanza o allattamento pianificato di sostituzione del ginocchio Allergia o controindicazione alle bacche recente trauma del ginocchio responsabile della malattia sintomatica dell'articolazione del ginocchio diverso da OA o RA Iniezione intra-articolare nel ginocchio target/anca negli ultimi 3 mesi a terapia corticosteroide orale basale ≥ 5 mg/die (prednisone equivalente) all'uso basale di estratti di bacche negli ultimi 3 mesi Diete speciali Terato di trattamento del cancro Malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtilli selvatici
25 g di mirtilli selvatici liofilizzati ogni giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Blueberry selvatico
Polvere di mirtillo selvatico liofilizzato 25 g/giorno
Comparatore placebo: Placebo
Placebo in polvere priva di polifenoli abbinati per le calorie
Integratore alimentare: Placebo
Polvere di placebo abbinato per calorie e nessun polifenoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori sierici della funzione articolare
Lasso di tempo: 12 settimane
I biomarcatori sierici di infiammazione e degrado della cartilagine saranno misurati nei gruppi di mirtilli e placebo selvatici e confrontati per i risultati. I punteggi del dolore saranno anche misurati usando questionari auto-segnalati.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Collaboratori

Oklahoma Medical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMRF WB01
  • WBANA01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: WBANA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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