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饮食野生蓝莓对关节炎的影响

2025年11月3日 更新者:Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas

野生蓝莓在减轻膝盖骨关节炎和类风湿关节炎以及将肠道微生物组修饰作为疾病机制中的疼痛和炎症中的作用:一项随机临床试验

关节炎是一种以疼痛,发红,热量和关节肿胀为特征的炎症性疾病,是美国成年人的残疾和生活质量降低的主要原因,并且是美国总医疗保健支出最高的原因。 在所有食物中,包括蓝莓在内的饮食浆果在美国成年人的七年全国调查中都与心脏代谢生物标志物得分有所改善有关,因此蓝莓值得对这些慢性疾病进行进一步研究。 这形成了这种RCT的范围,使用关节炎的成年人中的野生蓝莓,并检查肠道微生物组作为其作用的中介机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据1987年美国风湿病学院的美国风湿病学院患者的临床和放射学标准,根据1987年美国风湿病学院和2010年美国风湿病学院/风湿病学院的风湿病学院,风湿性关节炎学院的临床和放射学标准诊断出骨关节炎。

排除标准:

  • 无法给予知情同意的妊娠或哺乳计划的膝盖置换手术过敏或禁忌症,对浆果最近的膝盖创伤造成了有症状的膝关节疾病,而不是OA或RA在过去3个月中在目标膝关节注射以外的其他膝关节疾病或RA关节内注射。基线口服皮质类固醇疗法≥5mg/天(泼尼松等效)在过去三个月中使用浆果提取物,特殊饮食癌症治疗骨疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:野蓝莓
每天25克冷冻干燥的野生蓝莓12周
冷冻干燥的野蓝莓粉25克/天
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂粉中没有匹配卡路里的多酚
安慰剂粉与卡路里匹配,无多酚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节功能的血清生物标志物
大体时间:12周
在野生蓝莓和安慰剂组中将测量炎症和软骨降解的血清生物标志物,并比较结果。 疼痛评分也将使用自我报告的问卷进行测量。
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
肠道微生物组
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMRF WB01
  • WBANA01 (其他赠款/资助编号:WBANA)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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