Effekter av vilt blåbær på leddgikt
3. november 2025 oppdatert av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rollen av ville blåbær i avbøtende smerter og betennelse i kneet -artrose og revmatoid artritt og ved å modifisere tarmmikrobiom som en sykdomsmekanisme: en randomisert klinisk studie
Leddgikt, en inflammatorisk tilstand som er preget av smerter, rødhet, varme og hevelse i ledd, er den ledende årsaken til funksjonshemming og redusert livskvalitet hos amerikanske voksne, og står for de høyeste totale utgiftene til helsehjelp i USA.
Blant alle matvarer har kostholdsbær inkludert blåbær blitt assosiert med forbedret kardiometabolsk biomarkørpoeng i en syv-årig nasjonal undersøkelse hos amerikanske voksne, og dermed garanterer blåbær videre undersøkelse for disse kroniske forholdene.
Dette danner omfanget av denne RCT ved bruk av ville blåbær hos voksne med leddgikt og undersøker tarmmikrobiomet som en formidlingsmekanisme for effekten av dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arpita Basu
- Telefonnummer: 702-895-4576
- E-post: arpita.basu@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OMRF
-
Ta kontakt med:
- Judy Goodman
- Telefonnummer: 405- 271-3007
- E-post: judy-goodman@omrf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Slitasjegikt diagnostisert i henhold til de kliniske og radiologiske kriteriene fra American College of Rheumatology pasienter med revmatoid artritt i henhold til 1987 American College of Rheumatology og 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology Criteria
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke graviditet eller amming planlagt kneutskiftningsoperasjons allergi eller kontraindikasjon for bær nyere traumer av kneet som er ansvarlig for den symptomatiske kneleddssykdommen annet enn OA eller RA-intra-artikulær injeksjon i målkneet/hoften de siste tre månedene ved Baseline oral kortikosteroidbehandling ≥ 5 mg/dag (prednisonekvivalent) ved baselinebruk av bærekstrakter i løpet av de siste 3 månedene spesielle dietter kreftbehandling bein sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ville blåbær
25g frysetørkede ville blåbær daglig i 12 uker
|
Frysetørket vill blåbærpulver 25g/dag
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo -pulver fri for polyfenoler matchet for kalorier
|
Placebo -pulver matchet for kalorier og ingen polyfenoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumbiomarkører av leddfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Serumbiomarkører for betennelse og brudrradasjon vil bli målt i villblåbær- og placebogruppene og sammenlignet for utfall.
Smerterescore vil også bli målt ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMRF WB01
- WBANA01 (Annet stipend/finansieringsnummer: WBANA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .