Wpływ dzikich jagód w diecie na zapalenie stawów
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rola dzikich jagód w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego w zapaleniu zwyrodnień stawów kolanowej i reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz w modyfikowaniu mikrobiomu jelitowego jako mechanizmu choroby: randomizowane badanie kliniczne
Zapalenie stawów, stan zapalny charakteryzujący się bólem, zaczerwienieniem, ciepłem i obrzękiem stawów, jest główną przyczyną niepełnosprawności i obniżonej jakości życia u dorosłych w USA i stanowi najwyższe całkowite wydatki na opiekę zdrowotną w USA.
Spośród wszystkich pokarmów jagody dietetyczne, w tym jagody, były powiązane z lepszym wynikiem biomarkera kardiometabolicznego w siedmioletnim badaniu krajowym u dorosłych w USA, a zatem jagody uzasadniają dalsze badanie tych warunków przewlekłych.
Stanowi to zakres tego RCT przy użyciu dzikich jagód u dorosłych z zapaleniem stawów i badając mikrobiom jelitowy jako mechanizm pośredniczącego ich skutków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arpita Basu
- Numer telefonu: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- OMRF
-
Kontakt:
- Judy Goodman
- Numer telefonu: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie kości i stawów zdiagnozowane zgodnie z klinicznymi i radiologicznymi kryteriami pacjentów z American College of Rheumatology z reumatoidalnym zapaleniem stawów według 1987 r. American College of Reumatology i 2010 American College of Reumatology/European Alliance of Associations for Reumatology Criteria
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do świadomej zgody ciąży lub laktacji Planowana operacja wymiany kolana lub przeciwwskazanie do jagód Ostatnie uraz kolana odpowiedzialny za objawową chorobę stawu kolanowego inna niż OA lub RA Intricular Inctiction w docelowym kolanie/biodrze w ciągu ostatnich 3 miesięcy w ciągu 3 miesięcy w Wyjściowa doustna terapia kortykosteroidów ≥ 5 mg/dzień (równoważny prednizon) przy wyjściowym stosowaniu ekstraktów jagodowych w ostatnich 3 miesiącach diety leczenia raka choroby kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzikie jagody
25 g zamrożonych dzikich jagód dziennie przez 12 tygodni
|
Zamrażany sznur
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo proszek wolny od polifenoli dopasowanych do kalorii
|
Proszek placebo dopasowany do kalorii i bez polifenoli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery w surowicy o wspólnej funkcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Biomarkery w surowicy stanu zapalnego i degradacji chrząstki będą mierzone w grupach dzikiej jagody i placebo i porównane pod kątem wyników.
Wyniki bólu będą również mierzone za pomocą zgłaszanych kwestionariuszy.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mikrobiom jelit
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMRF WB01
- WBANA01 (Inny numer grantu/finansowania: WBANA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .