- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828159
Auswirkungen von wilden Blaubeeren auf die Arthritis diätetisch
3. November 2025 aktualisiert von: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rolle wilder Blaubeeren bei der Minderung von Schmerzen und Entzündungen bei Knieosteoarthritis und rheumatoider Arthritis sowie bei der Modifizierung des Darmmikrobioms als Krankheitsmechanismus: eine randomisierte klinische Studie
Arthritis, eine entzündliche Erkrankung, die durch Schmerzen, Rötungen, Wärme und Schwellungen in Gelenken gekennzeichnet ist, ist die häufigste Ursache für Behinderungen und eine verringerte Lebensqualität bei Erwachsenen in den USA und macht die höchsten Gesamtausgaben für die gesamte Gesundheitsversorgung in den USA aus.
Unter allen Lebensmitteln wurden in einer siebenjährigen nationalen Umfrage bei Erwachsenen mit kardiometabolischer Biomarker mit einem verbesserten kardiometabolischen Biomarker-Score in Verbindung gebracht.
Dies bildet den Umfang dieser RCT unter Verwendung von Wildblaubeeren bei Erwachsenen mit Arthritis und untersucht das Darmmikrobiom als Vermittlungsmechanismus ihrer Wirkung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arpita Basu
- Telefonnummer: 702-895-4576
- E-Mail: arpita.basu@unlv.edu
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- OMRF
-
Kontakt:
- Judy Goodman
- Telefonnummer: 405- 271-3007
- E-Mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Osteoarthritis diagnostiziert nach den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology -Patienten mit rheumatoider Arthritis nach 1987 American College of Rheumatology und 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology College für Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Schwangerschaft oder stillend geplante Knieersatzchirurgie Allergie oder Kontraindikation für Beeries zu ergeben orale Kortikosteroid -Therapie von Basis ≥ 5 mg/Tag (Prednisonäquivalent) bei Studienbeginn der Verwendung von Beerenxtrakten in den letzten 3 Monaten Spezielle Diäten Krebsbehandlung Knochenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wilde Blaubeeren
25g gefriergetrocknete wilde Blaubeeren täglich 12 Wochen lang täglich
|
Gefriergetrocknetes Wildblaubeerpulver 25 g/Tag
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo -Pulver frei von Polyphenolen, die für Kalorien abgestimmt sind
|
Placebo -Pulver für Kalorien und keine Polyphenole abgestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumbiomarker der gemeinsamen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Serumbiomarker für Entzündungen und Knorpelabbau werden in wilden Blaubeer- und Placebo -Gruppen gemessen und für die Ergebnisse verglichen.
Die Schmerzwerte werden auch mit selbst gemeldeten Fragebögen gemessen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMRF WB01
- WBANA01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: WBANA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gelenkschmerzen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Western University of Health SciencesAbgeschlossenCharcot-FußgelenkVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
LifeMine TherapeuticsRekrutierung