Efectos de los arándanos silvestres dietéticos sobre la artritis
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Papel de los arándanos silvestres en la mitigación del dolor y la inflamación en la osteoartritis de rodilla y la artritis reumatoide y en el microbioma intestinal modificable como mecanismo de enfermedad: un ensayo clínico aleatorizado
La artritis, una afección inflamatoria caracterizada por dolor, enrojecimiento, calor e hinchazón en las articulaciones, es la principal causa de discapacidad y una calidad de vida reducida en los adultos estadounidenses, y representa el mayor gasto total de atención médica en los EE. UU.
Entre todos los alimentos, las bayas dietéticas, incluidas las arándanos, se han asociado con una puntuación mejorada de biomarcadores cardiometabólicos en una encuesta nacional de siete años en adultos estadounidenses y, por lo tanto, los arándanos garantizan una mayor investigación para estas condiciones crónicas.
Esto forma el alcance de este ECA usando arándanos silvestres en adultos con artritis y examinar el microbioma intestinal como un mecanismo mediador de sus efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arpita Basu
- Número de teléfono: 702-895-4576
- Correo electrónico: arpita.basu@unlv.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- OMRF
-
Contacto:
- Judy Goodman
- Número de teléfono: 405- 271-3007
- Correo electrónico: judy-goodman@omrf.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La osteoartritis diagnosticada de acuerdo con los criterios clínicos y radiológicos de los pacientes con artritis reumatoide del Colegio Americano de Reumatología con Artritis reumatoide de acuerdo con el Colegio Americano de Reumatología y 2010 del Colegio Americano de Reumatología/Alianza Europea de Asociaciones para Criterios de Reumatología
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para otorgar consentimiento informado El embarazo o la lactancia alergia a la cirugía de reemplazo de rodilla planificada o contraindicación a las bayas trauma reciente de la rodilla responsable de la enfermedad sintomática de la articulación de la rodilla que no sea la OA o la inyección intraarticular de la AR en la rodilla objetivo/cadera en los últimos 3 meses a Terapia de corticosteroides orales basales ≥ 5 mg/día (equivalente de prednisona) en el uso basal de extractos de bayas en los últimos 3 meses, dietas especiales de tratamiento con cáncer Enfermedades óseas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arándanos silvestres
25 g de arándanos silvestres liofilizados diariamente durante 12 semanas
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Polvo de arándano silvestre de liofilización de 25 g/día
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Comparador de placebos: Placebo
Polvo placebo libre de polifenoles combinados para calorías
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Polvo placebo combinado para calorías y sin polifenoles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores séricos de la función conjunta
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los biomarcadores séricos de la inflamación y la degradación del cartílago se medirán en los grupos de arándanos y placebo salvajes y se compararán para los resultados.
Los puntajes de dolor también se medirán utilizando cuestionarios autoinformados.
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMRF WB01
- WBANA01 (Otro número de subvención/financiamiento: WBANA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .