Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních divokých borůvek na artritidu

3. listopadu 2025 aktualizováno: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Role divokých borůvek při zmírňování bolesti a zánětu při osteoartróze kolena a revmatoidní artritidy a při modifikaci střevního mikrobiomu jako mechanismu onemocnění: randomizovaná klinická studie

Artritida, zánětlivý stav charakterizovaný bolestí, zarudnutím, teplem a otokem v kloubech, je hlavní příčinou postižení a snížené kvality života u dospělých amerických a odpovídá za nejvyšší celkové výdaje na zdravotní péči v USA. Mezi všemi potravinami byly bobule stravy včetně borůvek spojeny se zlepšeným skóre kardiometabolického biomarkeru v sedmiletém národním průzkumu u dospělých USA, a proto borůvky vyžadují další vyšetřování těchto chronických podmínek. To tvoří rozsah tohoto RCT pomocí divokých borůvek u dospělých s artritidou a zkoumáním střevního mikrobiomu jako mechanismu zprostředkování jejich účinků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza diagnostikovaná podle klinických a radiologických kritérií pacientů s revmatologií American College of Rheumatology s revmatoidní artritidou podle roku 1987 Americká vysoká škola revmatologie a 2010 Americká vysoká škola revmatologie/Evropská aliance sdružení pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informované souhlasy těhotenství nebo laktace Plánovaná chirurgie nahrazení kolena alergie nebo kontraindikace na bobule Nedávné trauma kolena zodpovědného za symptomatické onemocnění kolenního kloubu jiné než OA nebo RA Intraartikulární injekce v cílovém koleni/kyčle v posledních 3 měsících v přičem Základní perorální kortikosteroidní terapie ≥ 5 mg/den (ekvivalent prednisonu) při počátku použití extraktů z bobule v posledních 3 měsících Speciální strava onemocnění rakoviny onemocnění kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Divoké borůvky
25 g zmrazení sušené divoké borůvky denně po dobu 12 týdnů
Lyofilizovaný prášek divoké borůvky 25g/den
Komparátor placeba: Placebo
Placebo prášek bez polyfenolů odpovídající kalorií
Placebo prášek odpovídal kaloriím a žádné polyfenoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​biomarkery funkce kloubu
Časové okno: 12 týdnů
Sérové ​​biomarkery zánětu a degradace chrupavky budou měřeny ve skupinách divokých borůvek a placeba a porovnány pro výsledky. Skóre bolesti bude také měřeno pomocí samostatně hlášených dotazníků.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střevní mikrobiom
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMRF WB01
  • WBANA01 (Jiné číslo grantu/financování: WBANA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kloubů

Předplatit