- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828159
Účinky dietních divokých borůvek na artritidu
3. listopadu 2025 aktualizováno: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Role divokých borůvek při zmírňování bolesti a zánětu při osteoartróze kolena a revmatoidní artritidy a při modifikaci střevního mikrobiomu jako mechanismu onemocnění: randomizovaná klinická studie
Artritida, zánětlivý stav charakterizovaný bolestí, zarudnutím, teplem a otokem v kloubech, je hlavní příčinou postižení a snížené kvality života u dospělých amerických a odpovídá za nejvyšší celkové výdaje na zdravotní péči v USA.
Mezi všemi potravinami byly bobule stravy včetně borůvek spojeny se zlepšeným skóre kardiometabolického biomarkeru v sedmiletém národním průzkumu u dospělých USA, a proto borůvky vyžadují další vyšetřování těchto chronických podmínek.
To tvoří rozsah tohoto RCT pomocí divokých borůvek u dospělých s artritidou a zkoumáním střevního mikrobiomu jako mechanismu zprostředkování jejich účinků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arpita Basu
- Telefonní číslo: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- OMRF
-
Kontakt:
- Judy Goodman
- Telefonní číslo: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza diagnostikovaná podle klinických a radiologických kritérií pacientů s revmatologií American College of Rheumatology s revmatoidní artritidou podle roku 1987 Americká vysoká škola revmatologie a 2010 Americká vysoká škola revmatologie/Evropská aliance sdružení pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria pro revmatologii kritéria
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informované souhlasy těhotenství nebo laktace Plánovaná chirurgie nahrazení kolena alergie nebo kontraindikace na bobule Nedávné trauma kolena zodpovědného za symptomatické onemocnění kolenního kloubu jiné než OA nebo RA Intraartikulární injekce v cílovém koleni/kyčle v posledních 3 měsících v přičem Základní perorální kortikosteroidní terapie ≥ 5 mg/den (ekvivalent prednisonu) při počátku použití extraktů z bobule v posledních 3 měsících Speciální strava onemocnění rakoviny onemocnění kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Divoké borůvky
25 g zmrazení sušené divoké borůvky denně po dobu 12 týdnů
|
Lyofilizovaný prášek divoké borůvky 25g/den
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo prášek bez polyfenolů odpovídající kalorií
|
Placebo prášek odpovídal kaloriím a žádné polyfenoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové biomarkery funkce kloubu
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérové biomarkery zánětu a degradace chrupavky budou měřeny ve skupinách divokých borůvek a placeba a porovnány pro výsledky.
Skóre bolesti bude také měřeno pomocí samostatně hlášených dotazníků.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMRF WB01
- WBANA01 (Jiné číslo grantu/financování: WBANA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest kloubů
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína