- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06828159
Effekter av vilda blåbär på diet
3 november 2025 uppdaterad av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Roll av vilda blåbär vid mildring av smärta och inflammation vid knäartros och reumatoid artrit och vid modifierande tarmmikrobiom som en sjukdomsmekanism: en randomiserad klinisk prövning
Artrit, ett inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av smärta, rodnad, värme och svullnad i lederna, är den ledande orsaken till funktionshinder och minskad livskvalitet hos amerikanska vuxna och står för de högsta totala utgifterna för hälsovård i USA.
Bland alla livsmedel har dietbär inklusive blåbär förknippats med förbättrad kardiometabolisk biomarkörpoäng i en sjuårig nationell undersökning hos amerikanska vuxna, och därmed garanterar blåbär ytterligare undersökning för dessa kroniska tillstånd.
Detta utgör omfattningen av denna RCT med vilda blåbär hos vuxna med artrit och undersöker tarmmikrobiomet som en medierande mekanism för deras effekter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arpita Basu
- Telefonnummer: 702-895-4576
- E-post: arpita.basu@unlv.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- OMRF
-
Kontakt:
- Judy Goodman
- Telefonnummer: 405- 271-3007
- E-post: judy-goodman@omrf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Artros diagnostiserad enligt de kliniska och radiologiska kriterierna för American College of Rheumatology Patienter med reumatoid artrit enligt 1987 American College of Rheumatology och 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology Criteria
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerad samtycke graviditet eller amning planerad knäersättningskirurgi allergi eller kontraindikation till bär nyligen trauma av knäet som är ansvarig för den symtomatiska knäledsjukdomen annan än OA eller RA intraartikulärt injektion i målknäet/höften under de senaste 3 månaderna vid den symtomatiska knäledsjukdomen Oral kortikosteroidterapi baslinje ≥ 5 mg/dag (prednisonekvivalent) vid baslinjeanvändning av bärextrakt under de senaste tre månaderna speciella dieter cancerbehandling bensjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vilda blåbär
25 g frystorkade vilda blåbär dagligen i 12 veckor
|
Frystorkat vilda blåbärspulver 25g/dag
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo pulver fritt från polyfenoler matchade för kalorier
|
Placebo pulver matchat för kalorier och inga polyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumbiomarkörer för ledfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Serumbiomarkörer för inflammation och brosknedbrytning kommer att mätas i de vilda blåbärs- och placebogrupperna och jämföras för resultat.
Smärtresultat kommer också att mätas med hjälp av självrapporterade frågeformulär.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Första postat (Faktisk)
14 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMRF WB01
- WBANA01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: WBANA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .