- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828159
Effecten van wilde bosbessen dieet op artritis
3 november 2025 bijgewerkt door: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rol van wilde bosbessen bij het verzachten van pijn en ontsteking bij knieartritis en reumatoïde artritis en bij het modificerend darmmicrobioom als een ziektemechanisme: een gerandomiseerde klinische studie
Artritis, een inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, roodheid, warmte en zwelling in gewrichten, is de belangrijkste oorzaak van handicap en verminderde kwaliteit van leven bij Amerikaanse volwassenen, en verklaart de hoogste totale uitgaven voor gezondheidszorg in de VS.
Onder alle voedingsmiddelen zijn voedingsbessen, waaronder bosbessen, geassocieerd met een verbeterde cardiometabolische biomarkerscore in een zevenjarig nationaal onderzoek bij Amerikaanse volwassenen, en dus rechtvaardigen bosbessen verder onderzoek voor deze chronische aandoeningen.
Dit vormt de reikwijdte van deze RCT met behulp van wilde bosbessen bij volwassenen met artritis en het onderzoeken van het darmmicrobioom als een bemiddelende mechanisme van hun effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arpita Basu
- Telefoonnummer: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- OMRF
-
Contact:
- Judy Goodman
- Telefoonnummer: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Osteoartritis gediagnosticeerd volgens de klinische en radiologische criteria van de American College of Rheumatology Patiënten met reumatoïde artritis volgens 1987 American College of Rheumatology en 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology Criteria
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven zwangerschap of lactatie geplande knievervangende chirurgie allergie of contra-indicatie voor bessen recent trauma van de knie die verantwoordelijk is voor de symptomatische kniegewrichtziekte anders dan OA of RA intra-articulaire injectie in de doelknie/heup in de afgelopen 3 maanden in de laatste 3 maanden in Baseline orale corticosteroïde therapie ≥ 5 mg/dag (prednison equivalent) bij aanvang van bessenextracten in de afgelopen 3 maanden speciale diëten kankerbehandeling botziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wilde bosbessen
25G gevriesdroogde wilde bosbessen dagelijks gedurende 12 weken
|
Gevriesdroogd wild bosbessenpoeder 25 g/dag
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebogram vrij van polyfenolen gekoppeld aan calorieën
|
Placebo poeder gekoppeld aan calorieën en geen polyfenolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum biomarkers van gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serumbiomarkers van ontsteking en kraakbeenafbraak zullen worden gemeten in de wilde bosbessen- en placebogroepen en vergeleken voor resultaten.
Pijnscores worden ook gemeten met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMRF WB01
- WBANA01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: WBANA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .