Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wilde bosbessen dieet op artritis

3 november 2025 bijgewerkt door: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Rol van wilde bosbessen bij het verzachten van pijn en ontsteking bij knieartritis en reumatoïde artritis en bij het modificerend darmmicrobioom als een ziektemechanisme: een gerandomiseerde klinische studie

Artritis, een inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, roodheid, warmte en zwelling in gewrichten, is de belangrijkste oorzaak van handicap en verminderde kwaliteit van leven bij Amerikaanse volwassenen, en verklaart de hoogste totale uitgaven voor gezondheidszorg in de VS. Onder alle voedingsmiddelen zijn voedingsbessen, waaronder bosbessen, geassocieerd met een verbeterde cardiometabolische biomarkerscore in een zevenjarig nationaal onderzoek bij Amerikaanse volwassenen, en dus rechtvaardigen bosbessen verder onderzoek voor deze chronische aandoeningen. Dit vormt de reikwijdte van deze RCT met behulp van wilde bosbessen bij volwassenen met artritis en het onderzoeken van het darmmicrobioom als een bemiddelende mechanisme van hun effecten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoartritis gediagnosticeerd volgens de klinische en radiologische criteria van de American College of Rheumatology Patiënten met reumatoïde artritis volgens 1987 American College of Rheumatology en 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven zwangerschap of lactatie geplande knievervangende chirurgie allergie of contra-indicatie voor bessen recent trauma van de knie die verantwoordelijk is voor de symptomatische kniegewrichtziekte anders dan OA of RA intra-articulaire injectie in de doelknie/heup in de afgelopen 3 maanden in de laatste 3 maanden in Baseline orale corticosteroïde therapie ≥ 5 mg/dag (prednison equivalent) bij aanvang van bessenextracten in de afgelopen 3 maanden speciale diëten kankerbehandeling botziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wilde bosbessen
25G gevriesdroogde wilde bosbessen dagelijks gedurende 12 weken
Gevriesdroogd wild bosbessenpoeder 25 g/dag
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebogram vrij van polyfenolen gekoppeld aan calorieën
Placebo poeder gekoppeld aan calorieën en geen polyfenolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum biomarkers van gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
Serumbiomarkers van ontsteking en kraakbeenafbraak zullen worden gemeten in de wilde bosbessen- en placebogroepen en vergeleken voor resultaten. Pijnscores worden ook gemeten met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMRF WB01
  • WBANA01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: WBANA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren