- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828159
Effekter af diæt vilde blåbær på gigt
3. november 2025 opdateret af: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rollen af vilde blåbær i formildende smerter og betændelse i knæartrose og reumatoid arthritis og ved modificering af tarmmikrobiome som en sygdomsmekanisme: et randomiseret klinisk forsøg
Arthritis, en inflammatorisk tilstand, der er kendetegnet ved smerte, rødme, varme og hævelse i led, er den førende årsag til handicap og reduceret livskvalitet hos os voksne og tegner sig for de højeste samlede sundhedsydelser i USA.
Blandt alle fødevarer er diætbær inklusive blåbær været forbundet med forbedret kardiometabolsk biomarkørresultat i en syv-årig national undersøgelse hos amerikanske voksne, og dermed berettiger blåbær yderligere undersøgelser for disse kroniske tilstande.
Dette danner omfanget af denne RCT ved hjælp af vilde blåbær hos voksne med gigt og undersøge tarmmikrobiomet som en formidlende mekanisme for deres virkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arpita Basu
- Telefonnummer: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- OMRF
-
Kontakt:
- Judy Goodman
- Telefonnummer: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Osteoarthritis diagnosticeret i henhold til de kliniske og radiologiske kriterier for American College of Rheumatology Patienter med reumatoid arthritis i henhold til 1987 American College of Rheumatology og 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke graviditet eller amning planlagt knæudskiftningskirurgi Allergi eller kontraindikation til bær for nylig traume i knæet, der er ansvarligt for den symptomatiske knæforbydes sygdom end OA eller RA intra-artikulær injektion i målet knæ/hofte i de sidste 3 måneder ved Baseline oral kortikosteroidbehandling ≥ 5 mg/dag (prednisonækvivalent) ved baseline -brug af bærekstrakter i de sidste 3 måneder Specielle diæter kræftbehandling knoglesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vilde blåbær
25 g frysetørrede vilde blåbær dagligt i 12 uger
|
Frysetørret vildtblåbærpulver 25g/dag
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo -pulver fri for polyfenoler matchet for kalorier
|
Placebo -pulver matchet for kalorier og ingen polyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumbiomarkører for fælles funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Serumbiomarkører for betændelse og nedbrydning af brusk måles i de vilde blåbær- og placebogrupper og sammenlignes for resultater.
Smerter score måles også ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmmikrobiome
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMRF WB01
- WBANA01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: WBANA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsmerter
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering