Effets des bleuets sauvages alimentaires sur l'arthrite
3 novembre 2025 mis à jour par: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Rôle des bleuets sauvages dans l'atténuation de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose du genou et la polyarthrite rhumatoïde et dans la modification du microbiome intestinal comme mécanisme de maladie: un essai clinique randomisé
L'arthrite, une affection inflammatoire caractérisée par la douleur, les rougeurs, la chaleur et l'enflure dans les articulations, est la principale cause d'invalidité et la réduction de la qualité de vie chez les adultes américains, et explique les dépenses totales de santé les plus élevées aux États-Unis.
Parmi tous les aliments, les baies alimentaires, y compris les bleuets, ont été associées à un score de biomarqueur cardiométabolique amélioré dans une enquête nationale de sept ans chez les adultes américains, et donc les bleuets justifient une enquête plus approfondie pour ces conditions chroniques.
Cela forme la portée de ce RCT en utilisant des bleuets sauvages chez les adultes souffrant d'arthrite et examinant le microbiome intestinal comme mécanisme de médiation de leurs effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arpita Basu
- Numéro de téléphone: 702-895-4576
- E-mail: arpita.basu@unlv.edu
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- OMRF
-
Contact:
- Judy Goodman
- Numéro de téléphone: 405- 271-3007
- E-mail: judy-goodman@omrf.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ostéoarthrose diagnostiquée selon les critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rhumatology Patives atteints de polyarthrite rhumatoïde selon le 1987 American College of Rheumatology et 2010 American College of Rheumatology / European Alliance of Associations for Rhumatology Critères College of Rheumatology / European Alliance of Associations for Rhumatology Critères College of Rheumatology / European Alliance of Associations for Rheumatology
Critères d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé sur la grossesse ou la lactation chirurgie de remplacement du genou prévu allergie ou contre-indication aux baies Thérapie corticostéroïde orale de base ≥ 5 mg / jour (équivalent de prednisone) à l'utilisation de base des extraits de baies au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bleuets sauvages
25 g de bleuets sauvages lyophilisés par jour pendant 12 semaines
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Poudre de myrtille sauvage lyophilisé 25 g / jour
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Comparateur placebo: Placebo
Poudre de placebo exempte de polyphénols assortis pour les calories
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Poudre de placebo appariée pour les calories et pas de polyphénols
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs sériques de la fonction articulaire
Délai: 12 semaines
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Les biomarqueurs sériques de la dégradation de l'inflammation et du cartilage seront mesurés dans les groupes de bleuets et de placebo sauvages et comparés pour les résultats.
Les scores de douleur seront également mesurés à l'aide de questionnaires autodéclarés.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Microbiome intestinal
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Première publication (Réel)
14 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMRF WB01
- WBANA01 (Autre subvention/numéro de financement: WBANA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .