Влияние дикой дикой черники на артрит
3 ноября 2025 г. обновлено: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Роль дикой черники в смягчении боли и воспаления при остеоартрите коленного сустава и ревматоидном артрите и в модификации микробиома кишечника в качестве механизма заболевания: рандомизированное клиническое исследование
Артрит, воспалительное состояние, характеризующееся болью, покраснением, теплом и набуханием в суставах, является основной причиной инвалидности и снижения качества жизни у взрослых США и учитывает самые высокие общие расходы на здравоохранение в США.
Среди всех пищевых продуктов ягоды питания, включая чернику, были связаны с улучшенным показателем кардиометаболического биомаркера в семилетнем национальном опросе взрослых США, и, таким образом, черника требует дальнейшего изучения этих хронических состояний.
Это формирует масштаб этого РКИ с использованием дикой черники у взрослых с артритом и изучения кишечного микробиома в качестве посреднического механизма их воздействия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arpita Basu
- Номер телефона: 702-895-4576
- Электронная почта: arpita.basu@unlv.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- OMRF
-
Контакт:
- Judy Goodman
- Номер телефона: 405- 271-3007
- Электронная почта: judy-goodman@omrf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит диагностирован в соответствии с клиническими и радиологическими критериями Американского колледжа пациентов с ревматологией с ревматоидным артритом в соответствии с Американским колледжем ревматологии 1987 года и Американским колледжем ревматологии/Европейского альянса ассоциаций ревматологий 2010 года.
Критерии исключения:
- Неспособность дать информированное согласие беременность или лактация, запланированная аллергия на замену коленного сустава, или противопоказание, чтобы ягоды недавняя травма коленного сустава, ответственная за симптоматическое заболевание коленного сустава, отличное от OA или внутриоргардной инъекции в целевом колене/бедре в последние 3 месяца в Исходная пероральная терапия кортикостероида ≥ 5 мг/день (эквивалент преднизона) при исходном использовании ягодных экстрактов за последние 3 месяца специальные диеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дикая черника
25 г лиофилизированной дикой черникой ежедневно в течение 12 недель
|
Обрисованная дикая черничная порошка 25 г/день
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо порошок без полифенолов, подходящих для калорий
|
Порошок плацебо сочетается с калориями и без полифенолов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные биомаркеры совместной функции
Временное ограничение: 12 недель
|
Сывороточные биомаркеры воспаления и деградации хряща будут измерены в группах дикой черники и плацебо и сравниваются для результатов.
Оценки боли также будут измерены с использованием анкет с самооценкой.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кишечный микробиом
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMRF WB01
- WBANA01 (Другой номер гранта/финансирования: WBANA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .