中程度または重度の眼窩下の補正における医療機器KOS®Sの有効性と安全性を評価するためのオープン、非競合研究

包含基準：

• 主題によるインフォームドコンセントに署名された
• 22歳以上の女性と男性
• 評価捜査官によって評価されているように、各眼の5点AIHSに「中程度の」または「重度の」眼窩下裂け（AIHSのグレード2または3） ））
• 学習指示に従い、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い
• 出産の可能性を持つ女性の故障率が低い（つまり、年間1％未満）、例えば インプラント、注射材、経口避妊薬の組み合わせ、いくつかの子宮内デバイス、性的禁欲または血管摘出パートナー）。

除外基準：

1. 眼窩下領域に色素沈着過剰があります（色素沈着過剰によるものではなく、目の下の暗い円は含まれません）。
2. 顔や首のどこでも、永久的な顔面インプラント（ポリメチルメタクリレート、シリコン、ポリテトラフルオロエチレンなど）を受け取ったことがあります。
3. これまでに脂肪注射をサブナセールよりも上回っているか、研究中にこの手順を受けることを計画しています
4. タトゥー、ピアス、顔の毛（すなわち、ひげ、口ひげ）、または眼窩下穴の視覚的評価を妨げる傷跡があります
5. 半多数の真皮フィラー（例：カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリL乳酸）またはムラー領域、寺院、または12か月以内に眼の周りに一時的な皮膚フィラーを登録するか、そのような治療を受けることを計画しているボリュームの増強を受けました。研究中
6. 登録前に30日以内に、市販または処方の口頭または局所局面製品を使用するか、研究中にそのような製品の使用を開始することを計画しています。 少なくとも30日間、そのような製品のレジメンを服用している被験者は、研究を通してレジメンを継続するつもりなら、研究の対象となります）
7. 先天的または獲得したフェイス、リポジアストロフィー、または栄養状態の不十分な
8. どちらの目にも活発または再発性の炎症または感染があります
9. 自己免疫性疾患/免疫不足の既往
10. 治療の10日前に凝固時間（例：アスピリン、イブプロフェン、またはハーブサプリメントなど）を増加させることが知られている薬物および/または物質を服用する
11. レーザー療法または深い化学的剥離との同時性
12. 肥大性の瘢痕を起こしやすい
13. ヒアルロン酸または製品の成分に対するアレルギーの履歴
14. リドカインまたはアミド化合物の局所麻酔に対するアレルギーの病歴
15. ポルフィリアの既知の症例
16. 妊娠または授乳
17. 医師の意見では、被験者を重大なリスクに陥れたり、研究結果を混乱させる可能性があるか、被験者の研究への参加を大幅に妨害する可能性がある状況にある状態にある、または状況にある状況にあります
18. 未治療のてんかん
19. ヒアルロン酸としてのグラム陽性細菌タンパク質に対する過敏症は、連鎖球菌型細菌によって産生されるため