开放的，非比较的研究，以评估医疗设备KOS®在校正中度或重度肌脱水方面的有效性和安全性

纳入标准：

• 主题签署的知情同意
• 女性和男性≥22岁
• 每只眼睛的5点AIHS上具有“中等”或“严重”的胸骨凹陷（AIHS上的2或3级），这是由评估研究者评估的（即，两只眼睛都必须有资格，但不需要具有相同的分数）
• 能够遵循学习指示，并可能完成所有必需的访问
• 可靠的避孕方法，导致育儿潜力的妇女的失败率较低（即每年少于1％），例如 在整个研究期间

排除标准：

1. 在胸骨肌区域中具有色素沉着（不包括眼睛下的暗圆，不是由于色素沉着引起的）。
2. 曾经在面部或颈部的任何地方都接受过永久性面部植入物（例如，多甲基甲基丙烯酸酯，有机硅，聚氟乙烯），或者计划在研究期间植入任何这些产品
3. 曾经在Subnasale上方接受脂肪注射，或者计划在研究期间接受此程序
4. 有纹身，穿孔，面部头发（即胡须，胡须）或疤痕会干扰胸骨腔凹的视觉评估
5. 已经使用半永久性皮肤填充剂（例如羟基磷灰石，多甲基酸酯）或疟疾区域，庙宇，庙宇或眼睛周围的临时皮肤填充剂进行了体积增加，或者在招募前的12个月内或计划接受此类治疗方法在研究期间
6. 在入学前30天内使用任何新的非处方或处方口服或局部反抗产品，或者计划在研究期间开始使用此类产品。 如果受试者打算在整个研究期间继续其疗法，则在此类产品中至少有30天的受试者有资格进行这项研究）
7. 具有先天性或获得的畸形，脂肪营养不良或营养状况不佳
8. 两只眼都有活动性或复发性炎症或感染
9. 或主动自身免疫性疾病/免疫缺乏症的病史
10. 在治疗前10天服用已知增加凝血时间（例如阿司匹林，布洛芬或草药补充剂）的药物和/或物质
11. 同时与激光疗法或深层化学剥离
12. 容易发生肥厚疤痕
13. 对透明质酸或任何产品的任何成分的过敏史
14. 对利多卡因过敏或酰胺化合物的局部麻醉史
15. 已知的卟啉症病例
16. 怀孕或泌乳
17. 在医师看来，有条件或处于可能使该受试者处于巨大风险的情况下，可能会使研究结果混淆，或者可能会大大干扰该受试者参与研究
18. 未经治疗的癫痫
19. 革兰氏阳性细菌蛋白的超敏反应是由链球菌型细菌产生的