破壊的な行動を伴う2〜7歳の子供の親のためのインターネットを配信する親子相互作用 (iPCIT pilot)
この実現可能性調査の目標は、2〜7歳の子供の親のためのインターネット開発の親子相互作用療法の実現可能性を、破壊的な行動で評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- PCIT(IPCIT)の簡単なオンラインバージョンは、幼い子供の破壊的な行動を減らし、問題を内在化するために、親子の相互作用の質を向上させるために実行可能である可能性がありますか?
- IPCITは参加している両親によってどのように経験されますか?
参加者は、親子相互作用療法の10週間のオンライン介入を受け取り、毎週オンラインでアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
深刻な初期の行動上の問題は、小児期およびその後の人生で機能障害のリスクを高めます。 親子相互作用療法(PCIT)は、破壊的な行動をとる幼い子供(2〜7歳)に特に効果的ですが、スウェーデンでは実装されていません。 PCITの実装に対する障壁には、親とセラピストの課題に対する時間の制約が含まれます。 省略されたインターネットが配信されたバージョンであるIPCITは、これらの障壁に対処する場合があります。 この研究の目的は、IPCITの実行可能性と受容性を評価することです。
研究の質問
この研究では、制御されていない事前テスト後のデザインを使用し、すべての参加者が介入を受け取ります。 介入は、経験豊富なCBT訓練を受けた心理学者からのガイド付きサポートと、両親がセラピストからフィードバックとサポートを受けながら子供と遊びの状況で親のスキルを実践する5つの隔週のビデオセッションでインターネット上で提供された10の毎週のモジュールで構成されています。
評価は、治療完了後2か月後、治療完了後6か月後に、一次転帰および潜在的なメディエーターの治療中に毎週治療中に、治療後の治療中に、前処理が行われます。 20人の参加者(2〜7歳の子供の親)が含まれます。 すべての結果データはデジタルで収集され、実現可能性のために含まれます:治療の信頼性、ワーキングアライアンス、治療のコンプライアンス(完了したモジュールの数)、有害事象、主観的な全体的な緩和、治療に対する満足度。 潜在的な有効性のために、グループの臨床効果は、毎週の測定と治療終了後の2か月のフォローアップ(一次エンドポイント)を含む、事前測定から後の臨床効果で分析されます。 参加者は、治療完了後6か月後に追跡され、長期臨床効果を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2〜7歳の子供
- Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)≥126で評価された破壊的な行動は、少年の場合は121歳以上、女子の場合は121歳以上(スウェーデンの規範に応じて90パーセンタイルに対応)
- 言語スクリーニングフォームで評価された、25語以上の語彙と単純な指示を理解する能力として定義される、少なくとも平均2歳の言語能力
除外基準:
- 重度の自閉症スペクトル状態(自閉症レベル2または3または同等の機能)
- スウェーデン語で十分に熟練していない親は、通訳なしでアンケートを完了し、治療を受ける
- 精神病や自殺念慮などの重度の親の精神障害の存在
- 監護権紛争などの継続的な深刻な心理社会的苦痛。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:IPCIT
親のスキルを組み合わせた親のスキル(10週間のオンラインモジュール)を教えるためのオンライン親管理トレーニング(PMT)
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インターネットモジュールがライブコーチングのためのビデオセッションと組み合わされているオンラインで提供される親管理トレーニング。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Eyberg Child Behavior Inventory
時間枠:前処理から18週間まで
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介護者レポートフォームは、子供の破壊的な行動を測定します。
1(決して)から7(常に)の範囲の回答を持つ36アイテム。
最小値:36。
最大値:252。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から18週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイアディック親子相互作用コーディングシステム
時間枠:前処理から10週間まで
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親の行動と子どもの行動を測定する観察システム。
指定された動作の頻度は、5分間の標準化されたプレイの状況で測定されます。
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前処理から10週間まで
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子どもの行動フォームの毎週の評価
時間枠:前処理から18週間まで
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短い介護者レポートは、子供の破壊的な行動を測定する形式です。
それぞれが1(決して)から7(常に)の範囲の回答を持つ9つのアイテムを持つ2つのスケール。
最小値:9。最大値:63。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から18週間まで
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子の行動チェックリスト
時間枠:前処理から10週間まで
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介護者レポートは、子供の問題行動を識別する形式です。
0(同意しない)から2(強く同意しない)の範囲の回答を持つ99のアイテム。
最小値:0。最大値:198。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から10週間まで
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Brunnsviken Bried of Life of Life Scale
時間枠:前処理から18週間まで
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生活の質に関するアンケート。
1(強く同意しない)から4(強く同意する)の範囲の回答を持つ12のアイテム。
最小値:0。最大値:96。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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前処理から18週間まで
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知覚された応力スケール
時間枠:前処理から18週間まで
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全体的なストレスを測定するアンケート。
スケールの7項目バージョンは、0(決して)から4(非常に頻繁に)の範囲の回答で使用されます。
最小値:0。最大値:28。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から18週間まで
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親のストレススケール
時間枠:前処理から18週間まで
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親子関係によって引き起こされるストレスを測定するアンケート。
1(「強く同意しない」)から5(「強く同意する」)から回答のある18のアイテム。
最小値:18。最大値:90。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から18週間まで
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感情規制スケールの難しさ
時間枠:前処理から18週間まで
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感情調節能力を測定するアンケート。
1(ほとんど)から5(ほとんど常に)の範囲の回答を持つ16のアイテム。
最小値:16。
最大値:80。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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前処理から18週間まで
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子育ての幼い子供のスケール
時間枠:前処理から18週間まで
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親の戦略を測定するアンケート。
1(決して)から7(1日に何度も)の範囲の回答がある6つのアイテム。
最小値:6。最大値:42。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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前処理から18週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な適切な救済アンケート
時間枠:ポジトメント(10週目の治療)
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治療の結果としての症状の自己認識の変化を測定するアンケート。
スケールは、0(はるかに悪い)から6(はるかに優れた)の定格1アイテムで構成されています。
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ポジトメント(10週目の治療)
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有害事象アンケート
時間枠:ポジトメント(10週目の治療)
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治療により有害事象が発生したかどうかを特定するための短い6項目のアンケート
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ポジトメント(10週目の治療)
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ワーキングアライアンスインベントリ
時間枠:治療週3
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セラピストとの同盟を測定するアンケート。
1(決して)から7(常に)までのスケールで採点された6項目。
最小値:6。最大値:42。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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治療週3
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信頼性評価尺度
時間枠:治療週3
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治療の信頼性を測定するアンケート。
0(まったくない)から10(非常に)からスケールで採点された5つのアイテム。
最小値:0。最大値:50。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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治療週3
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クライアントの満足度アンケート
時間枠:ポジトメント(10週目の治療)
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治療に対する満足度を測定するアンケート。
1(悪い)から4(非常に良い)の範囲の回答がある8つのアイテム。
最小値:8。最大値:32。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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ポジトメント(10週目の治療)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marianne Bonnert, PhD、Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care Stockholm Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EPM Dnr: 2024-06544-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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