Interazione genitore-figlio consegnata da Internet per i genitori di bambini 2-7 anni con comportamenti dirompenti (iPCIT pilot)
L'obiettivo di questo studio di fattibilità è valutare la fattibilità della terapia di interazione genitore-figlio consegnata da Internet per i genitori di bambini 2-7 anni con comportamenti dirompenti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Una breve versione online di PCIT (IPCIT) potrebbe essere fattibile per ridurre i comportamenti dirompenti e interiorizzare i problemi nei bambini piccoli e per migliorare la qualità dell'interazione genitore-figlio?
- In che modo IPCIT viene sperimentato dai genitori partecipanti?
I partecipanti riceveranno un intervento online di 10 settimane di terapia di interazione genitore-figlio e risponderanno online online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gravi problemi comportamentali precoci aumentano il rischio di funzionamento compromesso durante l'infanzia e la vita successiva. La terapia per l'interazione genitore-figlio (PCIT) è particolarmente efficace per i bambini piccoli (2-7 anni) con comportamenti dirompenti ma non è implementata in Svezia. Gli ostacoli all'implementazione del PCIT includono vincoli di tempo per i genitori e le sfide del terapeuta. Una versione abbreviata di consegna su Internet, IPCIT, può affrontare queste barriere. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di IPCIT.
Domande di ricerca
Questo studio utilizzerà un design pretest non controllato, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento. L'intervento consiste in 10 moduli settimanali consegnati su Internet con supporto guidato da uno psicologo esperto di CBT e 5 video bisettimanali in cui i genitori praticano le abilità dei genitori in una situazione da gioco con il loro bambino mentre ricevono feedback e supporto dal loro terapeuta.
Le valutazioni verranno effettuate pretrattamenti, settimanalmente durante il trattamento per l'esito primario e i potenziali mediatori, post -trattamento, all'endpoint primario 2 mesi dopo il completamento del trattamento e al follow -up 6 mesi dopo il completamento del trattamento. Saranno inclusi venti partecipanti (genitori di bambini di età compresa tra 2 e 7 anni). Tutti i dati sui risultati saranno raccolti digitalmente e includeranno la fattibilità: credibilità del trattamento, alleanza di lavoro, conformità al trattamento (numero di moduli completati), eventuali eventi avversi, sollievo complessivo soggettivo e soddisfazione per il trattamento. Per la potenziale efficacia, l'effetto clinico nel gruppo verrà analizzato su misurazioni pre-post-misurazioni, comprese le misurazioni settimanali e 2 mesi di follow-up dopo la risoluzione del trattamento (endpoint primario). I partecipanti saranno seguiti 6 mesi dopo il completamento del trattamento per analizzare gli effetti clinici a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Stockholm, Svezia
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 7 anni
- Comportamenti dirompenti valutati con Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) ≥126 per i ragazzi e ≥121 per le ragazze (che corrisponde al 90 ° percentile secondo le norme svedesi)
- Abilità linguistica equivalente ad almeno un bambino di 2 anni medio, definito come un vocabolario di ≥ 25 parole e capacità di comprendere le istruzioni semplici, valutate con una forma di screening del linguaggio
Criteri di esclusione:
- Condizione di spettro autistico grave (livello di autismo 2 o 3 o funzionamento equivalente)
- genitori che non sono abbastanza esperti nella lingua svedese per completare i questionari e ricevere terapia senza un interprete
- Presenza di gravi disturbi psichiatrici dei genitori come la psicosi o ideati suicidari
- Spessi psicosociale grave in corso come la disputa sulla custodia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ipcit
Online Parent Management Training (PMT) per insegnare le competenze parentali (10 moduli online settimanali) combinati con la video per il coaching delle competenze dei genitori (5 sessioni bisettimanali)
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Formazione di gestione dei genitori consegnata online in cui i moduli Internet sono combinati con sessioni video per il coaching dal vivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eyberg Child Behaviour Inventory
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Rapporto caregiver Modulo Misurazione di comportamenti dirompenti nei bambini.
36 articoli con risposte che vanno da 1 (mai) a 7 (sempre).
Valore minimo: 36.
Valore massimo: 252.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di codifica per interazioni genitore-figlio diadico
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 10 settimane
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Sistema di osservazione che misura il comportamento dei genitori e il comportamento del bambino.
La frequenza dei comportamenti specificati viene misurata durante una situazione di gioco standardizzata di cinque minuti.
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Dal pretrattamento a 10 settimane
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Valutazione settimanale delle forme di comportamento del bambino
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Short Caregiver Report Modulo Misurare comportamenti dirompenti nei bambini.
Due scale con 9 elementi ciascuno con risposte che vanno da 1 (mai) a 7 (sempre).
Valore minimo: 9. Valore massimo: 63.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Elenco di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 10 settimane
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Caregiver Report Modulo Identificazione del comportamento problematico nei bambini.
99 articoli con risposte che vanno da 0 (non sono d'accordo) a 2 (fortemente d'accordo).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 198.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 10 settimane
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Brunnsviken Breve qualità della vita
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Questionario sulla qualità della vita.
12 articoli con risposte che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 96.
Un punteggio più alto significa risultato migliore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Questionario che misura lo stress generale.
Una versione a 7 elementi della scala verrà utilizzata con risposte che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 28.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Scala dello stress parentale
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Questionario che misura lo stress indotto dalla genitorialità.
18 articoli con risposte da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Valore minimo: 18. Valore massimo: 90.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Questionario che misura la capacità di regolazione delle emozioni.
16 articoli con risposte che vanno da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Valore minimo: 16.
Valore massimo: 80.
Un punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Genitori Scala dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Dal pretrattamento a 18 settimane
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Questionario che misura le strategie parentali.
6 articoli con risposte che vanno da 1 (mai) a 7 (molte volte al giorno).
Valore minimo: 6. Valore massimo: 42.
Un punteggio più alto significa risultato migliore.
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Dal pretrattamento a 18 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario soggettivo adeguato di soccorso
Lasso di tempo: Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Questionario che misura il cambiamento auto-percepito nei sintomi a seguito del trattamento.
La scala è composta da 1 articolo classificata da 0 (molto peggio) a 6 (molto meglio).
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Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Questionario sugli eventi avversi
Lasso di tempo: Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Breve questionario a 6 elementi da identificare se si sono verificati eventi avversi a causa del trattamento
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Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Inventario dell'alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Settimana del trattamento 3
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Questionario di misurazione dell'alleanza con il terapeuta.
6 articoli segnati su una scala da 1 (mai) a 7 (sempre).
Valore minimo: 6. Valore massimo: 42.
Un punteggio più alto significa risultato migliore.
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Settimana del trattamento 3
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Scala di valutazione della credibilità
Lasso di tempo: Settimana del trattamento 3
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Questionario che misura la credibilità del trattamento.
5 articoli segnati su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 50.
Un punteggio più alto significa risultato migliore.
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Settimana del trattamento 3
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Questionario che misura la soddisfazione per il trattamento.
8 articoli con risposte che vanno da 1 (cattivo) a 4 (molto buone).
Valore minimo: 8. Valore massimo: 32.
Un punteggio più alto significa risultato migliore.
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Possibile (Settimana del trattamento 10)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Bonnert, PhD, Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care Stockholm Sweden
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPM Dnr: 2024-06544-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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