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2-7岁的父母的互联网传递父母互动具有破坏性行为 (iPCIT pilot)

2026年6月22日 更新者:Marianne Bonnert、Karolinska Institutet

这项可行性研究的目的是评估2-7岁儿童的父母的互联网互动互动疗法的可行性。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 简短的在线版本PCIT(IPCIT)是否可以为减少幼儿的破坏性行为和内部化问题以及提高亲子互动的质量而可行吗?
  2. 参加父母的IPCIT如何体验?

参与者将获得为期10周的在线干预亲子互动疗法,并每周在线回答问卷。

研究概览

详细说明

严重的早期行为问题增加了儿童期和以后生活的功能受损的风险。 亲子互动疗法(PCIT)对具有破坏性行为的幼儿(2-7岁)特别有效,但在瑞典没有实现。 PCIT实施的障碍包括对父母和治疗师挑战的时间限制。 缩写的Internet传递版本IPCIT可能会解决这些障碍。 该研究的目的是评估IPCIT的可行性和可接受性。

研究问题

这项研究将使用不受控制的预测试设计,所有参与者都将接受干预。 该干预措施由经验丰富的CBT训练的心理学家和5个每两周的视频播放的指导支持,由互联网上的10个每周模块组成,父母在孩子的情况下与孩子在接收治疗师的反馈和支持的同时,父母在游戏情况下练习父母的技能。

评估将进行预处理,每周在治疗后的主要结果和潜在的介体治疗期间,在治疗完成后2个月和在治疗完成后6个月后进行后续终终点进行评估。 将包括二十名参与者(2-7岁儿童的父母)。 所有结果数据将以数字方式收集,并包括可行性:治疗信誉,工作联盟,遵守治疗(已完成的模块数量),任何不良事件,主观的总体救济和对治疗的满意度。 为了进行潜在的功效,该组的临床效应将对后衡量进行分析,包括每周测量和治疗终止后2个月的随访(主要终点)。 治疗完成后6个月将进行参与者,以分析长期临床影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2-7岁的儿童
  • 通过Eyberg儿童行为清单评估(ECBI)≥126的破坏性行为≥126,女孩≥121(根据瑞典规范对应于第90%)
  • 语言能力等效于至少一个平均2岁的年龄,定义为≥25个单词的词汇和理解简单说明的能力,并通过语言筛选表进行评估

排除标准:

  • 严重的自闭症谱系条件(自闭症2或3或同等功能)
  • 不足以精通瑞典语的父母,没有口译员来填写问卷并接受治疗
  • 存在严重的父母精神疾病,例如精神病或自杀念头
  • 正在进行的严重的社会心理困扰,例如监护权纠纷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:ipcit
在线家长管理培训(PMT)教授父母技能(每周10个在线模块)与视频相结合,以指导父母技能(5个每两周一次)
在线交付的家长管理培训,其中互联网模型与视频会话结合在一起,以进行现场教练。
其他名称:
  • 互联网-CBT
  • 互联网提供的认知行为治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Eyberg儿童行为库存
大体时间:从预处理到18周
护理人员报告表格测量儿童的破坏性行为。 36个项目,答案范围为1(从未)到7(总是)。 最小值:36。 最大值:252。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二元亲子互动编码系统
大体时间:从预处理到10周
观察系统测量父母行为和儿童行为。 指定行为的频率是在五分钟长的标准化情况下测量的。
从预处理到10周
每周评估儿童行为表格
大体时间:从预处理到18周
简短的护理人员报告表,测量儿童的破坏性行为。 两个量表,每个量表有9个项目,答案范围为1(从不)到7(总是)。 最小值:9。最大值:63。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到18周
儿童行为清单
大体时间:从预处理到10周
护理人员报告表格确定儿童的问题行为。 99个项目的答案范围从0(不同意)到2(完全同意)。 最小值:0。最大值:198。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到10周
Brunnsviken简短的生活质量量表
大体时间:从预处理到18周
关于生活质量的问卷。 12个项目的答案范围从1个(强烈不同意)到4(完全同意)。 最小值:0。最大值:96。 更高的分数意味着更好的结果。
从预处理到18周
感知的压力量表
大体时间:从预处理到18周
调查表测量总体压力。 该量表的7项版本将用于从0(从不)到4(经常)不等的答案。 最小值:0。最大值:28。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到18周
父母应力量表
大体时间:从预处理到18周
调查表测量由父母诱导的应力。 18个项目,答案为1(“完全不同意”)到5(“完全同意”)。 最小值:18。最大值:90。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到18周
情绪调节量表的困难
大体时间:从预处理到18周
调查表衡量情绪调节能力。 16个项目的答案范围从1(几乎从未)到5(几乎总是)。 最小值:16。 最大值:80。 更高的分数意味着结果较差。
从预处理到18周
育儿年龄段
大体时间:从预处理到18周
调查表测量父母策略。 6个项目的答案范围从1(从未)到7(每天很多次)。 最小值:6。最大值:42。 更高的分数意味着更好的结果。
从预处理到18周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
主观适当的救济问卷
大体时间:可能治疗(第10周)
衡量由于治疗而导致症状自我变化的问卷。 该量表由1个项目组成,额定值从0(差得多)到6(更好)。
可能治疗(第10周)
不利事件问卷
大体时间:可能治疗(第10周)
简短的6项问卷,以确定是否由于治疗而发生任何不良事件
可能治疗(第10周)
工作联盟库存
大体时间:治疗第3周
问卷调查与治疗师结盟。 6个项目从1(从不)到7(总是)得分。 最小值:6。最大值:42。 更高的分数意味着更好的结果。
治疗第3周
信誉评级量表
大体时间:治疗第3周
测量治疗信誉的问卷。 5个项目从0(根本不是)到10(非常)得分。 最小值:0。最大值:50。 更高的分数意味着更好的结果。
治疗第3周
客户满意度问卷
大体时间:可能治疗(第10周)
调查表测量治疗满意度。 8个项目,答案范围从1(不良)到4(非常好)。 最小值:8。最大值:32。 更高的分数意味着更好的结果。
可能治疗(第10周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marianne Bonnert, PhD、Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care Stockholm Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (实际的)

2026年6月5日

研究完成 (实际的)

2026年6月22日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPM Dnr: 2024-06544-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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