Interação pai-filho entregue na Internet para pais de crianças de 2 a 7 anos com comportamentos disruptivos (iPCIT pilot)
O objetivo deste estudo de viabilidade é avaliar a viabilidade da terapia de interação entre pais e filhos entrega da Internet para pais de crianças de 2 a 7 anos com comportamentos perturbadores. As principais perguntas que pretende responder são:
- Uma breve versão on-line do PCIT (IPCIT) poderia ser viável para reduzir comportamentos disruptivos e problemas internalizadores em crianças pequenas e para melhorar a qualidade da interação pai-filho?
- Como o IPCIT é experimentado pelos pais participantes?
Os participantes receberão uma intervenção on-line de 10 semanas da terapia de interação pai-filho e responderá aos questionários on-line semanalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas comportamentais precoces graves aumentam o risco de funcionamento prejudicado na infância e na vida posterior. A terapia de interação pai-filho (PCIT) é particularmente eficaz para crianças pequenas (2-7 anos) com comportamentos disruptivos, mas não é implementado na Suécia. As barreiras à implementação do PCIT incluem restrições de tempo para os desafios dos pais e terapeuta. Uma versão abreviada da Internet, IPCIT, pode abordar essas barreiras. O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do IPCIT.
Questões de pesquisa
Este estudo usará um projeto de pós-teste pré-teste não controlado, todos os participantes receberão a intervenção. A intervenção consiste em 10 módulos semanais entregues pela Internet com apoio guiado de um psicólogo experiente treinado por TCC e 5 vídeos quinzenais, onde os pais praticam habilidades parentais em uma situação de brincadeira com seu filho enquanto recebem feedback e apoio de seu terapeuta.
As avaliações serão feitas pré -tratamento, semanalmente durante o tratamento para o desfecho primário e os potenciais mediadores, pós -tratamento, no ponto final primário 2 meses após a conclusão do tratamento e no acompanhamento 6 meses após a conclusão do tratamento. Vinte participantes (pais de crianças de 2 a 7 anos) serão incluídos. Todos os dados dos resultados serão coletados digitalmente e incluirão a viabilidade: credibilidade do tratamento, aliança de trabalho, conformidade com o tratamento (número de módulos concluídos), quaisquer eventos adversos, alívio geral subjetivo e satisfação com o tratamento. Para uma potencial eficácia, o efeito clínico no grupo será analisado no pré e pós-medição, incluindo medições semanais e 2 meses de acompanhamento após o término do tratamento (ponto final primário). Os participantes serão seguidos 6 meses após a conclusão do tratamento para analisar efeitos clínicos de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 2 a 7 anos
- Comportamentos disruptivos avaliados com o Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ≥126 para meninos e ≥121 para meninas (que corresponde ao percentil 90 de acordo com as normas suecas)
- Capacidade de idioma equivalente a pelo menos uma criança média de 2 anos, definida como um vocabulário de ≥ 25 palavras e capacidade de entender instruções simples, avaliadas com um formulário de triagem de idiomas
Critérios de exclusão:
- Condição grave do espectro do autismo (nível de autismo 2 ou 3 ou funcionamento equivalente)
- pais que não são proficientes o suficiente no idioma sueco para concluir questionários e receber terapia sem um intérprete
- Presença de distúrbios psiquiátricos dos pais graves, como psicose ou ideias suicidas
- Sofrimento psicossocial severo em andamento, como disputa de custódia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ipcit
Treinamento on -line de gerenciamento de pais (PMT) para ensinar habilidades parentais (10 módulos on -line semanais) combinados com vídeos para o treinamento de habilidades dos pais (5 sessões quinzenais)
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O treinamento em gerenciamento de pais entregue on-line, onde os módulos da Internet são combinados com sessões de vídeo para treinamento ao vivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento para Crianças da Eyberg
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Relatório do cuidador formulário de medição de comportamentos disruptivos em crianças.
36 itens com respostas que variam de 1 (nunca) a 7 (sempre).
Valor mínimo: 36.
Valor máximo: 252.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Codificação de Interação Diádica-Criança
Prazo: Do pré -tratamento a 10 semanas
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Sistema de observação Medindo o comportamento dos pais e o comportamento da criança.
A frequência de comportamentos especificados é medida durante uma situação de jogo padronizada de cinco minutos.
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Do pré -tratamento a 10 semanas
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Avaliação semanal dos formulários de comportamento infantil
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Relatório de cuidador curto forma de medição de comportamentos disruptivos em crianças.
Duas escalas com 9 itens, cada uma com respostas que variam de 1 (nunca) a 7 (sempre).
Valor mínimo: 9. Valor máximo: 63.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Lista de verificação de comportamento da criança
Prazo: Do pré -tratamento a 10 semanas
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Relatório do cuidador Formulário Identificando o comportamento do problema em crianças.
99 itens com respostas que variam de 0 (não concorde) a 2 (concordo totalmente).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 198.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Do pré -tratamento a 10 semanas
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Brunnsviken breve escala de qualidade de vida
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Questionário sobre qualidade de vida.
12 itens com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 96.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Escala de estresse percebida
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Questionário medindo o estresse geral.
Uma versão de 7 itens da escala será usada com respostas que variam de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 28.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Escala de estresse dos pais
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Questionário Medição do estresse induzido pela paternidade.
18 itens com respostas de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
Valor mínimo: 18. Valor máximo: 90.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Dificuldades na escala de regulação emocional
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Questionário medir a capacidade de regulação emocional.
16 itens com respostas que variam de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Valor mínimo: 16.
Valor máximo: 80.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Escala de crianças pais pequenos
Prazo: De pré -tratamento a 18 semanas
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Questionário Medindo estratégias parentais.
6 itens com respostas que variam de 1 (nunca) a 7 (muitas vezes ao dia).
Valor mínimo: 6. Valor máximo: 42.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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De pré -tratamento a 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário subjetivo de alívio adequado
Prazo: Possoratment (semana de tratamento 10)
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Questionário que mede a mudança auto-percebida nos sintomas como resultado do tratamento.
A escala consiste em 1 item classificado de 0 (muito pior) a 6 (muito melhor).
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Possoratment (semana de tratamento 10)
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Questionário de eventos adversos
Prazo: Possoratment (semana de tratamento 10)
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Questionário curto de 6 itens para identificar se ocorreram eventos adversos devido ao tratamento
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Possoratment (semana de tratamento 10)
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Inventário de aliança de trabalho
Prazo: Semana de tratamento 3
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Questionário Aliança de medição com terapeuta.
6 itens pontuados em uma escala de 1 (nunca) a 7 (sempre).
Valor mínimo: 6. Valor máximo: 42.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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Semana de tratamento 3
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Escala de classificação de credibilidade
Prazo: Semana de tratamento 3
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Questionário Medição da credibilidade do tratamento.
5 itens pontuados em uma escala de 0 (de forma alguma) a 10 (muito).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 50.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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Semana de tratamento 3
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O questionário de satisfação do cliente
Prazo: Possoratment (semana de tratamento 10)
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Questionário Medindo a satisfação com o tratamento.
8 itens com respostas que variam de 1 (ruim) a 4 (muito bom).
Valor mínimo: 8. Valor máximo: 32.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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Possoratment (semana de tratamento 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Bonnert, PhD, Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care Stockholm Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPM Dnr: 2024-06544-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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