Interaction parent-enfant livrée à Internet pour les parents d'enfants 2 à 7 ans avec des comportements perturbateurs (iPCIT pilot)
Le but de cette étude de faisabilité est d'évaluer la faisabilité de la thérapie d'interaction parent-enfant livrée à Internet pour les parents d'enfants 2 à 7 ans avec des comportements perturbateurs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Une brève version en ligne de PCIT (IPCIT) pourrait-elle être réalisable pour réduire les comportements perturbateurs et les problèmes d'internalisation chez les jeunes enfants et pour améliorer la qualité de l'interaction parent-enfant?
- Comment ipcit est-il vécu par les parents participants?
Les participants recevront une intervention en ligne de 10 semaines de la thérapie par l'interaction parent-enfant et des questionnaires de réponse en ligne chaque semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des problèmes de comportement précoces graves augmentent le risque de fonctionnement altéré dans l'enfance et plus tard dans la vie. La thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) est particulièrement efficace pour les jeunes enfants (âge 2-7) avec des comportements perturbateurs mais n'est pas implémenté en Suède. Les obstacles à la mise en œuvre du PCIT comprennent les contraintes de temps pour les parents et les défis des thérapeutes. Une version abrégée de livraison d'Internet, IPCIT, peut aborder ces obstacles. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'IPCIT.
Questions de recherche
Cette étude utilisera une conception non contrôlée de prétest-postest, tous les participants recevront l'intervention. L'intervention se compose de 10 modules hebdomadaires livrés sur Internet avec un soutien guidé d'un psychologue expérimenté formé par la CBT et de 5 vidéos de bihebdomasie où les parents pratiquent les compétences parentales dans une situation de jeu avec leur enfant tout en recevant des commentaires et du soutien de leur thérapeute.
Des évaluations seront effectuées au prétraitement, chaque semaine pendant le traitement des résultats primaires et des médiateurs potentiels, après le traitement, au premier point final 2 mois après la fin du traitement et à un suivi 6 mois après la fin du traitement. Vingt participants (parents d'enfants âgés de 2 à 7 ans) seront inclus. Toutes les données sur les résultats seront collectées numériquement et incluront pour la faisabilité: crédibilité du traitement, alliance de travail, conformité au traitement (nombre de modules achevés), tout événement indésirable, soulagement global subjectif et satisfaction à l'égard du traitement. Pour l'efficacité potentielle, l'effet clinique du groupe sera analysé sur les pré-mesures avant les mesures, y compris les mesures hebdomadaires et le suivi de 2 mois après l'interruption du traitement (critère d'évaluation primaire). Les participants seront suivis 6 mois après la fin du traitement pour analyser les effets cliniques à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 2 à 7 ans
- Comportements perturbateurs évalués avec l'inventaire du comportement des enfants Eyberg (ECBI) ≥126 pour les garçons et ≥121 pour les filles (ce qui correspond au 90e centile selon les normes suédoises)
- Capacité linguistique équivalente à au moins un enfant de 2 ans moyen, défini comme un vocabulaire ≥ 25 mots et la capacité de comprendre des instructions simples, évaluées avec un formulaire de dépistage de la langue
Critères d'exclusion:
- Condition sévère du spectre autistique (niveau d'autisme 2 ou 3 ou fonctionnement équivalent)
- Les parents qui ne compétent pas dans la langue suédoise pour remplir des questionnaires et recevoir une thérapie sans interprète
- Présence de troubles psychiatriques parentaux graves tels que la psychose ou les idées suicidaires
- Détresse psychosociale sévère en cours telle que le différend pour la garde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ipcit
Formation en ligne sur la gestion des parents (PMT) Pour enseigner les compétences parentales (10 modules hebdomadaires en ligne) combinés à une vidéosance pour le coaching des compétences parentales (5 sessions bihebdomb-mensuelles)
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La formation en gestion des parents dispensée en ligne lorsque les modules Internet sont combinés avec des séances vidéo pour le coaching en direct.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement des enfants Eyberg
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Rapport des soignants Formulaire mesurant des comportements perturbateurs chez les enfants.
36 éléments avec des réponses allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
Valeur minimale: 36.
Valeur maximale: 252.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de codage d'interaction parent-enfant dyadique
Délai: Du prétraitement à 10 semaines
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Système d'observation mesurant le comportement parental et le comportement des enfants.
La fréquence des comportements spécifiés est mesurée dans une situation de jeu standardisée de cinq minutes.
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Du prétraitement à 10 semaines
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Évaluation hebdomadaire des formulaires de comportement des enfants
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Rapport sur les soignants courts Mesure des comportements perturbateurs chez les enfants.
Deux échelles avec 9 éléments chacune avec des réponses allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
Valeur minimale: 9. Valeur maximale: 63.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Liste de contrôle du comportement des enfants
Délai: Du prétraitement à 10 semaines
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Rapport des soignants Formulaire d'identification des comportements problématiques chez les enfants.
99 éléments avec des réponses allant de 0 (ne pas être d'accord) à 2 (fortement d'accord).
Valeur minimale: 0. Valeur maximale: 198.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 10 semaines
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Brunnsviken Brève qualité de vie
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie.
12 éléments avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Valeur minimale: 0. Valeur maximale: 96.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Échelle de stress perçue
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Questionnaire mesurant le stress global.
Une version à 7 éléments de l'échelle sera utilisée avec des réponses allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Valeur minimale: 0. Valeur maximale: 28.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Échelle de stress parental
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Questionnaire mesurant le stress induit par la parentalité.
18 éléments avec des réponses de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord").
Valeur minimale: 18. Valeur maximale: 90.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Questionnaire mesurant la capacité de régulation des émotions.
16 éléments avec des réponses allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Valeur minimale: 16.
Valeur maximale: 80.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Échelle des jeunes enfants parentaux
Délai: Du prétraitement à 18 semaines
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Questionnaire mesurant les stratégies parentales.
6 éléments avec des réponses allant de 1 (jamais) à 7 (plusieurs fois par jour).
Valeur minimale: 6. Valeur maximale: 42.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Du prétraitement à 18 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire subjectif de secours adéquat
Délai: Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Questionnaire qui mesure le changement auto-perçu des symptômes à la suite du traitement.
L'échelle se compose de 1 élément évalué de 0 (bien pire) à 6 (beaucoup mieux).
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Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Questionnaire sur les événements indésirables
Délai: Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Questionnaire court à 6 éléments pour identifier si des événements indésirables se sont produits en raison d'un traitement
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Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Inventaire de l'alliance de travail
Délai: Semaine de traitement 3
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Questionnaire mesurant l'alliance avec le thérapeute.
6 éléments marqués sur une échelle de 1 (jamais) à 7 (toujours).
Valeur minimale: 6. Valeur maximale: 42.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Semaine de traitement 3
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Échelle de notation de crédibilité
Délai: Semaine de traitement 3
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Questionnaire mesurant la crédibilité du traitement.
5 éléments marqués sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (très).
Valeur minimale: 0. Valeur maximale: 50.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Semaine de traitement 3
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Le questionnaire de satisfaction du client
Délai: Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Questionnaire mesurant la satisfaction à l'égard du traitement.
8 éléments avec des réponses allant de 1 (mal) à 4 (très bien).
Valeur minimale: 8. Valeur maximale: 32.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Postaitement (Traitement Semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Bonnert, PhD, Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet & Stockholm Health Care Stockholm Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPM Dnr: 2024-06544-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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