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動脈波形分析データの解釈における人工知能モデルの成功の評価

2025年3月3日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

この観察研究の目標は、人工知能(AI)モデルの能力を評価し、選択手術を受けている成人患者の血行動態監視システムから得られた動脈波形分析データを解釈することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

AIモデル(CHATGPT-4およびGEMINI 2.0)は、動脈波形データの血行動態異常を正確に検出できますか? AIに生成された診断は、専門家の麻酔科医の評価とどの程度整合していますか? AIに生成された治療の推奨事項は臨床的に適切ですか?

参加者は次のとおりです。

動脈波形分析デバイス(MostCare)を使用して標準的な血行動態モニタリングを受けます。

異常検出、診断提案、および治療の推奨事項について、AIモデルによって分析された匿名化された血行動態データを使用してください。

経験豊富な麻酔科医によってレビューおよび検証されたAIに生成された結果があります。

この研究の目的は、AIモデルが複雑な血行動態データの解釈を改善し、患者の安全性、診断精度、臨床効率を高める可能性を改善することにより、周術期および救命救急の設定における意思決定サポートツールとして機能できるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

この前向き観察研究は、血行動態監視システムから得られた動脈波形分析データを解釈する人工知能(AI)モデルの能力を評価することを目的としています。 この研究では、血行動態異常の検出、診断提案を提供し、選択的外科患者から収集された動脈波形データに基づいた治療の推奨事項を提供する際のChATGPT-4およびGEMINI 2.0の精度の評価に焦点を当てます。

背景と理論的動脈波形分析は、高度な血行動態モニタリングの重要な要素であり、心拍出量、血管抵抗性、および体積状態に関するリアルタイムの洞察を提供します。 これらのパラメーターは、周術期の液体管理を導き、外科的および重症患者の血行動態の安定性を最適化するために不可欠です。 自動監視システムは大量のデータを生成しますが、これらの波形の解釈は臨床医の専門知識に依存しています。 このコンテキストでAIベースの意思決定サポートツールを統合すると、リアルタイムの臨床的意思決定を強化し、医療提供者のワークロードを削減できます。

学習目標

この研究の主な目的は、動脈波形データを分析し、臨床的に有意な血行動態異常を検出するAIモデルの能力を決定することです。 二次目標は次のとおりです。

AIに生成された診断と専門家麻酔科医の評価との一致を評価する。

AI生成された治療の推奨の臨床的適切性を評価する。

血行動態モニタリングのための臨床意思決定支援システムにおけるAIの潜在的な役割を調査する。

研究デザインと方法論

この研究は、2つの三次レベルの医療機関で実施されます。

健康科学大学イスタンブール・カヌニ・スルタン・スレイマン教育訓練病院バシャクシェヒル・チャムとサクラ市病院では、研究には、日常的な周術期ケアの一部として術中の動脈波形監視を必要とする選択的手術を受けている成人患者が含まれます。

データ収集プロセスの血行動態データは、周術期の設定で日常的に使用されるMostCare血行動態監視システムを使用して参加者から収集されます。

データ収集は3つの時点で行われます。

麻酔前(誘導前のベースライン血行動態状態)麻酔後の誘導(挿管後、外科的切開後)術中(血行動態介入を必要とする重要な外科的イベント中)動脈波分析に応じて介入が必要な場合は、前後にデータを取得します。介入。

AIベースの分析

収集された動脈波形データは匿名化され、AIモデル(ChatGPT-4およびGemini 2.0)によって処理され、以下が提供されます。

異常検出 - 通常の血行動態パラメーターからの偏差を特定します。

診断提案 - 波形パターンに基づいて臨床診断の可能性を提供します。

治療の推奨 - 血行動態状態を最適化するための介入の可能性を示唆する。

専門家の検証AIに生成された結果は、経験豊富な麻酔科医によって独立してレビューされ、その精度と臨床的関連性を評価します。

AI出力と専門家の評価の一致は、統計的に分析されます。

アウトカム測定

主な結果:

専門家の評価と比較した血行動態異常の検出におけるAIモデルの精度。

二次的な結果:

AI生成された診断と麻酔科医の診断との一致。 標準的な臨床診療と比較したAI生成治療の推奨事項の臨床的適切性。

AIは、周術期血行動態管理における臨床的意思決定の強化における潜在的な役割をモデル化します。

倫理的考慮事項この研究では、日常的な臨床モニタリングを超えた追加の介入は含まれません。

AIモデル分析では、患者の識別可能なデータは使用されません。 インフォームドコンセントは、登録前にすべての参加者から得られます。 この研究は、両方の参加機関の関連倫理委員会によって承認されています。

研究タイムライン計画研究期間:6か月推定開始日:2025年2月15日推定完了日:2025年8月15日潜在的な影響

この研究は、自動化された血行動態モニタリングと周術期の意思決定支援におけるAIの役割に関する貴重な洞察を提供します。 成功すれば、動脈波形データのAI駆動型分析は次のとおりです。

血行動態異常の早期発見を通じて患者の安全性を高める。 データ解釈で麻酔科医を支援することにより、効率を改善します。 周術期およびクリティカルケアチームのワークロードを削減します。 血行動態モニタリングのための将来のAIベースの臨床意思決定サポートツールをサポートします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • 募集
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、日常的な周術期ケアの一部として術中の動脈波形モニタリングを必要とする選択的手術を受ける成人患者(18歳以上)が含まれます。 人口は、ほとんどのケアシステムを使用した高度な血行動態モニタリングが定期的に利用されている2つの三次レベルの病院の患者で構成されます。

参加者は、継続的な動脈圧監視の適格性に基づいて選択され、AI分析用の標準化されたデータセットが確保されます。 研究集団は、以下を含むがこれらに限定されない、多様な外科的処置を表します。

一般的な手術(例:腹部、肝臓、結腸直腸手術)

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 標準的な周術期ケアの一部として動脈波形モニタリングを使用して選択的手術を受ける
  • ほとんどのケア血行動態監視システムを使用して、血行動態データが正常に記録された
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 不完全または破損した血行動態データ(たとえば、信頼できる分析を妨げる信号アーティファクト)
  • 緊急手術の場合
  • 動脈波形解釈を妨げる可能性のある重度の不整脈または血行動態不安定性の患者
  • 同意の参加または撤回の拒否
  • 動脈カテーテル酸塩の禁忌(例:凝固障害、重度の末梢血管疾患)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠:1日
血行動態異常の検出におけるAIモデルの精度(真または偽)。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIに生成された診断と専門家麻酔科医の診断との一致
時間枠:1日
AI生成された診断提案は、麻酔科医による最終診断(真または偽)と比較されます。
1日
AIに生成された治療の推奨事項の臨床的適切性
時間枠:1日
AI接合された治療の関​​連性と精度は、標準的な臨床管理(真または偽)に対して評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年8月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月16日

試験登録日

最初に提出

2025年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mostcare

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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