- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06828575
동맥 파형 분석 데이터 해석에서 인공 지능 모델의 성공 평가
이 관찰 연구의 목표는 선택적 수술을받는 성인 환자의 혈역학 적 모니터링 시스템에서 얻은 동맥 파형 분석 데이터를 해석하는 인공 지능 (AI) 모델의 능력을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
AI 모델 (ChatGpt-4 및 Gemini 2.0)이 동맥 파형 데이터에서 혈역학 적 이상을 정확하게 감지 할 수 있습니까? AI 생성 진단은 전문 마취 전문의 평가와 얼마나 잘 일치합니까? AI 생성 치료 권장 사항 임상 적으로 적합합니까?
참가자 :
동맥 파형 분석 장치 (Mostcare)로 표준 혈역학 적 모니터링을 겪습니다.
비정법 탐지, 진단 제안 및 치료 권장 사항을 위해 AI 모델에 의해 익명화 된 혈역학 데이터를 분석하십시오.
경험이 풍부한 마취 전문의가 AI 생성 결과를 검토하고 검증했습니다.
이 연구는 AI 모델이 복잡한 혈역학 적 데이터의 해석을 개선하고 환자 안전, 진단 정확도 및 임상 효율성을 향상시킴으로써 AI 모델이 수술 전 및 중요한 치료 환경에서 의사 결정 지원 도구 역할을 할 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 관찰 연구는 혈역학 적 모니터링 시스템에서 얻은 동맥 파형 분석 데이터를 해석하는 인공 지능 (AI) 모델의 능력을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 혈역학 적 이상을 탐지하고 진단 제안을 제공하며 선택적 외과 환자로부터 수집 된 동맥 파형 데이터를 기반으로 한 치료 권장 사항을 제공 할 때 ChatGpt-4 및 Gemini 2.0의 정확성을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
배경 및 근거 동맥 파형 분석은 고급 혈역학 적 모니터링의 중요한 구성 요소로, 심장 출력, 혈관 저항 및 부피 상태에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다. 이러한 매개 변수는 수술 전 유체 관리를 안내하고 외과 적 및 중환자 환자에서 혈역학 적 안정성을 최적화하는 데 필수적입니다. 자동화 된 모니터링 시스템은 다량의 데이터를 생성하지만 이러한 파형의 해석은 임상의 전문 지식에 따라 남아 있습니다. 이러한 맥락에서 AI 기반 의사 결정 지원 도구의 통합은 실시간 임상 의사 결정을 향상시키고 의료 서비스 제공 업체의 작업량을 줄일 수 있습니다.
연구 목표
이 연구의 주요 목표는 AI 모델이 동맥 파형 데이터를 분석하고 임상 적으로 유의 한 혈역학 적 이상을 탐지하는 능력을 결정하는 것입니다. 보조 목표는 다음과 같습니다.
AI 생성 진단과 전문가 마취과의 평가 사이의 일치를 평가합니다.
AI 생성 치료 권장 사항의 임상 적합성을 평가합니다.
혈역학 적 모니터링을위한 임상 의사 결정 지원 시스템에서 AI의 잠재적 역할을 탐구합니다.
연구 설계 및 방법론
이 연구는 2 개의 3 차 수준 의료 기관에서 수행 될 것입니다.
보건 과학 대학 이스탄불 카나 니 술탄 Süleyman 교육 및 훈련 병원 병원 Başakşehir Çam 및 Sakura City Hospital이 연구에는 수술 전 치료의 일환으로 수술 중 동맥 파형 모니터링이 필요한 선택적 수술을받는 성인 환자가 포함됩니다.
데이터 수집 프로세스 혈역학 적 데이터는 수술 전 설정에서 일상적으로 사용되는 Mostcare Hemodynamic 모니터링 시스템을 사용하여 참가자로부터 수집됩니다.
데이터 수집은 세 가지 시점에서 이루어집니다.
동맥 파 분석에 따른 중재가 필요하다면 아네 스티 아 (유도 전 기준 혈역학 적 상태)-마취 후 (삽관 후, 삽관 후, 수술 전 절개 전) 수술 중 기간 (혈역학 적 개입이 필요한 주요 외과 적 사건 중에). 간섭.
AI 기반 분석
수집 된 동맥 파형 데이터는 AI 모델 (ChatGpt-4 및 Gemini 2.0)에 의해 익명화되고 처리됩니다.
이상 탐지 - 정상 혈역학 적 매개 변수와의 편차를 식별합니다.
진단 제안 - 파형 패턴에 따라 임상 진단 가능성이 있습니다.
치료 권장 사항 - 혈역학 적 상태를 최적화하기위한 가능한 중재를 제안합니다.
전문가의 유효성과 임상 적 관련성을 평가하기 위해 경험이 풍부한 마취 전문의가 전문가 검증 AI 생성 결과를 독립적으로 검토 할 것입니다.
AI 출력과 전문가 평가 사이의 일치는 통계적으로 분석됩니다.
결과 측정
1 차 결과 :
전문가 평가와 비교하여 혈역학 적 이상을 탐지 할 때 AI 모델의 정확도.
2 차 결과 :
AI 생성 진단과 마취 전문의 진단 사이의 일치. 표준 임상 실습과 비교하여 AI 생성 치료 권장 사항의 임상 적합성.
수술 전 혈역학 관리에서 임상 의사 결정을 향상시키는 데있어 AI 모델의 잠재적 역할.
윤리적 고려 사항 연구에는 일상적인 임상 모니터링 이외의 추가 개입이 포함되지 않습니다.
AI 모델 분석에는 환자 식별 데이터가 사용되지 않습니다. 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 이 연구는 참여 기관의 관련 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 타임 라인 계획된 학습 기간 : 6 개월 추정 시작 날짜 : 2025 년 2 월 15 일 예상 완료 날짜 : 2025 년 8 월 15 일 잠재적 영향
이 연구는 자동화 된 혈역학 적 모니터링 및 수술 전 의사 결정 지원에서 AI의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 성공하면 동맥 파형 데이터의 AI 중심 분석이 다음과 같습니다.
혈역학 적 이상을 조기 발견하여 환자 안전을 향상시킵니다. 마취 전문의가 데이터 해석을 지원함으로써 효율성을 향상시킵니다. 수술 전 및 중환자 관리 팀의 작업량을 줄입니다. 혈역학 적 모니터링을위한 미래의 AI 기반 임상 의사 결정 지원 도구를 지원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Engin ihsan Turan, Specialist
- 전화번호: 05382431114
- 이메일: enginihsan@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34303
- 모병
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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연락하다:
- Engin ihsan Turan
- 전화번호: 05382431114
- 이메일: enginihsan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 일상적인 수술 전 치료의 일환으로 수술 중 동맥 파형 모니터링이 필요한 선택적 수술을받는 성인 환자 (18 세 이상)가 포함됩니다. 인구는 Mastcare 시스템을 통한 고급 혈역학 적 모니터링이 정기적으로 사용되는 2 개의 3 차 병원의 환자로 구성됩니다.
참가자는 연속 동맥압 모니터링 자격에 따라 선택되어 AI 분석을위한 표준화 된 데이터 세트를 보장합니다. 연구 집단은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 수술 절차를 나타냅니다.
일반 수술 (예 : 복부, 간장, 결장 직장 절차)
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 표준 수술 전 치료의 일환으로 동맥 파형 모니터링으로 선택적 수술을 받고 있습니다.
- Mostcare 혈역학 적 모니터링 시스템을 사용하여 성공적으로 기록 된 혈역학 적 데이터
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 불완전하거나 손상된 혈역학 적 데이터 (예 : 신뢰할 수있는 분석을 방지하는 신호 인공물)
- 응급 수술 사례
- 동맥 파형 해석을 방해 할 수있는 중증 부정맥 또는 혈역학 적 불안정성 환자
- 참여 거부 또는 동의 철회
- 동맥 카테터 화에 금기 사항이있는 환자 (예 : 응고 병증, 심한 말초 혈관 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 1 일
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혈역학 적 이상을 탐지 할 때 AI 모델의 정확도 (참 또는 거짓).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 생성 진단과 전문가 마취 전문의 진단 사이의 일치
기간: 1 일
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AI 생성 진단 제안은 마취과 전문의 (True 또는 False)의 최종 진단과 비교됩니다.
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1 일
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AI 생성 치료 권장 사항의 임상 적합성
기간: 1 일
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AI- 강조 치료의 관련성과 정확성은 표준 임상 관리 (참 또는 거짓)에 대해 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mostcare
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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