Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af succesen med kunstige intelligensmodeller til fortolkning af arterielle bølgeformanalysedata

3. marts 2025 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere evnen til kunstig intelligens (AI) modeller til at fortolke arterielle bølgeformanalysedata opnået fra et hæmodynamisk overvågningssystem hos voksne patienter, der gennemgår valgfri kirurgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Kan AI-modeller (ChatGPT-4 og Gemini 2.0) nøjagtigt registrere hæmodynamiske abnormiteter i arterielle bølgeformdata? Hvor godt er AI-genererede diagnoser i overensstemmelse med ekspertbedøvelsesvurderinger? Er AI-genererede behandlingsanbefalinger klinisk passende?

Deltagerne vil:

Gennemgå standard hæmodynamisk overvågning med en arteriel bølgeformanalyseenhed (MostCare).

Få deres anonymiserede hæmodynamiske data analyseret ved AI -modeller til abnormitetsdetektion, forslag til diagnose og behandlingsanbefalinger.

Har AI-genererede resultater gennemgået og valideret af erfarne anæstesiologer.

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere, om AI-modeller kan tjene som beslutningsstøtteværktøjer i perioperative og kritiske plejeindstillinger ved at forbedre fortolkningen af ​​komplekse hæmodynamiske data, potentielt forbedre patientsikkerhed, diagnostisk nøjagtighed og klinisk effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere evnen til kunstig intelligens (AI) modeller til at fortolke arterielle bølgeformanalysedata opnået fra et hæmodynamisk overvågningssystem. Undersøgelsen vil fokusere på at vurdere nøjagtigheden af ​​CHATGPT-4 og GEMINI 2.0 til at påvise hæmodynamiske abnormiteter, give diagnostiske forslag og tilbyde behandlingsanbefalinger baseret på arterielle bølgeformdata indsamlet fra elektiv kirurgiske patienter.

Baggrunds- og rationale arteriel bølgeformanalyse er en kritisk komponent i avanceret hæmodynamisk overvågning, der giver realtidsindsigt i hjerteproduktion, vaskulær resistens og volumenstatus. Disse parametre er vigtige for at vejlede perioperativ væskestyring og optimere hæmodynamisk stabilitet hos kirurgiske og kritisk syge patienter. Mens automatiserede overvågningssystemer genererer store mængder data, forbliver fortolkningen af ​​disse bølgeformer afhængig af klinikerekspertise. Integrationen af ​​AI-baserede beslutningsstøtteværktøjer i denne sammenhæng kan forbedre klinisk beslutningstagning i realtid og reducere arbejdsbyrden for sundhedsudbydere.

Undersøgelsesmål

Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme AI -modellernes evne til at analysere arterielle bølgeformdata og detektere klinisk signifikante hæmodynamiske abnormiteter. De sekundære mål er:

For at vurdere overensstemmelsen mellem AI-genererede diagnoser og ekspertbedøvelsesvurderinger.

At evaluere den kliniske passende af AI-genererede behandlingsanbefalinger.

At undersøge den potentielle rolle AI i kliniske beslutningsstøttesystemer til hæmodynamisk overvågning.

Undersøgelsesdesign og metodologi

Denne undersøgelse vil blive udført på to sundhedsinstitutioner på tertiært niveau:

Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, der gennemgår valgfri kirurgi, der kræver intraoperativ arteriel bølgeformovervågning som en del af rutinemæssig perioperativ pleje.

Dataindsamlingsproces hæmodynamiske data indsamles fra deltagere ved hjælp af det mest care hæmodynamiske overvågningssystem, som rutinemæssigt bruges i perioperative omgivelser.

Dataindsamling finder sted på tre tidspunkter:

Pre-anestesi (baseline hæmodynamisk status inden induktion) post-anestesi-induktion (efter intubation, før kirurgisk snit) intraoperativ periode (under nøgle kirurgiske begivenheder, der kræver hæmodynamisk intervention), hvis en intervention har brug for ifølge arteriel bølgeanalyse, vil vi også tage data før og efter intervention.

AI-baseret analyse

De indsamlede arterielle bølgeformdata vil blive anonymiseret og behandlet af AI-modeller (ChatGPT-4 og Gemini 2.0) for at give:

Abnormalitetsdetektion - Identificering af eventuelle afvigelser fra normale hæmodynamiske parametre.

Diagnostiske forslag - Tilvejebringelse af sandsynlige kliniske diagnoser baseret på bølgeformmønstrene.

Behandlingsanbefalinger - antyder mulige interventioner for at optimere hæmodynamisk status.

Ekspertvalidering AI-genererede resultater vil blive gennemgået uafhængigt af erfarne anæstesiologer for at vurdere deres nøjagtighed og kliniske relevans.

Koncordansen mellem AI -udgange og ekspertvurderinger vil blive statistisk analyseret.

Resultatmålinger

Primært resultat:

Nøjagtighed af AI -modeller til påvisning af hæmodynamiske abnormiteter sammenlignet med ekspertvurderinger.

Sekundære resultater:

Konkordance mellem AI-genererede diagnoser og anæstesiologdiagnoser. Klinisk hensigtsmæssighed af AI-genererede behandlingsanbefalinger sammenlignet med standard klinisk praksis.

AI-modellernes potentielle rolle i forbedring af klinisk beslutningstagning i perioperativ hæmodynamisk håndtering.

Etiske overvejelser Undersøgelsen involverer ikke yderligere interventioner ud over rutinemæssig klinisk overvågning.

Ingen patientidentificerbare data vil blive brugt i AI-modelanalyse. Informeret samtykke opnås fra alle deltagere inden tilmelding. Undersøgelsen er godkendt af de relevante etiske udvalg på begge deltagende institutioner.

Undersøgelsestidslinje Planlagt studievarighed: 6 måneder Estimeret startdato: 15. februar 2025 Estimeret færdiggørelsesdato: 15. august 2025 Potentiel påvirkning

Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i AI's rolle i automatiseret hæmodynamisk overvågning og perioperativ beslutningsstøtte. Hvis det lykkes, kunne AI-drevet analyse af arterielle bølgeformdata:

Forbedre patientsikkerhed gennem tidlig påvisning af hæmodynamiske abnormiteter. Forbedre effektiviteten ved at hjælpe anæstesiologer med datatolkning. Reducer arbejdsbyrden for perioperative og kritiske plejeteam. Support fremtidige AI-baserede kliniske beslutningsstøtteværktøjer til hæmodynamisk overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Rekruttering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter (≥18 år gamle), der gennemgår valgfri kirurgi, der kræver intraoperativ arteriel bølgeformovervågning som en del af rutinemæssig perioperativ pleje. Befolkningen vil bestå af patienter fra to hospitaler på tertiært niveau, hvor avanceret hæmodynamisk overvågning med det mest plejesystem regelmæssigt anvendes.

Deltagerne vælges på baggrund af deres berettigelse til kontinuerlig overvågning af arterielt tryk, hvilket sikrer et standardiseret datasæt til AI -analyse. Undersøgelsespopulationen repræsenterer en bred vifte af kirurgiske procedurer, herunder men ikke begrænset til:

Generel kirurgi (f.eks. Abdominal, hepatobiliær, kolorektal procedurer)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gennemgår valgfri kirurgi med arteriel bølgeformovervågning som en del af standardperioperativ pleje
  • Hæmodynamiske data med succes optaget ved hjælp af det mest care hæmodynamiske overvågningssystem
  • I stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige eller ødelagte hæmodynamiske data (f.eks. Signalartifakter, der forhindrer pålidelig analyse)
  • Sager om akutkirurgi
  • Patienter med alvorlige arytmier eller hæmodynamisk ustabilitet, der kan forstyrre arteriel bølgeformtolkning
  • Afslag på at deltage eller tilbagetrækning af samtykke
  • Patienter med kontraindikationer til arteriel kateterisering (f.eks. Koagulopati, svær perifer vaskulær sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Nøjagtighed af AI -modeller til påvisning af hæmodynamiske abnormiteter (sandt eller falskt).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance mellem AI-genererede diagnoser og ekspertanæstesiologdiagnoser
Tidsramme: 1 dag
AI-genererede diagnostiske forslag sammenlignes med den endelige diagnose, der er foretaget af anæstesiologer (sandt eller falsk).
1 dag
Klinisk passende af AI-genereret behandlingsanbefalinger
Tidsramme: 1 dag
Relevansen og nøjagtigheden af ​​AI-suppede behandlinger vil blive evalueret mod standard klinisk styring (sand eller falsk).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mostcare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med forudsigelser

Abonner