Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het succes van kunstmatige intelligentiemodellen bij het interpreteren van arteriële golfvormanalysegegevens

3 maart 2025 bijgewerkt door: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Het doel van dit observationele onderzoek is om het vermogen van kunstmatige intelligentie (AI) -modellen te evalueren om arteriële golfvormanalysegegevens te interpreteren die zijn verkregen uit een hemodynamisch monitoringsysteem bij volwassen patiënten die een electieve chirurgie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kunnen AI-modellen (ChatGPT-4 en Gemini 2.0) hemodynamische afwijkingen in arteriële golfvormgegevens nauwkeurig detecteren? Hoe goed komen AI-gegenereerde diagnoses overeen met de beoordelingen van de expert anesthesioloog? Zijn AI-gegenereerde behandelingsaanbevelingen klinisch geschikt?

Deelnemers zullen:

Standaard hemodynamische monitoring ondergaan met een arteriële golfvormanalyse -apparaat (MostCare).

Laat hun geanonimiseerde hemodynamische gegevens worden geanalyseerd door AI -modellen voor afwijkingsdetectie, diagnosesuggesties en behandelingsaanbevelingen.

Hebben door AI gegenereerde resultaten beoordeeld en gevalideerd door ervaren anesthesiologen.

Deze studie beoogt te beoordelen of AI-modellen kunnen dienen als beslissingsondersteuningshulpmiddelen in perioperatieve en kritieke zorginstellingen door de interpretatie van complexe hemodynamische gegevens te verbeteren, waardoor de patiëntveiligheid, diagnostische nauwkeurigheid en klinische efficiëntie mogelijk worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om het vermogen van kunstmatige intelligentie (AI) -modellen te evalueren om arteriële golfvormanalysegegevens te interpreteren die zijn verkregen uit een hemodynamisch monitoringsysteem. De studie zal zich richten op het beoordelen van de nauwkeurigheid van CHATGPT-4 en Gemini 2.0 bij het detecteren van hemodynamische afwijkingen, het bieden van diagnostische suggesties en het aanbieden van behandelingsaanbevelingen op basis van arteriële golfvormgegevens verzameld van electieve chirurgische patiënten.

Achtergrond- en redeneratierateriële golfvormanalyse is een kritieke component van geavanceerde hemodynamische monitoring, die realtime inzichten bieden in cardiale output, vasculaire weerstand en volumestatus. Deze parameters zijn essentieel voor het begeleiden van perioperatief vloeistofbeheer en het optimaliseren van de hemodynamische stabiliteit bij chirurgische en kritisch zieke patiënten. Hoewel geautomatiseerde monitoringsystemen grote hoeveelheden gegevens genereren, blijft de interpretatie van deze golfvormen afhankelijk van de expertise van artsen. De integratie van AI-gebaseerde beslissingsondersteuningshulpmiddelen in deze context zou de realtime klinische besluitvorming kunnen verbeteren en de werklast voor zorgverleners kunnen verminderen.

Studiedoelstellingen

Het primaire doel van deze studie is om het vermogen van AI -modellen te bepalen om arteriële golfvormgegevens te analyseren en klinisch significante hemodynamische afwijkingen te detecteren. De secundaire doelstellingen zijn:

Om de overeenstemming tussen door AI gegenereerde diagnoses en beoordelingen van de expert anesthesiologen te beoordelen.

Om de klinische geschiktheid van AI-gegenereerde behandelingsaanbevelingen te evalueren.

Om de potentiële rol van AI te onderzoeken in klinische beslissingsondersteunende systemen voor hemodynamische monitoring.

Studieontwerp en methodologie

Deze studie zal worden uitgevoerd bij twee gezondheidszorginstellingen op tertiaire niveau:

Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital Başakşehir çam en Sakura City Hospital Het onderzoek zal onder meer volwassen patiënten die een electieve chirurgie ondergaan die intraoperatieve arteriële golfvormmonitoring nodig hebben als onderdeel van routinematige perioperatieve zorg.

Hemodynamische gegevens van gegevensverzameling worden verzameld van deelnemers met behulp van het meestcare hemodynamische monitoringsysteem, dat routinematig wordt gebruikt in perioperatieve instellingen.

Gegevensverzameling vindt plaats op drie tijdstippen:

Pre-anesthesie (baseline hemodynamische status vóór inductie) Post-anesthesie-inductie (na intubatie, vóór chirurgische incisie) Intraoperatieve periode (tijdens belangrijke chirurgische gebeurtenissen die hemodynamische interventie vereisen) Als een interventie volgens de arteriële golfanalyse ook nodig heeft, zullen we ook gegevens voor en na nemen voor en na. interventie.

AI-gebaseerde analyse

De verzamelde arteriële golfvormgegevens worden geanonimiseerd en verwerkt door AI-modellen (ChatGPT-4 en Gemini 2.0) om te bieden:

Abnormaliteitsdetectie - Identificatie van eventuele afwijkingen van normale hemodynamische parameters.

Diagnostische suggesties - het bieden van waarschijnlijke klinische diagnoses op basis van de golfvormpatronen.

Behandelingsaanbevelingen - suggereren mogelijke interventies om de hemodynamische status te optimaliseren.

Validatie van experts AI-gegenereerde resultaten zullen onafhankelijk worden beoordeeld door ervaren anesthesiologen om hun nauwkeurigheid en klinische relevantie te beoordelen.

De overeenstemming tussen AI -output en deskundige beoordelingen zal statistisch worden geanalyseerd.

Uitkomstmaten

Primaire uitkomst:

Nauwkeurigheid van AI -modellen bij het detecteren van hemodynamische afwijkingen in vergelijking met deskundige beoordelingen.

Secundaire resultaten:

Concordantie tussen door AI gegenereerde diagnoses en diagnoses van anesthesiologen. Klinische geschiktheid van AI-gegenereerde behandelingsaanbevelingen in vergelijking met de standaard klinische praktijk.

De potentiële rol van AI-modellen bij het verbeteren van de klinische besluitvorming bij perioperatief hemodynamisch beheer.

Ethische overwegingen De studie omvat geen aanvullende interventies die verder gaan dan routinematige klinische monitoring.

Er worden geen patiënt-identificeerbare gegevens gebruikt in AI-modelanalyse. Geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen vóór de inschrijving. De studie is goedgekeurd door de relevante ethische commissies bij beide deelnemende instellingen.

Studie Tijdlijn geplande studie Duur: 6 maanden geschatte startdatum: 15 februari 2025 Geschatte voltooiingsdatum: 15 augustus 2025 Potentiële impact

Deze studie zal waardevolle inzichten bieden in de rol van AI bij geautomatiseerde hemodynamische monitoring en perioperatieve beslissingsondersteuning. Indien succesvol, zou AI-gedreven analyse van arteriële golfvormgegevens kunnen:

Verbeter de veiligheid van de patiënt door vroege detectie van hemodynamische afwijkingen. Verbeter de efficiëntie door anesthesiologen te helpen bij het interpreteren van gegevens. Verminder de werklast voor perioperatieve en kritieke zorgteams. Ondersteuning van toekomstige AI-gebaseerde klinische beslissingsondersteuningstools voor hemodynamische monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Werving
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die een electieve chirurgie ondergaan die intraoperatieve arteriële golfvormbewaking vereisen als onderdeel van routinematige perioperatieve zorg. De populatie zal bestaan ​​uit patiënten uit twee ziekenhuizen op tertiaire niveau waar regelmatig geavanceerde hemodynamische monitoring met het meestensysteem wordt gebruikt.

Deelnemers worden geselecteerd op basis van hun geschiktheid voor continue arteriële drukbewaking, waardoor een gestandaardiseerde gegevensset voor AI -analyse wordt gewaarborgd. De onderzoekspopulatie zal een divers scala aan chirurgische procedures vertegenwoordigen, inclusief maar niet beperkt tot:

Algemene chirurgie (bijvoorbeeld buik, hepatobiliaire, colorectale procedures)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Electieve chirurgie ondergaan met arteriële golfvorm -monitoring als onderdeel van standaard perioperatieve zorg
  • Hemodynamische gegevens die succesvol zijn vastgelegd met behulp van het Mostcare hemodynamische monitoringsysteem
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige of beschadigde hemodynamische gegevens (bijv. Signaalartefacten die betrouwbare analyse voorkomen)
  • Noodoperaties
  • Patiënten met ernstige aritmieën of hemodynamische instabiliteit die kunnen interfereren met de interpretatie van de arteriële golfvorm
  • Weigering om deel te nemen of toestemming van toestemming
  • Patiënten met contra -indicaties voor arteriële katheterisatie (bijv. Coagulopathie, ernstige perifere vaatziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Nauwkeurigheid van AI -modellen bij het detecteren van hemodynamische afwijkingen (waar of onwaar).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tussen door AI gegenereerde diagnoses en diagnoses van expert anesthesiologen
Tijdsspanne: 1 dag
AI-gegenereerde diagnostische suggesties zullen worden vergeleken met de uiteindelijke diagnose van anesthesiologen (waar of onwaar).
1 dag
Klinische geschiktheid van AI-gegenereerde behandelingsaanbevelingen
Tijdsspanne: 1 dag
De relevantie en nauwkeurigheid van AI-gedoe-behandelingen zal worden geëvalueerd tegen standaard klinisch beheer (waar of onwaar).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • mostcare

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren