Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка успеха моделей искусственного интеллекта при интерпретации данных анализа артериальной формы волны

3 марта 2025 г. обновлено: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Цель этого наблюдательного исследования - оценить способность моделей искусственного интеллекта (ИИ) интерпретировать данные анализа артериальных сигналов, полученные из системы гемодинамического мониторинга у взрослых пациентов, перенесших плановую хирургию. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Могут ли модели искусственного интеллекта (CHATGPT-4 и Gemini 2.0) точно обнаружить гемодинамические аномалии в данных артериальных сигналов? Насколько хорошо AI диагнозы соответствуют оценке экспертных анестезиологов? Являются ли AI-рекомендации по лечению клинически подходящими?

Участники будут:

Проведите стандартный гемодинамический мониторинг с помощью устройства анализа артериальной сигналы (MothCare).

Их анонимные гемодинамические данные, проанализированные с помощью моделей искусственного интеллекта для обнаружения аномалий, предложений диагностики и рекомендаций по лечению.

Иметь сгенерированные ИИ результаты, рассмотренные и подтвержденные опытными анестезиологами.

Это исследование направлено на оценку того, могут ли модели искусственного интеллекта служить инструментами поддержки решений в периоперационных условиях и интенсивной терапии путем улучшения интерпретации сложных гемодинамических данных, потенциально повышая безопасность пациентов, точность диагностики и клиническую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку способности моделей искусственного интеллекта (ИИ) интерпретировать данные анализа артериальных сигналов, полученные из системы гемодинамического мониторинга. Исследование будет сосредоточено на оценке точности CATGPT-4 и Gemini 2.0 в обнаружении гемодинамических нарушений, предоставлении диагностических предложений, и предлагает рекомендации по лечению на основе данных артериальных форм волны, собранных у плановых хирургических пациентов.

Анализ фон и обоснование артериальных сигналов является критическим компонентом передового гемодинамического мониторинга, обеспечивая информацию в реальном времени на сердечный выброс, сосудистое сопротивление и статус объема. Эти параметры необходимы для руководства периоперационной лечением жидкости и оптимизации гемодинамической стабильности у хирургических и критически больных пациентов. В то время как автоматизированные системы мониторинга генерируют большие объемы данных, интерпретация этих сигналов остается зависимой от опыта клинициста. Интеграция инструментов поддержки решений на основе искусственного интеллекта в этом контексте может улучшить принятие клинических решений в реальном времени и сократить рабочую нагрузку для поставщиков медицинских услуг.

Учебные цели

Основной целью этого исследования является определение способности моделей ИИ анализировать данные артериальной формы волны и обнаруживать клинически значимые гемодинамические аномалии. Вторичные цели:

Оценить согласие между диагнозами, сгенерированными AI, и оценками экспертных анестезиологов.

Оценить клиническую целесообразность рекомендаций по лечению, сгенерированных AI.

Чтобы изучить потенциальную роль ИИ в системах поддержки клинических решений для гемодинамического мониторинга.

Дизайн исследования и методология

Это исследование будет проводиться в двух медицинских учреждениях высшего уровня:

Университет здравоохранения Станбул Кануни Султан Сюлейман Образование и учебная больница Башакшехир Чэм и больница Сакура.

Гемодинамические данные процесса сбора данных будут собираться у участников с использованием системы мониторинга с наиболее костюмом, которая обычно используется в периоперационных условиях.

Сбор данных будет проходить в три временных точка:

Преанестезия (базовый гемодинамический статус до индукции) индукция после анестезии (после интубации, до хирургического разреза) Интраоперационный период (во время ключевых хирургических событий, требующих гемодинамического вмешательства), если потребности вмешательства в соответствии с анализом артериальных волн, мы также будем брать данные до и после после и после вмешательство.

Анализ на основе ИИ

Собранные данные артериальной формы волны будут анонимизированы и обработаны моделями ИИ (CHATGPT-4 и Gemini 2.0), чтобы предоставить:

Обнаружение аномалии - выявление любых отклонений от нормальных гемодинамических параметров.

Диагностические предложения - обеспечение вероятных клинических диагнозов на основе моделей формы волны.

Рекомендации по лечению - предполагая возможные вмешательства для оптимизации гемодинамического статуса.

Экспертные проверки, сгенерированные AI, будут независимо рассмотрены опытными анестезиологами для оценки их точности и клинической значимости.

Соглашение между выходами ИИ и экспертными оценками будет статистически проанализировано.

Показатели результата

Первичный результат:

Точность моделей ИИ в обнаружении гемодинамических аномалий по сравнению с экспертными оценками.

Вторичные результаты:

Соглашение между диагнозами, сгенерированными AI и диагнозами анестезиологов. Клиническая уместность рекомендаций по лечению, сгенерированных AI по сравнению со стандартной клинической практикой.

Потенциальная роль ИИ модели в улучшении клинического принятия решений в периоперационном гемодинамическом лечении.

Этические соображения. Исследование не включает никаких дополнительных вмешательств за пределами обычного клинического мониторинга.

Никакие данные, идентифицируемые пациентом, не будут использоваться в анализе модели искусственного интеллекта. Информированное согласие будет получено от всех участников до зачисления. Исследование было одобрено соответствующими комитетами по этике в обоих участвующих учреждениях.

Сроки исследования Планируемое исследование Продолжительность: 6 месяцев Оценка Дата начала: 15 февраля 2025 г. Расчетная дата завершения: 15 августа 2025 г. Потенциальное воздействие

Это исследование даст ценную информацию о роли ИИ в автоматическом гемодинамическом мониторинге и периоперационной поддержке принятия решений. В случае успеха, AI-управляемый анализ артериальных данных сигнала может:

Повышение безопасности пациентов за счет раннего выявления гемодинамических аномалий. Повышение эффективности, помогая анестезиологам в интерпретации данных. Уменьшить рабочую нагрузку для периоперационных и интенсивных команд. Поддержать будущие инструменты клинического управления клиническими решениями для гемодинамического мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Engin ihsan Turan, Specialist
  • Номер телефона: 05382431114
  • Электронная почта: enginihsan@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34303
        • Рекрутинг
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Контакт:
          • Engin ihsan Turan
          • Номер телефона: 05382431114
          • Электронная почта: enginihsan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будет включать взрослых пациентов (≥18 лет), перенесших плановую операцию, требующую интраоперационного мониторинга формы артериальных волн в рамках обычной периоперационной помощи. Популяция будет состоять из пациентов из двух больниц третичного уровня, где регулярно используется усовершенствованный гемодинамический мониторинг с системой наиболее костюма.

Участники будут выбраны на основе их права на непрерывное мониторинг артериального давления, обеспечивая стандартизированный набор данных для анализа искусственного интеллекта. Исследовательская популяция будет представлять собой разнообразный диапазон хирургических процедур, включая, помимо прочего:

Общая хирургия (например, брюшная, гепатобилиарная, колоректальные процедуры)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Проведение плановой хирургии с мониторингом артериальной формы волны в рамках стандартной периоперационной помощи
  • Гемодинамические данные, успешно записанные с использованием системы гемодинамического мониторинга.
  • Способен предоставить информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Неполные или поврежденные гемодинамические данные (например, артефакты сигнала, предотвращающие надежный анализ)
  • Случаи экстренной хирургии
  • Пациенты с тяжелой аритмией или гемодинамической нестабильностью, которые могут мешать интерпретации артериальной формы волны
  • Отказ от участия или отмены согласия
  • Пациенты с противопоказаниями к артериальной катетеризации (например, коагулопатия, тяжелые периферические сосудистые заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: 1 день
Точность моделей ИИ в обнаружении гемодинамических аномалий (истинных или ложных).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между диагнозами, сгенерированными AI, и диагнозами экспертных анестезиологов
Временное ограничение: 1 день
Диагностические предложения, сгенерированные AI, будут сравниваться с окончательным диагнозом, поставленным анестезиологами (истинными или ложными).
1 день
Клиническая уместность рекомендаций по лечению, сгенерированной AI
Временное ограничение: 1 день
Актуальность и точность обработки, подверженных AI, будут оценены по стандартному клиническому лечению (истинно или неверно).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • mostcare

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться