Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia modellek sikerének értékelése az artériás hullámforma elemzési adatok értelmezésében

2025. március 3. frissítette: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a mesterséges intelligencia (AI) modellek azon képességét, hogy értelmezzék a hemodinamikai megfigyelő rendszerből nyert artériás hullámforma elemzési adatokat felnőtt betegekben, akik választható műtéten átesettek. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

Az AI modellek (CHATGPT-4 és Gemini 2.0) pontosan kimutathatják-e az artériás hullámformák hemodinamikai rendellenességeit? Mennyire igazodnak az AI által generált diagnózisok a szakértői aneszteziológus értékelésekhez? Klinikailag megfelelőek-e az AI által generált kezelési ajánlások?

A résztvevők megteszik:

A artériás hullámforma -elemző eszköz (mostCare) standard hemodinamikai megfigyelésen megy keresztül.

Anonimizált hemodinamikai adataikat az AI modellekkel elemezzék a rendellenességek kimutatására, a diagnosztizálási javaslatokra és a kezelési ajánlásokra.

A tapasztalt aneszteziológusok által felülvizsgálják és validálták az AI által generált eredményeket.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az AI-modellek képesek-e döntéshozatali eszközként szolgálni a perioperatív és kritikus ápolási körülmények között az összetett hemodinamikai adatok értelmezésével, a betegek biztonságának, a diagnosztikai pontosság és a klinikai hatékonyság javításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív megfigyelési tanulmánynak a célja a mesterséges intelligencia (AI) modellek képességének felmérése a hemodinamikai megfigyelő rendszerből kapott artériás hullámforma -elemzések értelmezésére. A tanulmány a CHATGPT-4 és a Gemini 2.0 pontosságának felmérésére összpontosít a hemodinamikai rendellenességek kimutatásában, a diagnosztikai javaslatok nyújtásában, valamint a választási műtéti betegektől gyűjtött artériás hullámformák alapú kezelési ajánlásainak nyújtásában.

A háttér és az indoklás artériás hullámforma elemzése a fejlett hemodinamikai megfigyelés kritikus eleme, amely valós idejű betekintést nyújt a szívteljesítménybe, az érrendszeri ellenállásba és a térfogat állapotába. Ezek a paraméterek nélkülözhetetlenek a műtéti és kritikusan beteg betegek hemodinamikai stabilitásának irányításához és a hemodinamikai stabilitás optimalizálásához. Míg az automatizált megfigyelő rendszerek nagy mennyiségű adatot generálnak, ezen hullámformák értelmezése továbbra is a klinikusok szakértelmétől függ. Az AI-alapú döntéshozó eszközök integrálása ebben az összefüggésben javíthatja a valós idejű klinikai döntéshozatalt és csökkentheti az egészségügyi szolgáltatók munkaterhelését.

Tanulmányi célok

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az AI modellek azon képességének meghatározása, hogy elemezzék az artériás hullámformák adatait és kimutatják a klinikailag szignifikáns hemodinamikai rendellenességeket. A másodlagos célok a következők:

Az AI által generált diagnózisok és a szakértői aneszteziológus értékelések közötti egyeztetés felmérése.

Az AI által generált kezelési ajánlások klinikai megfelelőségének értékelése.

Az AI potenciális szerepének feltárása a klinikai döntéstámogató rendszerekben a hemodinamikai monitorozásban.

Tanulmánytervezés és módszertan

Ezt a tanulmányt két tercier szintű egészségügyi intézményben végzik:

Egészségtudományi Egyetem İstanbul Kanuni Szultán Süleyman Oktatási és Képzési Kórház, Başakşehir Çam és Sakura Városi Kórház A tanulmányban felnőtt betegek, akiknek választható műtéten vesznek részt, akiknek intraoperatív artériás hullámformát igényelnek a rutin perioperatív gondozás részeként.

Az adatgyűjtési folyamat hemodinamikai adatokat a résztvevőktől gyűjtik a mostcare hemodinamikai megfigyelő rendszerrel, amelyet rutinszerűen használnak periperatív beállításokban.

Az adatgyűjtésre három időpontban kerül sor:

Előtti előtti (kiindulási hemodinamikai státus indukció előtt) Az ellenodika utáni indukció (intubálás után, műtéti bemetszés előtt) Intraoperatív periódus (hemodinamikai beavatkozást igénylő kulcsfontosságú műtéti események során), ha az artériás hullámelemzés szerinti beavatkozási igényeket igényelünk. beavatkozás.

AI-alapú elemzés

Az összegyűjtött artériás hullámformák adatait anonimizálják és az AI modellek (CHATGPT-4 és Gemini 2.0) feldolgozzák:

A rendellenességek észlelése - A normál hemodinamikai paraméterek eltéréseinek azonosítása.

Diagnosztikai javaslatok - valószínű klinikai diagnózisok biztosítása a hullámforma minták alapján.

Kezelési ajánlások - A hemodinamikai állapot optimalizálására szolgáló lehetséges beavatkozások javaslata.

A szakértői validálási AI által generált eredményeket a tapasztalt aneszteziológusok függetlenül felülvizsgálják pontosságuk és klinikai relevanciájuk felmérése érdekében.

Az AI outputok és a szakértői értékelések közötti egyeztetést statisztikailag elemezzük.

Eredménymérések

Elsődleges eredmény:

Az AI modellek pontossága a hemodinamikai rendellenességek kimutatásában a szakértői értékelésekhez képest.

Másodlagos eredmények:

Az AI által generált diagnózisok és az aneszteziológus diagnózisok közötti konkordancia. Az AI által generált kezelési ajánlások klinikai megfelelősége a szokásos klinikai gyakorlathoz képest.

Az AI modellek potenciális szerepe a klinikai döntéshozatal javításában a periperatív hemodinamikai kezelésben.

Etikai megfontolások A vizsgálat nem foglal magában a rutin klinikai megfigyelésen túli további beavatkozásokat.

Az AI modell elemzésében nem használnak betegek azonosítható adatokat. A beiratkozás előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kapnak. A tanulmányt mindkét részt vevő intézményben a vonatkozó etikai bizottságok jóváhagyták.

A tanulmány ütemterve tervezett tanulmány időtartama: 6 hónap becsült kezdési dátum: 2025. február 15, becsült befejezési dátum: 2025. augusztus 15. Potenciális hatás

Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt az AI szerepébe az automatizált hemodinamikai megfigyelésben és a műtéti döntéshozatalban. Sikeres siker esetén az artériás hullámformák AI-vezérelt elemzése:

Fokozza a betegek biztonságát a hemodinamikai rendellenességek korai kimutatásával. Javítsa a hatékonyságot azáltal, hogy segíti az aneszteziológusokat az adatok értelmezésében. Csökkentse a perioperatív és kritikus gondozó csapatok munkaterhelését. Támogassa a jövőbeli AI-alapú klinikai döntés-támogatási eszközöket a hemodinamikai megfigyeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Toborzás
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány magában foglalja a felnőtt betegeket (≥18 éves), akiknek választható műtéten vesznek részt, amely intraoperatív artériás hullámforma monitorozást igényel a rutin perioperatív ellátás részeként. A populáció két tercier szintű kórházból származó betegekből áll, ahol rendszeresen alkalmazzák a Hemodinamic Monitoring-ot a legkevesebb rendszerrel.

A résztvevőket a folyamatos artériás nyomásfigyelésre való jogosultság alapján választják ki, biztosítva az AI elemzéshez szabványosított adatkészletet. A vizsgálati populáció a műtéti eljárások sokféleségét képviseli, ideértve, de nem korlátozva:

Általános műtét (például hasi, hepatobiliaris, vastagbél eljárások)

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Választható műtéten áteső műtét artériás hullámforma monitorozással a szokásos műtéti ellátás részeként
  • A hemodinamikai adatok sikeresen rögzítették a MostCare hemodinamikai megfigyelő rendszerével
  • Képes tájékozott hozzájárulást biztosítani a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos vagy sérült hemodinamikai adatok (például a megbízható elemzés megakadályozására szolgáló jeltárgyak)
  • Sürgősségi műtéti esetek
  • Súlyos aritmiás vagy hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek, amelyek zavarhatják az artériás hullámforma értelmezését
  • A részvétel megtagadása vagy a hozzájárulás visszavonása
  • Az artériás katéterezés ellenjavallatú betegek (például koagulopátia, súlyos perifériás érrendszeri betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: 1 nap
Az AI modellek pontossága a hemodinamikai rendellenességek kimutatásában (igaz vagy hamis).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI által generált diagnózisok és a szakértői aneszteziológus diagnózisok közötti egyeztetés
Időkeret: 1 nap
Az AI által generált diagnosztikai javaslatokat összehasonlítják az aneszteziológusok (igaz vagy hamis) végleges diagnózissal.
1 nap
Az AI által generált kezelési ajánlások klinikai megfelelősége
Időkeret: 1 nap
Az AI-kesztyűs kezelések relevanciáját és pontosságát a szokásos klinikai kezelés (igaz vagy hamis) alapján kell értékelni.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mostcare

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel