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评估人工智能模型在解释动脉波形分析数据中的成功

2025年3月3日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

这项观察性研究的目的是评估人工智能(AI)模型解释从接受选择性手术的成人患者中从血液动力学监测系统中获得的动脉波形分析数据。 它旨在回答的主要问题是:

AI模型(Chatgpt-4和Gemini 2.0)可以准确检测动脉波形数据中的血液动力学异常吗? AI生成的诊断与专家麻醉师评估的一致性如何? AI生成的治疗建议在临床上是否合适?

参与者将:

使用动脉波形分析设备(MOSTCARE)进行标准的血液动力学监测。

通过AI模型进行异常检测,诊断建议和治疗建议分析其匿名血液动力学数据。

由经验丰富的麻醉师对AI生成的结果进行了审查和验证。

这项研究旨在通过改善复杂的血液动力学数据的解释,可能提高患者的安全性,诊断准确性和临床效率来评估AI模型是否可以作为围手术和重症监护环境中的决策支持工具。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在评估人工智能(AI)模型解释从血液动力学监测系统获得的动脉波形分析数据的能力。 该研究将重点侧重于评估ChatGpt-4和Gemini 2.0在检测血液动力学异常,提供诊断建议方面的准确性,并根据从选择性手术患者收集的动脉波形数据提供治疗建议。

背景和基本原理动脉波形分析是高级血液动力学监测的关键组成部分,为心脏输出,血管抗性和体积状态提供实时见解。 这些参数对于指导围手术液管理以及优化手术和重症患者的血液动力学稳定性至关重要。 尽管自动监测系统会生成大量数据,但这些波形的解释仍然取决于临床医生的专业知识。 在这种情况下,基于AI的决策支持工具的集成可以增强实时临床决策并减少医疗保健提供者的工作量。

研究目标

这项研究的主要目的是确定AI模型分析动脉波形数据并检测临床上显着的血液动力学异常的能力。 次要目标是:

评估AI生成的诊断与专家麻醉师评估之间的一致性。

评估AI生成的治疗建议的临床适当性。

探索AI在血液动力学监测中的临床决策支持系统中的潜在作用。

研究设计和方法论

这项研究将在两个三级医疗机构进行:

健康科学大学伊斯坦布尔·卡努尼·苏丹·苏利曼教育和培训医院Başakşehirçam和Sakura City医院研究将包括接受选修课的成年患者,他们需要进行术中动脉波形监测,作为例行围手术期的术语护理的一部分。

数据收集过程血流动力学数据将使用参与者使用大多数血液动力学监测系统收集,该系统通常用于围手术期。

数据收集将在三个时间点进行:

麻醉前(诱导前的基线血液动力学状态)麻醉后诱导后(插管后,手术切口前)术中(在需要血液动力学干预的关键手术事件中),如果根据动脉波分析进行干预需求,我们还将接受数据的需求。干涉。

基于AI的分析

收集的动脉波形数据将由AI模型(Chatgpt-4和Gemini 2.0)进行匿名和处理:

异常检测 - 识别与正常血液动力学参数的任何偏差。

诊断建议 - 根据波形模式提供可能的临床诊断。

治疗建议 - 建议可能采取干预措施以优化血液动力学状态。

经验丰富的麻醉师将独立审查专家验证的AI生成的结果,以评估其准确性和临床相关性。

AI产出与专家评估之间的一致性将进行统计分析。

结果措施

主要结果:

与专家评估相比,AI模型在检测血液动力学异常方面的准确性。

次要结果:

AI生成的诊断与麻醉师诊断之间的一致性。 与标准临床实践相比,AI生成的治疗建议的临床适当性。

AI模型在增强围手术期血液动力学管理中的临床决策中的潜在作用。

道德考虑这项研究不涉及除常规临床监测之外的任何其他干预措施。

AI模型分析中不会使用患者可识别的数据。 在入学前将从所有参与者那里获得知情同意。 这项研究已得到两个参与机构的相关伦理委员会的批准。

研究时间轴计划的研究持续时间:6个月估计的开始日期:2025年2月15日估计完成日期:2025年8月15日潜在影响

这项研究将为AI在自动血液动力学监测和围手术期决策支持中的作用提供宝贵的见解。 如果成功,对动脉波形数据的AI驱动分析可以:

通过早期发现血液动力学异常来提高患者的安全。 通过协助麻醉学家进行数据解释来提高效率。 减少围手术期和重症监护团队的工作量。 支持未来的基于AI的临床决策支持工具,用于血液动力学监测。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34303
        • 招聘中
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将包括接受选修手术的成年患者(≥18岁),需要术中动脉波形监测作为常规围手术期护理的一部分。 人口将由来自两家三级医院的患者组成,这些患者经常使用高级血液动力学监测。

将根据他们的持续动脉压监测的资格选择参与者,以确保标准化数据集用于AI分析。 研究人群将代表各种各样的外科手术程序,包括但不限于:

常规手术(例如腹部,肝胆管,结直肠手术)

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 作为标准围手术护理的一部分,通过动脉波形监测进行选修手术
  • 血液动力学数据成功地记录了使用大量护理血液动力学监测系统
  • 能够提供知情同意参加研究

排除标准:

  • 不完整或损坏的血液动力学数据(例如,信号伪像阻止可靠分析)
  • 急诊手术病例
  • 严重心律不齐或血流动力学不稳定的患者可能会干扰动脉波形的解释
  • 拒绝参加或撤回同意
  • 有动脉导管插入术的禁忌症患者(例如,凝血病,严重的外周血管疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:1天
AI模型在检测血液动力学异常方面的准确性(真或错误)。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AI生成的诊断与专家麻醉师诊断之间的一致性
大体时间:1天
AI生成的诊断建议将与麻醉师的最终诊断进行比较(是或错误)。
1天
AI生成的治疗建议的临床适当性
大体时间:1天
AI被AI的治疗方法的相关性和准确性将根据标准临床管理(TRUE或FALSE)进行评估。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年8月15日

研究完成 (估计的)

2025年8月16日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mostcare

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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