子供の歯の病変を識別するための高度なツールとしての3Dスキャン
この研究では、3D口腔内デジタルスキャナーを使用して、歯の虫歯、びらん性歯の摩耗、原発性歯のフッ素症の評価に焦点を当てています。 調査員は、3つの重要な指標を使用して調査結果を検証します:ICDA(虫歯)、Bewe(侵食摩耗)、およびTF(フッ素症の場合)。 歯は洗浄され、歯科用ツールと光を使用して視覚的に検査されます。 視覚的なチェックの後、3D口腔内スキャナーで歯がスキャンされます。 3〜12歳の子供は、インディアナ大学歯学部の小児歯科学部で歯科治療を求めて、一次歯を完全に噴出しています。
視覚検査とデジタルスキャンは、臨床ルーチンで使用されたプロトコルに続いて、小児歯科診療所での歯科用任命中に1回だけ実施されます。 視覚検査とデジタルスキャンを30分で完了することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
実験設計:この研究は、以前のin vivo研究の「検証研究」の枠組みでパイロット研究で得られた情報に基づいています。 調査員は、3つの異なるインデックスで訓練され、病変を登録および評価して再現可能なデータを取得します。 国際的な虫歯検出および評価システム(ICDAS -Pitts et al。、2013)、基本的な侵食摩耗試験(Bewe -Schlueter et al。、2020)、およびTF Index(Thylstrup&Fejerskov、1978)は、それぞれcar虫病、侵食歯摩耗、および歯科用フッ素症の検出に使用されます。
患者の募集:研究プロトコルは、施設内審査委員会(#24373)によって承認されました。 IRBの承認の後、介入の前に、各子供の法的保護者から署名されたインフォームドコンセントフォームが取得されます。 3歳から12歳の子供たちは、完全に噴出した一次歯を提示し、インディアナ大学歯学部の小児歯科学部で歯科治療を探しています。この研究に含まれます。
視覚検査:視覚検査の前に、毛ブラシ、予防ペースト、ミラーを使用して歯をきれいにし、洗浄し、慎重に乾燥させます。 アイソレータは、預言者中に唾液を制御するために使用されます。 各歯の異なる指標の視覚検査を使用したインデックス検出のために、主要な上部と下の切歯、犬、臼歯は圧縮空気で乾燥し、各歯、口蓋/舌、および咬合面は、各インデックスに適切な歯科用具を使用して視覚的に検査されます。 ヘッドライトまたはオーバーヘッド/歯科ユニットのライトは、歯の上に直接あります。 虫歯病変、びらん性歯摩耗、歯のフッ素症の診断は別々に行われます。 ICDAS、BEWE、およびTFシステムは、表1に従って病変を登録および等級付けします。 視覚検査が完了すると、データは後で口腔内スキャナーと比較されるように保存されます。
デジタルスキャン:視覚検査を完了した後、調査員は、メーカーの指示に従ってデータ処理のために3shape Trios 4の口腔内スキャナーと3shape Uniteソフトウェアを使用して調整されます。 主要な歯の頬、口蓋/舌、および咬合面は、3D口腔内スキャナー(iOS)(Trios 4; 3shape A/S、コペンハーゲン、デンマーク)でスキャンされ、数字を記録します。 スキャンするために、歯の上に直接ヘッドライトやオーバーヘッド/歯科ユニットライトがありません。 その後、3shape Uniteソフトウェアを使用して、3shapeソフトウェアと15.5 "Dellラップトップの画面全体を使用して、各歯がすべての表面(視覚検査、ICDA、BEWE、およびTFと同様に、インデックスが検出されます)で個別に分析されます。 その後、3D画像は、病変のみが見られるまで拡大され、各表面が各インデックスについて体系的に観察されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Dentistry (IUSD)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
3歳から12歳までの子供たちは、少なくとも1つの完全に噴火した一次歯を提示しました。
除外基準:
- 噴火のない一次歯。
- 復元された歯。
- 12歳未満または12歳未満の子供。
- 薬を使用している子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:直接視覚検査と間接的な3Dデジタルスキャン
2つの診断方法(直接的な視覚検査と間接的な3Dデジタルスキャン)が各参加者に対して実施され(n = 30)、歯虫、侵食性歯摩耗、およびフッ素症の検出における有効性を比較します。
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直接評価(視覚)および間接評価(デジタルスキャン)を使用した歯虫、侵食性歯摩耗、歯科フッ素症の検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔内デジタルスキャンを使用して虫歯を評価します
時間枠:1日間の訪問中に評価が行われます
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歯虫 - 口腔内デジタル3Dスキャン(イメージング)と従来の臨床検査の使用を比較する一次歯の虫歯病変の検出
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1日間の訪問中に評価が行われます
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デジタルスキャンを使用して侵食歯摩耗を評価します
時間枠:1日間の訪問中に評価が行われます
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侵食歯摩耗 - 口腔内デジタル3Dスキャン(イメージング)と従来の臨床侵食歯摩耗試験の使用を比較する一次歯の浸食歯摩耗パターンの検出
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1日間の訪問中に評価が行われます
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口腔内デジタルスキャンを使用してフッ素症を評価します
時間枠:1日間の訪問中に評価が行われます
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フッ素症: - 口腔内デジタル3Dスキャン(イメージング)と従来の臨床フッ素症検査の使用を比較する一次歯のフッ素症の検出
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1日間の訪問中に評価が行われます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aline Castilho, DDS、Indiana Unviersity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24373
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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