어린이의 치아 병변을 식별하기위한 고급 도구로서 3D 스캔
이 연구는 3D 구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 1 차 치아에서 치아 충치, 침식 치아 마모 및 불소증 평가에 중점을 둡니다. 조사관은 ICDA (For Caries), Bewe (침식 마모) 및 TF (플루오 로시스)의 세 가지 주요 지수를 사용하여 결과를 검증합니다. 치아는 치과 도구와 빛을 사용하여 시각적으로 청소하고 검사합니다. 시각적 검사 후 3D 구강 내 스캐너로 치아가 스캔됩니다. 인디애나 대학교 치과 대학 소아 치과 부서에서 치과 치료를 찾고있는 1 차 치아가 완전히 분출 된 3-12 세의 어린이.
시각적 검사 및 디지털 스캐닝은 임상 루틴에 사용 된 프로토콜에 따라 소아 치과의 클리닉에서 한 번만 그리고 치과 진료 예약 중에 수행됩니다. 30 분 안에 시각적 검사 및 디지털 스캔을 완료 할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험 설계 :이 연구는 이전에 생체 내 연구에 대한 "검증 연구"의 프레임 워크에서 파일럿 연구에서 얻은 정보를 기반으로합니다. 조사관은 재현 가능한 데이터를 얻기 위해 병변을 등록하고 등급을 매기기 위해 3 가지 다른 지수로 교육을받습니다. 국제 충치 및 평가 시스템 (ICDAS -Pitts et al., 2013), 기본 침식 마모 검사 (Bewe -Schlueter et al., 2020) 및 TF 지수 (Thylstrup & Fejerskov, 1978)는 각각 충치 병변, 침식 치아 마모 및 치과 형광증의 탐지에 사용될 것입니다.
환자 모집 : 연구 프로토콜은 기관 검토위원회 (# 24373)에 의해 승인되었습니다. IRB 승인 및 중재 이전에, 사형 사전 동의서는 각 아동의 법적 보호자로부터 얻을 것입니다. 3 세에서 12 세 사이의 어린이는 완전히 분출 된 1 차 치아를 제시하여 인디애나 대학교 치과 대학 소아 치과 부서에서 치과 치료를 검색하는 것이이 연구에 포함될 것입니다.
시각적 검사 : 시각적 검사 전에 강모 브러시, 예방 페이스트 및 거울을 사용하여 치아를 청소하고 세척하고 조심스럽게 공기 건조됩니다. 차단기는 예언 중에 타액을 통제하는 데 사용될 것입니다. 각 치아에 대한 다른 지수의 시각적 검사를 사용한 지수 감지의 경우, 1 차 상단 및 하부 눈 향기, 송곳니 및 어금니는 압축 공기로 건조 될 것이며, 각 치아의 협측, 구개/링크 및 교합 표면은 각 색인에 대해 적절한 치과기구를 사용하여 시각적으로 검사됩니다. 전조등 또는 오버 헤드/치과 단위 조명이 치아 바로 위에 있습니다. 충치 병변, 침식 치아 마모 및 치과 형광증의 진단은 별도로 수행됩니다. ICDAS, BEWE 및 TF 시스템은 표 1에 따라 등록되어 병변이 등급됩니다. 시각적 검사가 완료되면 데이터는 나중에 구강 내 스캐너와 비교하도록 저장됩니다.
디지털 스캔 : 시각적 검사를 완료 한 후, 연구자는 제조업체의 지침에 따라 데이터 처리를위한 3SHAPE TRIOS 4 내 스캐너 및 3SHAPE Unite 소프트웨어를 사용하여 교정됩니다. 1 차 치아의 협측, 구개/링크 및 교합 표면은 3D 구강 내 스캐너 (iOS) (TRIOS 4; 3SHAPE A/S, COPENHAGEN, DENMARK)로 스캔하고 숫자로 등록됩니다. 스캔 할 치아 위에 직접 헤드 라이트 또는 오버 헤드/치과 장치 표시등이 없습니다. 그 후, 3Shape Unite 소프트웨어를 사용하면 각 치아는 모든 표면에서 개별적으로 분석됩니다 (시각적 검사, ICDAS, BEWE 및 TF와 마찬가지로 3SHAPE 소프트웨어와 15.5 "Dell Laptop의 전체 화면을 사용하여 지수가 감지됩니다). 다음으로, 3D 이미지는 병변 만 볼 수있을 때까지 확대되고 각 지표에 대해 각 표면이 체계적으로 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Dentistry (IUSD)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
3 세에서 12 세 사이의 어린이는 적어도 하나의 완전히 분출 된 1 차 치아를 나타냅니다.
제외 기준 :
- 미숙 한 1 차 치아.
- 복원 된 치아.
- 12 세 이상의 3 세 미만의 어린이.
- 약을 사용하는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 직접 시각적 검사 및 간접 3D 디지털 스캔
치아 충치, 침식 치아 마모 및 형광증을 탐지하는 데있어 효과를 비교하면서 각 참가자 (n = 30)에 대해 두 가지 진단 방법 (직접 시각적 검사 및 간접 3D 디지털 스캔)이 수행됩니다.
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직접 평가 (시각적) 및 간접 평가 (디지털 스캔)를 사용한 치아 충치, 침식 치아 마모 및 치과 불소증 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 내 디지털 스캔을 사용하여 충치를 평가합니다
기간: 평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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치과 충치 - 일차 치아에서 우식 병변의 검출 구강 디지털 3D 스캐닝 (이미징)을 전통적인 임상 시험과 비교합니다.
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평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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디지털 스캔을 사용하여 침식 치아 마모를 평가하십시오
기간: 평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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침식 치아 마모 - 일차 치아에서 침식 치아 마모 패턴의 감지 구강 디지털 3D 스캐닝 (영상)의 전통적인 임상 침식 치아 마모 시험 비교
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평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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구강 내 디지털 스캔을 사용하여 불소증을 평가합니다
기간: 평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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불소증 : - 일차 치아에서 형광증 검출, 구강 내 디지털 3D 스캐닝 (영상)의 전통적인 임상 플루오 로시스 검사 비교
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평가는 단일 1 일 방문 중에 발생합니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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