Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D -scanning som et avanceret værktøj til at identificere tandlæsioner hos børn

1. maj 2026 opdateret af: Aline Castilho, Indiana University

Denne undersøgelse fokuserer på at vurdere tandkaries, erosiv tandslitage og fluorose i primære tænder ved hjælp af en 3D intraoral digital scanner. Undersøgeren validerer fund ved hjælp af tre nøgleindeks: ICDA'er (til karies), Bwe (for erosivt slid) og TF (til fluorose). Tænder rengøres og undersøges visuelt ved hjælp af tandværktøjer og lys. Efter visuelle kontroller scannes tænderne med en 3D -intraoral scanner. Børn i alderen 3-12 år med fuldt udbrudte primære tænder og søger tandbehandling ved Institut for Pædiatrisk Dentistry, Indiana University School of Dentistry.

Den visuelle undersøgelse og digitale scanning udføres kun én gang og under tandlægeaftalen på klinikken for pædiatrisk tandpleje efter de protokoller, der blev brugt i den kliniske rutine. Det forventes at gennemføre den visuelle undersøgelse og den digitale scanning på 30 minutter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: Denne undersøgelse er baseret på information opnået i en pilotundersøgelse inden for rammerne af en "valideringsundersøgelse" tidligere til en in vivo -undersøgelse. Efterforskere vil blive trænet i 3 forskellige indekser til at registrere og bedømme læsionerne for at opnå reproducerbare data. International CARIES -detektion og vurderingssystem (ICDAS - Pitts et al., 2013), Basic Erosive Wear -undersøgelse (Bwe - Schlueter et al., 2020) og TF -indeks (Thylstrup & Fejerskov, 1978) vil blive brugt til påvisning af caries -læsioner, erosiv tandslitage og henholdsvis dental fluorose.

Patientrekruttering: Forskningsprotokollen blev godkendt af Institutional Review Board (# 24373). Efter IRB -godkendelse og forud for enhver indgriben opnås en underskrevet informeret samtykkeformular fra de juridiske værger for hvert barn. Børn i alderen 3 og 12 år, der præsenterede eventuelle fuldt udbrudte primære tænder, og søgte efter tandbehandling ved Institut for Pædiatrisk Dentistry, Indiana University School of Dentistry vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Visuel undersøgelse: Før visuel undersøgelse rengøres tænder ved hjælp af en børstebørste, profylaksepasta og spejl, vasket og omhyggeligt lufttørret. Isolator vil blive brugt til at kontrollere spyt under profyen. Til indeksdetektion ved hjælp af den visuelle undersøgelse af de forskellige indekser på hver tands vil de primære øvre og nedre forænder, hjørnetænder og molarer tørres med trykluft, og hver tands buccale, palatal/lingual og okklusale overflader undersøges visuelt ved hjælp af tilstrækkelige tandinstrumenter til hvert indeks. En forlygte eller lys over hovedet/tand enheder vil være direkte over tænderne. Diagnosen af ​​karies -læsioner, erosiv tandslitage og tandfluorose udføres separat. ICDAS, BEWE og TF -systemer vil blive registreret og klassificeret læsionerne i henhold til tabel 1. Når den visuelle undersøgelse er afsluttet, gemmes dataene for at blive sammenlignet med intraoral scanner senere.

Digital scanning: Efter afsluttet den visuelle undersøgelse kalibreres efterforskerne ved hjælp af 3Shape Trios 4 intraoral scanner og 3Shape Unite -software til databehandling i henhold til producentens instruktioner. De primære tænders bukkale, palatale/lingual og okklusale overflader vil blive scannet med en 3D -intraoral scanner (iOS) (TRIOS 4; 3Shape A/S, Copenhagen, Danmark) og registrere med et tal. Der vil ikke være nogen forlygte eller overhead/tand enhedslys direkte over tænderne, der skal scannes. Derefter analyseres hver tand ved hjælp af 3Shape Unite -softwaren separat på alle dens overflader (som med den visuelle undersøgelse, ICDAS, Bwe og TF, indekser vil blive detekteret) ved hjælp af 3Shape -softwaren og en hel skærm på en 15,5 "Dell -bærbar. Efter 3D -billedet forstørres, indtil kun læsion kan ses, og hver overflade observeres systematisk for hvert indeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Børn i alderen 3 og 12 år, der præsenterede mindst en fuldt ud udbrød primær tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Uoverførte primære tænder.
  • Gendannede tænder.
  • Børn under 3 år eller ældre end 12 år gamle.
  • Børn, der bruger medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Direkte- visuel undersøgelse og indirekte- 3D digital scanning
To diagnostiske metoder (direkte-visuel undersøgelse og indirekte 3D-digital scanning) vil blive udført for hver deltager (n = 30), hvilket sammenligner deres effektivitet til at detektere tandkaries, erosiv tandslitage og fluorose.
Undersøgelse til tandkaries, erosiv tandslitage og tandfluorose ved hjælp af direkte vurdering (visuel) og indirekte vurdering (digital scanning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer karies ved hjælp af intraoral digital scanning
Tidsramme: Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg
Dental Caries - Påvisning af karieslæsioner i primære tænder, der sammenligner brugen af ​​intraoral digital 3D -scanning (billeddannelse) til en traditionel klinisk undersøgelse
Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg
Evaluer erosiv tandslitage ved hjælp af digital scanning
Tidsramme: Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg
Erosiv tandslitage - Påvisning af erosive tandslitage -mønstre i primære tænder, der sammenligner brugen af ​​intraoral digital 3D -scanning (billeddannelse) med en traditionel klinisk erosionstandstøj eksamen
Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg
Evaluer fluorose ved hjælp af intraoral digital scanning
Tidsramme: Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg
Fluorose: - Påvisning af fluorose i primære tænder, der sammenligner brugen af ​​intraoral digital 3D -scanning (billeddannelse) med en traditionel klinisk fluoroseundersøgelse
Evaluering vil forekomme under det enkelte 1 dages besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med indirekte- 3D digital scanning

Abonner