Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D -skannaus edistyneinä työkaluna hammasvaurioiden tunnistamiseksi lapsilla

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aline Castilho, Indiana University

Tämä tutkimus keskittyy hammaskaries, eroosiohampaiden kulumisen ja fluoroosin arviointiin primaarihampaissa 3D -intraoraalisen digitaalisen skannerin avulla. Tutkija validoi havainnot käyttämällä kolmea avainindeksiä: ICDA: t (karies), bewe (eroosiohäyttöön) ja TF (fluoroosia varten). Hampaat puhdistetaan ja tutkitaan visuaalisesti hammastyökalujen ja valon avulla. Visuaalisen tarkastuksen jälkeen hampaat skannataan 3D -intraoraalisella skannerilla. 3–12-vuotiaat lapset, joilla oli täysin purkautuneita ensisijaisia ​​hampaita, hakevat hammashoitoa lasten hammaslääketieteen laitoksen laitoksella, Indianan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulu.

Visuaalinen tutkimus ja digitaalinen skannaus suoritetaan vain lopullisena hammaslääketieteellisen hammaslääketieteen klinikalla kliinisessä rutiinissa käytettyjen protokollien mukaisesti. Sen odotetaan suorittavan visuaalisen tutkimuksen ja digitaalisen skannauksen 30 minuutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu: Tämä tutkimus perustuu tietoihin, jotka on saatu "validointitutkimuksen" puitteissa aiemmin in vivo -tutkimukseen. Tutkijoita koulutetaan kolmeen eri indeksiin vaurioiden rekisteröimiseksi ja luokittelemiseksi toistettavissa olevien tietojen saamiseksi. Kansainvälinen karies -havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS - Pitts et al., 2013), perusedellytysten perustutkimus (Bewe - Schlueter et al., 2020) ja TF -indeksi (ThyliStrup & Fejerskov, 1978) käytetään vastaavasti karies -vaurioiden, eroosiohampaiden kulumisen ja dentalfloroosin havaitsemiseen.

Potilaan rekrytointi: Institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan (# 24373). IRB: n hyväksynnän ja ennen minkä tahansa puuttumisen jälkeen kunkin lapsen laillisilta huoltajilta saadaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. 3–12 -vuotiaita lapsia, jotka esittävät täysin purkautuneita ensisijaisia ​​hampaita, Indianan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun hammashoidon etsiminen sisällytetään tähän tutkimukseen.

Visuaalinen tutkimus: Ennen visuaalista tutkimusta hampaat puhdistetaan harjasharjalla, ennaltaehkäisevällä tahnalla ja peilillä, pestään ja kuivattu huolellisesti. Eristäjää käytetään syljen hallitsemiseen ennaltaehkäisyn aikana. Indeksin havaitsemiseksi käyttämällä kunkin hampaan eri indeksien visuaalista tutkimusta, ensisijaiset ylä- ja ala -etuhampaat, koirat ja molaarit kuivataan paineilmalla, ja kunkin hampaan bukcal, palataaalinen/kielelliset ja okkluusiapinnat tutkitaan visuaalisesti käyttämällä riittäviä hammasinstrumentteja. Ajovalo- tai ylä-/hammasyksikön valo on suoraan hampaiden yli. Karies -vaurioiden, hampaiden kulumisen ja hammasfluoroosin diagnoosi suoritetaan erikseen. ICDAS-, BEWE- ja TF -järjestelmät rekisteröidään ja luokitellaan vauriot taulukon 1 mukaan. Kun visuaalinen tutkimus on saatu päätökseen, tietoja tallennetaan verrataan myöhemmin intraoraaliseen skanneriin.

Digitaalinen skannaus: Visuaalisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen tutkijat kalibroidaan käyttämällä 3SHAPE Trios 4 -sisäistä skanneria ja 3SHAPE Unite -ohjelmistoa tietojenkäsittelyyn valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensisijaiset hampaiden bukcal-, palataal/kielelliset ja okklusaaliset pinnat skannataan 3D -intraoraalisella skannerilla (iOS) (trios 4; 3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska) ja rekisteröi numeroon. Ajovaloa tai ylä-/hammasyksikköä ei tule suoraan skannattavien hampaiden yli. Myöhemmin 3SHAPE UNITE -ohjelmiston avulla jokainen hammas analysoidaan erikseen kaikilla pinnoillaan (kuten visuaalisen tutkimuksen, ICDA: n, BEWE: n ja TF: n kanssa, indeksit havaitaan) käyttämällä 3SHAPE -ohjelmistoa ja koko näyttöä 15,5 "Dell -kannettavan tietokoneen. Seuraavan 3D -kuva korostetaan, kunnes vain vaurio voidaan nähdä ja jokainen pinta havaitaan systemaattisesti jokaiselle indeksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

3–12 -vuotiaat lapset, esittäen ainakin yhden täysin puhjenneen ensisijaisen hampaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häiritsemätön ensisijainen hampaat.
  • Palautetut hampaat.
  • Alle 3 -vuotiaat alle 3 -vuotiaat lapset.
  • Lapset lääkitystä käyttävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suora visuaalinen tutkimus ja epäsuora 3D-digitaalinen skannaus
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kaksi diagnoosimenetelmää (suora visuaalinen tutkimus ja epäsuora 3D-digitaalinen skannaus) (n = 30), mikä verrata niiden tehokkuutta hammaskaries havaitaan, eroosiohampaiden kuluminen ja fluoroosi.
Hammaskarieksen, hammashampaiden kulumisen ja hammasfluoroosin suorittaminen suoraa arviointia (visuaalista) ja epäsuoraa arviointia (digitaalinen skannaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi karies intraoraalisen digitaalisen skannauksen avulla
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana
Hammaskaries - Karies -vaurioiden havaitseminen primaarisissa hampaissa vertaamalla intraoraalisen digitaalisen 3D -skannauksen (kuvantamisen) käyttöä perinteiseen kliiniseen tutkimukseen
Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana
Arvioi eroosiohampaan kuluminen digitaalisen skannauksen avulla
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana
Eroosiohampaiden kuluminen - Hampaiden eroosien kulumiskuvioiden havaitseminen ensisijaisissa hampaissa verrataan intraoraalisen digitaalisen 3D -skannauksen (kuvantamisen) käyttöä perinteisellä kliinisellä eroosiohampaiden kulumiskokeella
Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana
Arvioi fluoroosi käyttämällä intraoraalista digitaalista skannausta
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana
Fluoroosi: - Fluoroosin havaitseminen primaarisissa hampaissa verrataan intraoraalisen digitaalisen 3D -skannauksen (kuvantamisen) käyttöä perinteisellä kliinisellä fluoroositutkimuksella
Arviointi tapahtuu yhden yhden päivän vierailun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa