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3D扫描作为识别儿童牙齿病变的高级工具

2026年5月1日 更新者:Aline Castilho、Indiana University

这项研究的重点是使用3D口内数字扫描仪评估龋齿,侵蚀性牙齿磨损和氟中毒。 研究人员将使用三个关键指数验证发现:ICDA(用于龋齿),Bewe(用于侵蚀磨损)和TF(用于氟中毒)。 将使用牙科工具和光线对牙齿进行视觉检查和视觉检查。 视觉检查后,将用3D口内扫描仪扫描牙齿。 3-12岁的儿童患有原发性牙齿,在印第安纳大学牙科学院儿科牙科学院寻求牙科治疗。

视觉检查和数字扫描将在临床常规中使用的方案后,仅在小儿牙科诊所的牙科诊所任命中进行一次。 预计将在30分钟内完成视觉检查和数字扫描。

研究概览

详细说明

实验设计:这项研究基于先前对体内研究的“验证研究”框架中的试点研究获得的信息。 研究人员将接受3个不同指数的培训,以注册和对病变进行分级以获取可再现数据。 国际龋齿检测和评估系统(ICDAS -PITTS等,2013),基本的侵蚀磨损检查(Bewe -Schlueter等,2020)和TF指数(Thylstrup&Fejerskov,1978)将用于检测龋齿病变,肥大的牙齿磨损和牙齿牙齿磨损,和牙齿的牙齿荧光。

患者招聘:研究方案已由机构审查委员会(#24373)批准。 在IRB批准和任何干预之前,将从每个孩子的法定监护人那里获得签署的知情同意书。 这项研究将包括3至12岁的儿童,介绍任何完全爆发的初级牙齿,在印第安纳大学牙科学院儿科牙科系寻找牙科治疗。

视觉检查:在视觉检查之前,将使用刷毛刷,预防糊和镜子清洁牙齿,洗涤并精心干燥。 隔离器将用于控制prophy期间的唾液。 对于使用每个牙齿上不同索引的视觉检查索引检测,将使用压缩空气将主要的上和下切牙,犬和磨牙干燥,每个牙齿的颊,pa骨/舌状表面和咬合表面将使用每个索引的充分的牙科乐器进行视觉检查。 大灯或顶部/牙齿单位灯将直接在牙齿上。 将分别进行龋齿病变,侵蚀性牙齿磨损和牙齿的诊断。 ICDA,BEWE和TF系统将根据表1进行注册并分级病变。 视觉检查完成后,将存储数据以与口腔内扫描仪进行比较。

数字扫描:完成视觉检查后,将使用3Shape Trios 4口内扫描仪和3 Shape Unite软件进行校准,以根据制造商的说明进行数据处理。 将用3D的口腔内扫描仪(iOS)(三架4; 3shape A/s,丹麦哥本哈根)扫描初级牙齿的颊,pa/舌和咬合表面并注册一个数字。 直接在牙齿上直接扫描的牙齿上不会有大灯或顶部/牙科单位灯。 随后,使用3Shape Unite软件,将通过使用3 Shape软件和15.5英寸Dell Laptop的整个屏幕,在其所有表面上分别分析每颗牙齿。 随后,将放大3D图像,直到只能看到病变,并且每个索引都会系统地观察每个表面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在3至12岁之间的儿童,至少一颗完全爆发的原发性牙齿。

排除标准:

  • 未杀死的初级牙齿。
  • 恢复牙齿。
  • 3岁以下的儿童超过12岁。
  • 使用药物的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:直接视觉检查和间接3D数字扫描
将对每个参与者进行两种诊断方法(直接视觉检查和间接3D数字扫描)(n = 30),以比较它们在检测龋齿,侵蚀性牙齿磨损和氟中毒方面的有效性。
使用直接评估(视觉)和间接评估(数字扫描)检查龋齿,侵蚀性牙齿磨损和牙齿氟中毒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用口腔内数字扫描评估龋齿
大体时间:评估将在单次访问期间进行
龋齿 - 在初级牙齿中检测龋齿病变,将使用内数字3D扫描(成像)与传统的临床检查进行比较
评估将在单次访问期间进行
使用数字扫描评估侵蚀性牙齿戴
大体时间:评估将在单次访问期间进行
侵蚀性牙齿磨损 - 在初级牙齿中检测到侵蚀性牙齿磨损图案,比较了传统的临床侵蚀牙齿磨损考试的口内数字3D扫描(成像)
评估将在单次访问期间进行
使用口腔内数字扫描评估氟中毒
大体时间:评估将在单次访问期间进行
氟中毒: - 在原发牙中检测氟中毒,比较了使用内部数字3D扫描(成像)与传统的临床氟中毒检查
评估将在单次访问期间进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aline Castilho, DDS、Indiana Unviersity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月4日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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