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A varredura 3D como uma ferramenta avançada para identificar lesões dentárias em crianças

1 de maio de 2026 atualizado por: Aline Castilho, Indiana University

Este estudo se concentra na avaliação de cárie dentária, desgaste erosivo dos dentes e fluorose nos dentes primários usando um scanner digital intraoral 3D. O investigador validará as descobertas usando três índices principais: ICDAs (para cárie), Bewe (para desgaste erosivo) e TF (para fluorose). Os dentes serão limpos e examinados visualmente usando ferramentas dentárias e luz. Após verificações visuais, os dentes serão digitalizados com um scanner intraoral 3D. Crianças de 3 a 12 anos com dentes primários totalmente eruptos, buscando tratamento odontológico no Departamento de Odontologia Pediátrica, Escola de Odontologia da Universidade de Indiana.

O exame visual e a varredura digital serão realizados apenas de uma vez e durante a consulta odontológica na clínica de odontologia pediátrica após os protocolos usados ​​na rotina clínica. Espera -se que conclua o exame visual e a digitalização digital em 30 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho experimental: Este estudo é baseado em informações obtidas em um estudo piloto na estrutura de um "estudo de validação" anteriormente a um estudo in vivo. Os investigadores serão treinados em 3 índices diferentes para registrar e classificar as lesões para obter dados reproduzíveis. Sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS - Pitts et al., 2013), exame básico de desgaste erosivo (Bewe - Schlueter et al., 2020) e TF (Thylstrup & Fejerskov, 1978) serão usados ​​para detecção de lesões de carros, desgaste de dentes erosivos, e fútilh, dena, e a fúria.

Recrutamento de pacientes: o protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (# 24373). Após a aprovação do IRB e anterior a qualquer intervenção, um formulário de consentimento informado assinado será obtido dos responsáveis ​​legais de cada criança. Crianças entre 3 e 12 anos de idade, apresentando qualquer dente primário totalmente em erupção, em busca de tratamento odontológico no Departamento de Odontologia Pediátrica, a Escola de Odontologia da Universidade de Indiana será incluída neste estudo.

Exame visual: Antes do exame visual, os dentes serão limpos usando uma escova de cerdas, pasta de profilaxia e espelho, lavado e seco cuidadosamente seco. O isolador será usado para controlar a saliva durante a Profy. Para a detecção do índice, usando o exame visual dos diferentes índices em cada dente, os incisivos superiores e inferiores primários, caninos e molares serão secos com ar comprimido, e as superfícies bucais, palatais/linguais de cada dente serão examinadas visualmente os instrumentos dentários adequados para cada índice. Um farol ou luz de unidade dentária/depósito/dental estará diretamente sobre os dentes. O diagnóstico de lesões de cárie, desgaste erosivo de dentes e fluorose dentária será realizada separadamente. Os sistemas ICDAs, Bewe e TF serão registrados e classificados as lesões de acordo com a Tabela 1. Depois que o exame visual for concluído, os dados serão armazenados para serem comparados com o scanner intraoral posteriormente.

Digitalização digital: Após a conclusão do exame visual, os investigadores serão calibrados usando o 3Shape Trios 4 Intraoral Scanner e o 3Shape Unite Software para processamento de dados de acordo com as instruções do fabricante. As superfícies bucais, palatais/linguais e oclusais dos dentes primárias serão digitalizadas com um scanner intraoral 3D (iOS) (trios 4; 3Shape A/S, Copenhague, Dinamarca) e registre -se com um número. Não haverá luz de farol ou unidade dentária/dental diretamente sobre os dentes a serem digitalizados. Posteriormente, usando o software 3Shape Unite, cada dente será analisado separadamente em todas as suas superfícies (como no exame visual, os índices ICDAs, Bewe e TF, serão detectados índices) usando o software de 3 de flages e uma tela inteira de um laptop Dell de 15,5 ". A seguir, a imagem 3D será ampliada até que apenas a lesão possa ser vista e cada superfície seja observada sistematicamente para cada índice.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Crianças entre 3 e 12 anos de idade, apresentando pelo menos um dente primário totalmente em erupção.

Critérios de exclusão:

  • Dentes primários não -cortados.
  • Dentes restaurados.
  • Crianças menores de 3 anos ou mais de 12 anos.
  • Crianças usando medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exame visual direto e digitalização digital indireta- 3D
Dois métodos de diagnóstico (exame visual direto e varredura digital indireta- 3D) serão realizados para cada participante (n = 30), comparando sua eficácia na detecção de cárie dentária, desgaste erosivo dos dentes e fluorose.
Exame para cárie dentária, desgaste de dentes erosivos e fluorose dentária usando avaliação direta (visual) e avaliação indireta (varredura digital)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a cárie usando varredura digital intraoral
Prazo: Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia
Cárie dentária - Detecção de lesões de cárie em dentes primários comparando o uso da varredura 3D digital intraoral (imagem) a um exame clínico tradicional
Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia
Avalie o desgaste de dentes erosivos usando a digitalização digital
Prazo: Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia
Desgaste erosivo de dente - Detecção de padrões de desgaste de dentes erosivos em dentes primários comparando o uso de varredura 3D digital intraoral (imagem) com um exame tradicional de desgaste de dentes de erosão clínica
Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia
Avalie a fluorose usando varredura digital intraoral
Prazo: Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia
Fluorose: - Detecção de fluorose nos dentes primários comparando o uso da varredura 3D digital intraoral (imagem) com um exame tradicional de fluorose clínica
Avaliação ocorrerá durante a visita única de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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