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La numérisation 3D comme un outil avancé pour identifier les lésions dentaires chez les enfants

1 mai 2026 mis à jour par: Aline Castilho, Indiana University

Cette étude se concentre sur l'évaluation des caries dentaires, l'usure des dents érosives et la fluorose dans les dents primaires à l'aide d'un scanner numérique intra-oral 3D. L'enquêteur validera les résultats en utilisant trois indices clés: les ICDA (pour les caries), Bewe (pour une usure érosive) et TF (pour la fluorose). Les dents seront nettoyées et examinées visuellement à l'aide d'outils dentaires et de lumière. Après les vérifications visuelles, les dents seront scannées avec un scanner intra-oral 3D. Enfants âgés de 3 à 12 ans avec des dents primaires entièrement éclatées, à la recherche d'un traitement dentaire au Département de dentisterie pédiatrique de l'Indiana University School of Dentistry.

L'examen visuel et la numérisation numérique seront effectués une seule fois et lors de la nomination dentaire à la clinique de dentisterie pédiatrique suite aux protocoles utilisés dans la routine clinique. Il devrait terminer l'examen visuel et la numérisation numérique en 30 minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception expérimentale: cette étude est basée sur des informations obtenues dans une étude pilote dans le cadre d'une "étude de validation" précédemment à une étude in vivo. Les enquêteurs seront formés à 3 indices différents pour enregistrer et noter les lésions pour obtenir des données reproductibles. Le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS - Pitts et al., 2013), l'examen de base de l'usure érosive (Bewe - Schlueter et al., 2020) et l'indice TF (Thylstrup et Fejerskov, 1978) seront utilisés pour la détection de lésions caries, d'usure érosive et de fluorose dentaire.

Recrutement des patients: le protocole de recherche a été approuvé par le comité d'examen institutionnel (# 24373). Après l'approbation de la CISR et avant toute intervention, un formulaire de consentement éclairé signé sera obtenu auprès des tuteurs légaux de chaque enfant. Les enfants âgés de 3 à 12 ans, présentant des dents primaires entièrement érutées, à la recherche d'un traitement dentaire au Département de dentisterie pédiatrique de l'Indiana University School of Dentistry seront incluses dans cette étude.

Examen visuel: Avant l'examen visuel, les dents seront nettoyées à l'aide d'une brosse à poils, de la pâte de prophylaxie et du miroir, lavée et séchée soigneusement. L'isolateur sera utilisé pour contrôler la salive pendant le prophy. Pour la détection de l'indice en utilisant l'examen visuel des différents indices de chaque dent, les incisives, canines et molaires supérieures et inférieures primaires seront séchées avec de l'air comprimé, et les surfaces buccal, palatine / lingues de chaque dent seront examinées visuellement en utilisant des instruments dentaires adéquats pour chaque indice. Un phare ou une lumière aérienne / unité dentaire sera directement au-dessus des dents. Le diagnostic des lésions de caries, l'usure des dents érosive et la fluorose dentaire seront effectués séparément. Les systèmes ICDAS, Bewe et TF seront enregistrés et classés les lésions selon le tableau 1. Une fois l'examen visuel terminé, les données seront stockées pour être comparées au scanner intraoral plus tard.

Analyse numérique: Après avoir terminé l'examen visuel, les enquêteurs seront calibrés à l'aide du scanner intra-oral de 3shape Trios 4 et du logiciel de 3 unités pour le traitement des données en fonction des instructions du fabricant. Les surfaces buccales, palatines / lingues et occlusales des dents primaires seront scannées avec un scanner intraoral 3D (IOS) (Trios 4; 3Shape A / S, Copenhague, Danemark) et s'inscrire avec un nombre. Il n'y aura pas de phare ni de lumière aérienne / unité dentaire directement sur les dents pour être scannée. Par la suite, en utilisant le logiciel 3 Unite, chaque dent sera analysée séparément sur toutes ses surfaces (comme pour l'examen visuel, les ICDA, Bewe et TF, les indices seront détectés) en utilisant le logiciel 3-PALACE et un écran entier d'un ordinateur portable Dell de 15,5 ". Ensuite, l'image 3D sera amplifiée jusqu'à ce que seule la lésion puisse être vue et que chaque surface sera observée systématiquement pour chaque indice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Enfants âgés de 3 à 12 ans, présentant au moins une dent primaire entièrement éclatée.

Critères d'exclusion:

  • Dents primaires non érutées.
  • Dents restaurées.
  • Enfants de moins de 3 ans ou plus que 12 ans.
  • Enfants utilisant des médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Examen visuel direct et numérisation numérique indirecte 3D
Deux méthodes de diagnostic (examen visuel direct et numérisation numérique indirecte 3D) seront effectuées pour chaque participant (n = 30), en comparant leur efficacité dans la détection des caries dentaires, une usure dentaire érosive et une fluorose.
Examen des caries dentaires, de l'usure des dents érosives et de la fluorose dentaire en utilisant une évaluation directe (visuelle) et une évaluation indirecte (numérisation numérique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluez les caries en utilisant la numérisation numérique intra-orale
Délai: L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée
Caries dentaires - Détection des lésions de caries dans les dents primaires en comparant l'utilisation de la numérisation 3D numérique intra-orale (imagerie) à un examen clinique traditionnel
L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée
Évaluer l'usure des dents érosives à l'aide de la numérisation numérique
Délai: L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée
Usure dentaire érosive - Détection de modèles d'usure dentaire érosive dans les dents primaires en comparant l'utilisation de la numérisation 3D numérique intra-orale (imagerie) avec un examen d'usure de l'érosion clinique traditionnel
L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée
Évaluer la fluorose en utilisant la numérisation numérique intra-orale
Délai: L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée
Fluorose: - Détection de la fluorose dans les dents primaires comparant l'utilisation de la numérisation 3D numérique intra-orale (imagerie) avec un examen de fluorose clinique traditionnel
L'évaluation se produira pendant la seule visite d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

17 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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