Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D -skanning som ett avancerat verktyg för att identifiera tandlesioner hos barn

1 maj 2026 uppdaterad av: Aline Castilho, Indiana University

Denna studie fokuserar på att bedöma tandkaries, erosivt tandkläder och fluoros i primära tänder med användning av en 3D -intraoral digital skanner. Utredaren kommer att validera fynd med tre viktiga index: ICDA (för karies), Bewe (för erosivt slitage) och TF (för fluoros). Tänderna rengörs och undersöks visuellt med tandverktyg och ljus. Efter visuella kontroller skannas tänderna med en 3D -intraoral skanner. Barn i åldern 3-12 år med fullt utbröt primärtänder och söker tandbehandling vid institutionen för pediatrisk tandvård, Indiana University School of Dentistry.

Den visuella undersökningen och digital skanning kommer att utföras bara en gång och under tandvård vid kliniken för pediatrisk tandvård efter protokollen som används i den kliniska rutinen. Det förväntas genomföra den visuella undersökningen och den digitala skanningen på 30 minuter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Experimentell design: Denna studie är baserad på information som erhållits i en pilotstudie inom ramen för en "valideringsstudie" tidigare till en in vivo -studie. Utredare kommer att utbildas i tre olika index för att registrera och betygsätta lesionerna för att få reproducerbara data. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS - Pitts et al., 2013), grundläggande erosiv slitundersökning (Bewe - Schlueter et al., 2020) och TF -index (Thylstrup & Fejerskov, 1978) kommer att användas för detektering av karieslesioner, erosivtandslitage respektive tandfluoros.

Patientrekrytering: Forskningsprotokollet godkändes av Institutional Review Board (# 24373). Efter IRB -godkännande och tidigare ingripande kommer ett undertecknat informerat samtyckesformulär att erhållas från juridiska vårdnadshavare för varje barn. Barn mellan 3 och 12 år gamla, som presenterar alla fullt utbredda primära tänder, som söker tandbehandling vid institutionen för pediatrisk tandvård, Indiana University School of Dentistry kommer att inkluderas i denna studie.

Visuell undersökning: Innan visuell undersökning rengörs tänderna med hjälp av en borstborste, profylaxpasta och spegel, tvättas och försiktigt lufttorkas. Isolator kommer att användas för att kontrollera saliven under profyen. För indexdetektering med den visuella undersökningen av de olika indexen på varje tand kommer de primära övre och nedre snittarna, hundar och molar att torkas med tryckluft, och varje tands buccal, palatal/lingual och ocklusala ytor kommer att undersökas visuellt med hjälp av adekvata tandinstrument för varje index. En strålkastare eller en över-/tandljus kommer att vara direkt över tänderna. Diagnosen av kariesskador, erosivt tandkläder och tandfluoros kommer att genomföras separat. ICDAS-, BEWE- och TF -system kommer att registreras och betygsättas lesionerna enligt tabell 1. När den visuella undersökningen är klar kommer uppgifterna att lagras för att jämföras med intraoral skanner senare.

Digital skanning: Efter att ha slutfört den visuella undersökningen kommer utredarna att kalibreras med 3 SHAPE TRIOS 4 intraoral skanner och 3Shape Unite -programvara för databehandling enligt tillverkarens instruktioner. De primära tändernas buccala, palatala/linguala och ocklusala ytor kommer att skannas med en 3D -intraoral skanner (iOS) (TRIOS 4; 3Shape A/S, Köpenhamn, Danmark) och registrera sig med ett nummer. Det kommer inte att finnas någon strålkastare eller över huvudet/tandljuset direkt över tänderna som ska skannas. Därefter, med hjälp av 3Shape Unite -programvaran, kommer varje tand att analyseras separat på alla dess ytor (som med den visuella undersökningen, ICDAS, Bewe och TF, kommer index att detekteras) genom att använda 3Shape -programvaran och en hel skärm av en 15,5 "Dell -bärbar dator. Efter 3D -bilden förstärks tills endast lesion kan ses och varje yta observeras systematiskt för varje index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Dentistry (IUSD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Barn mellan 3 och 12 år och presenterar minst en helt utbredd primär tand.

Uteslutningskriterier:

  • Oututtade primära tänder.
  • Återställda tänder.
  • Barn under 3 år eller äldre än 12 år gamla.
  • Barn som använder medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Direkt- visuell undersökning och indirekt- 3D digital skanning
Två diagnostiska metoder (direktvision och indirekt- 3D-digital skanning) kommer att genomföras för varje deltagare (n = 30), jämför deras effektivitet när det gäller att upptäcka tandkaries, erosivt tandkläder och fluoros.
Undersökning för tandkaries, erosivt tandslitage och tandfluoros med hjälp av direkt bedömning (visuell) och indirekt bedömning (digital skanning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera karies med intraoral digital skanning
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket
Tandkaries - Detektion av kariesskador i primära tänder som jämför användningen av intraoral digital 3D -skanning (avbildning) till en traditionell klinisk undersökning
Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket
Utvärdera erosivt tandkläder med digital skanning
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket
Erosivt tandslitage - Detektion av erosiva tandklädermönster i primära tänder som jämför användningen av intraoral digital 3D -skanning (avbildning) med en traditionell klinisk erosion tandkläderundersökning
Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket
Utvärdera fluoros med hjälp av digital skanning
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket
Fluoros: - Detektion av fluoros i primära tänder som jämför användningen av intraoral digital 3D -skanning (avbildning) med en traditionell klinisk fluorosundersökning
Utvärderingen kommer att ske under det enda 1 dagars besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aline Castilho, DDS, Indiana Unviersity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

17 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera